JN-69/26-Medicinska oprema: Sistem za precizno mapiranje srca u tri dimenzije Carto 3 „ili odgovarajuće“

JN 69 26 Tehnicka specifikacija.docx Nacionalni institut za srce i krvne sudove „Dedinje“ Heroja Milana Tepića 1 11000 Beograd JN-69/26 – Medicinska oprema: Sistem za precizno mapiranje srca u tri dimenzije Carto 3 „ili odgovarajuće“ Opis predmeta nabavke, njegovih sastavnih delova - specifikacija traženih obaveznih minimalnih karakteristika koje mora zadovoljiti ponuđena oprema Elektroanatomski 3D maping sistem Sistem za 3D navigaciju u realnom vremenu radi dijagnostike i lečenja srčanih aritmija Navigacioni sistem sa minimalnim korišćenjem fluoroskopije 3D anatomsko mapiranje Kreiranje 3D modela ispitivane srčane strukture koristeći dijagnostičke i ablacione katetere Sistem kompatibilan sa standardnim elektrofiziološkim sistemima i stimulatorima različitih proizvođača Stanica koja određuje lokaciju katetera u realnom vremenu i obrađuje intrakardijalne i EKG signale Papučica za prihvatanje i odbacivanje tačaka mape Računar za prikupljanje, obradu i čuvanje digitalnih dijagnostičkih i terapijskih podataka 4 LCD monitora, dijagonale 24“ Interfejs koji omogućava rad sa 2 monitora Vizualizacija i lokalizacija elektroda bazirana na tehnologiji elektromagnetnog polja Skladištenje i vizualizacija pozicije elektroda u prostoru Navigacija u realnom vremenu Softverska mogućnost prikaza više mapa u jednom prozoru Mogućnost tagovanja anatomskih struktura i tačaka Mogućnost merenja distance između bilo koje 2 tačke, kao i mogućnost merenja obeležene površine mapirane strukture Mogućnost kompenzacije respiratornih pokreta Srednja greška lokalizacije manja od 1mm Kompatibilnost sa kateterima sa senzorom intenziteta kontakta: Prikaz u realnom vremenu podataka o sili kontakta i vektora sile kontakta Precizno snimanje parametara ablacije Mogućnost efikasnog mapiranja ventrikularnih tahikardija: automatsko poređenje morfologije izazvane tahikardije sa morfologijom kliničke tahikardije Mogućnost automatskog kreiranja aktivacione mape visoke rezolucije Mogućnost retrospektivnog pregleda EKG signala tokom studije Mogućnost istovremene i paralelne kreacije do 4 mape, sa različitim parametrima akvizicije Mogućnost napredne anotacije reference, na bazi bipolarnih intrakardijalnih signala ili prekordijalnih površinskih EKG odvoda Mogućnost prikaza talasa propagacije u pretkomori u obliku boja i vektora Napajanje 230V, AC, 50 Hz Softverski modul koji omogućava: automatska akvizicija morfologija EKGa, sa grupisanjem na bazi koeficijenta korelacije automatska akvizicija kompleksnih električnih potencijala, koji ispunjavaju predefinisane kriterijume korisnika(npr trajanje, amplituda) funkcionalnost smanjenja uticaja far-field signala na osnovu analize signala sa susednih elektroda mogućnost kreiranja mape, koja se optimizuje na osnovu automatske ocene kvaliteta svake prikupljene tačke, i podešavanja indeksnog praga za prikaz tačaka na mapi Softverski modul koji omogućava: dodavanje slika i snimaka sa fluoroskopije i vizuelni prikaz katetera zajedno sa njima Softverski modul koji omogućava: prenos intrakardijalnih eho slika do 3D sistema i spajanje ultrazvučne slike sa 3D anatomskom mapom (tagovanje anatomskih struktura, rekonstrukcija srčanih struktura) Softverski modul koji omogućava: automatsko kreiranje 3D mape leve pretkomore i plućnih vena na osnovu 2D ultrazvučnih frejmova intrakardijalne ehografije Softverski modul koji omogućava: semi automatsku segmentaciju srčanih struktura sa CT snimaka. Softverski modul koji omogućava: mogućnost kreiranja anatomske mape koristeći navigacioni kateter, bez povezivanja terapijskog katetera. Softverski modul koji omogućava: izračunavanje koeficijenta korelacije 12-kanalnog EKGa snimljenog tokom aritmije pacijenta sa indukovanim signalima ili signalima zabeleženim tokom mapiranja srčanog ritma Softverski modul koji omogućava: dinamički prikaz bipolarnih elektrograma na mapi, gde se na svakoj tački odgovarajući elektrogram prikazuje u obliku trake, normalne na površinu mape. Hardverska jedinica koja omogućava konektovanje multipolarnih katetera sa više od 35 elektroda na sistem Generator za RF ablaciju Snaga radiofrekventne ablacije 0-100W, rezolucija 1W Uređajem ima kontrolu ablaciju preko papučice ili touchscreen monitora Greške i upozorenja se prikazuju na monitoru Mogućnost rada u dva modaliteta: temperaturni i „Power“ Mogućnost “very high power short duration” ablacije LED indikatori na konzoli, monitoru i napajanju Ugrađeni protokol za ablaciju visoke snage (preko 50W) Frekvenca RF energije 486 KHz ± 3 % 2 monitora osetljiva na dodir, s mogućnošću odabira unapred podešenih postavki Mogućnost prikaza statusa konekcija s ostalim delovima sistema Mogućnost odabira više različitih jezika na sistproemu Automatsko prepoznavanje spojenih katetera Irigaciona pumpa kompatibilna sa generatorom: Pumpa s dvostrukim senzorom za mehuriće vazduha i mogućnošću automatskog prilagođavanja brzini propiranja 100ml/min flush propir Generator za PFA ablaciju Generator za kontrolu i aktivaciju ablacije PF energijom Uređajem ima kontrolu ablaciju preko papučice ili touchscreen monitora Mogućnost korišćenja do 10 elektroda na kateteteru za ablaciju istovremeno Mogućnost deaktivacije određenih elektroda Energija se isporučuje u obliku bipolarnih, bifaznih pulseva Napon u PFA režimu: 900 – 1800 V ± 20% PFA frekvenca: 200 kHz ± 3% Generator zaustavlja ablaciju kada je visoka impedansa, niska impedansa ili kada se dostigne određena cut-off temperatura Indikacija intenziteta kontakta sa tkivom za multipolarni PFA kateter Potpuna integracija sa elektroanatomskim 3D maping sistemom: automatska detekcija katetera od strane elektroanatomskog maping sistema vizualizacija pozicije katetera praćenje distance elektrode od srčanog tkiva, vizualizacija blizine tkiva na ekranu elektroanatomskog maping sistema Mogućnost povezivanja 2 touch screen monitora, za upravljanje uređajem iz operacione sale i iz kontrolne sobe Irigaciona pumpa kompatibilna sa generatorom: Težina do 6kg 100ml/min flush propir Hardverska jedinica koja omogućava prebacivanje tipa energije koju generator isporučuje između radiofrekventne energije i energije pulsnih talasa Zahtevi naručioca Ponuđena dobra moraju biti upisana u Registar medicinskih sredstava i o tome moraju imati važeće Rešenje o stavljanju u promet izdato od Agencije za lekove i medicinska sredstva RS. Kao dokaz za traženi uslov privredni subjekt je u obavezi da uz ponudu dostavi Rešenje ALIMS o upisu medicinskog sredstva u registar medicinskih sredstava. Ponuđač treba da ponudi isključivo novu (nekorišćenu) opremu. Ponuđač kome bude dodeljen ugovor, je dužan da isporuči ugovorena dobra u originalnom pakovanju proizvođača, u svemu i na način koji propisuje Zakon o lekovima i medicinskim sredstvima, koji reguliše oblast prometa medicinskih sredstava u Republici Srbiji. Ponuđač je u dužan da za dobra koja nudi, uz elektronsku ponudu, dostavi izvod iz kataloga proizvođača na srpskom ili engleskom jeziku, sa tehničkim i drugim karakteristikama dobara koja nudi, i iz koga naručilac može utvrditi da ponuđena dobra odgovaraju zahtevu iz Tehničke specifikacije konkursne dokumentacije. Na skeniranoj stranici je potrebno označiti predmet ponude. Ukoliko naručilac utvrdi da dostavljeni izvod iz kataloga proizvođača sadrži podatke o ponuđenim dobrima, koja nisu u skladu sa Tehničkom specifikacijom, Naručilac će takvu ponudu za ponuđeni uređaj odbiti kao neprihvatljivu. Ponuđena dobra treba da ispune minimalne tehničke karakteristike zahtevane konkursnom dokumentacijom. Ukoliko Naručilac utvrdi da ponuđena dobra ne odgovaraju Tehničkoj specifikaciji, takva ponuda će biti odbijena kao neprihvatljiva. Način sprovođenja kontrole i obezbeđivanja garancije kvaliteta: Kvantitativni prijem Dobavljač isporučuje dobra upakovana na način koji je uobičajen za tu vrstu medicinskih sredstava i isporučen u originalnoj ambalaži proizvođača. Kvantitavni prijem robe vrši se u Tehničkoj službi Naručioca i ograničava se na utvrđivanje količina isporučenih u originalnom pakovanju. Izuzetno, ako to priroda proizvoda zahteva, kvanititativni prijem može se izvršiti na mestu gde će oprema biti montirana, ali samo uz saglasnost ovlašćenog lica Naručioca i u prisustvu lica koje je zaduženo za kvantitativni prijem robe. Eventualna odstupanja isporučene količine, u odnosu na packing listu ili drugi dokument koji Dobavljač dostavlja uz robu, Naručilac će konstatovati zapisnikom i uputiti reklamaciju u pisanom obliku u roku od 24 (dvadesetčetiri) sata. Dobavljač je dužan da reklamaciju reši u roku do 7 (sedam) dana. Kvalitativni prijem Dobavljač je dužan da po pozivu Naručioca, a najkasnije u roku od 7 (sedam) dana od dana isporuke robe, instalira i pusti u rad isporučenu opremu, na lokaciji korisnika. Dobavljač je dužan da obezbedi stručnu obuku potrebnom broju osoba koje će tokom redovne eksploatacije rukovati opremom koja je predmet ovog Ugovora. Za naručioca je prihvatljiva obuka obezbeđena od strane Dobavljača, na lokaciji korisnika u trajanju od 5 (pet) radnih dana, koja će se obaviti u dogovoru sa Naručiocem, nakon puštanja u rad predmetne medicinske opreme preme. Zapisnik o puštanju opreme u rad, potpisan od strane Naručioca i Dobavljača ili ovlašćenog servisera, predstavlja dokaz o izvršenom kvalitativnom prijemu robe. Zahtevi naručioca u pogledu roka isporuke: do 30 dana od dana zaključenja ugovora. Zahtevi naručioca u pogledu roka plaćanja: Naručilac će plaćanje izvršiti prenosom sredstava na račun Dobavljača, u roku ne dužem od 3 (tri) dana od dana prenosa odobrenih sredstava od strane Ministarstva zdravlja RS na račun NISKS Dedinje. (S obzirom da se predmetna javna nabavka finansira iz odobrenih sredstava Ministarstva zdravlja RS, Naručilac je dužan da po okončanju postupka javne nabavke dostavi na uvid Ministarstvu zdravlja RS, kompletnu dokumentaciju o sprovedenom postupku, kao i dokumentaciju o izvršenoj isporuci predmetne opreme (račun, otpremnica, zapisnik o puštanju opreme u rad), na osnovu čega će Ministarstvo zdravlja RS izvršiti prenos sredstava na račun naručioca (Kupca), koja će u roku do 3 (tri) dana biti uplaćena na račun ponuđača kome bude dodeljen ugovor. Zahtev naručioca u pogledu mesta isporuke: Mesto isporuke je NISKS „Dedinje“ Beograd, Heroja Milana Tepića br.1 Ponuđač kome bude dodeljen ugovor ima obavezu unosa opreme na mesto instalacije. Zahtevi naručioca u pogledu garantnog roka : Garantni rok i obaveze isporučioca predmetne opreme u njegovom važenju: Garantni rok je najmanje 12 meseci nakon puštanja u rad; Kada se naručilac pridržava dostavljenog uputstva za rukovanje Kada nema nepredviđenih negativnih okolnosti koje utiču na rad opreme Ponuđač je u obavezi da pri isteku garantnog perioda, uradi detaljan preventivni servis, up date softvera sa odgovarajućim izveštajem. Garancija treba da obuhvata i doobuku korisnika, u skladu sa njihovim potrebama, Dobavljač kome bude dodeljen ugovor se obavezuje da najkasnije u roku od 7 (sedam) dana od dana poziva Naručioca otkloni eventualni kvar u toku garantnog perioda. Ukoliko u tom roku kvar ne može da se otkloni, ponuđač je dužan da obezbedi naručiocu korišćenje zamenskog aparata istih ili sličnih tehničkih karakteristika. U slučaju nemogućnosti otklanjanja kvara duže od 30 (trideset) dana u toku garantnog perioda, Dobavljač je obavezan da postojeći medicinski uređaj/instrument zameni novim uređajem/ instrumentom istog tipa ili kvalitetnijim. U tom roku sva dobra koja, pri normalnoj upotrebi i propisanom čuvanju, pretrpe trajne promene ili oštećenja, a koja nisu prouzrokovana nepropisnim načinom korišćenja ili radom u uslovima za koje nisu predviđena, biće zamenjena o trošku Dobavljača Autorizovani servis Potrebno je da Ponuđač raspolaže adekvatnim tehničkim i kadrovskim kapacitetom, i to da ima radno angažovanog najmanje 1 (jednog) autorizovanog servisera od strane proizvođača ponuđenog medicinskog sredstva, koji je obučen za servisiranje predmeta konkretne javne nabavke Dokazi: Kopija radne knjižice ili druge dokumentacije kojom dokazuje radno angažovanje kod ponuđača. Kopija sertifikata izdatog od strane proizvođača opreme na ime i prezime servisera. Kriterijumi za dodelu ugovora.pdf KRITERIJUMI ZA DODELU UGOVORA I OSTALI ZAHTEVI NABAVKE 1 Naručilac: NACIONALNI INSTITUT ZA SRCE I KRVNE SUDOVE "DEDINJE" 100222374 Naziv postupka: JN-69/26-Medicinska oprema: Sistem za precizno mapiranje srca u tri dimenzije Carto 3 „ili odgovarajuće“ Referentni broj: JN-69/26 KRITERIJUMI ZA DODELU UGOVORA I OSTALI ZAHTEVI NABAVKE Deo konkursne dokumentacije koji je generisan putem Portala u slučaju kada je naručilac označio opciju automatskog rangiranja ponuda na Portalu javnih nabavki Naziv predmeta / partije: JN-69/26-Medicinska oprema: Sistem za precizno mapiranje srca u tri dimenzije Carto 3 „ili odgovarajuće“ Naručilac je definisao kriterijume za dodelu ugovora na osnovu: Cene Izabran način rangiranja prihvatljivih ponuda: Automatsko rangiranje Ostali zahtevi nabavke (koji nisu navedeni iznad kao kriterijumi) Naziv: Garantni rok Jedinica mere: mesec Ograničenja: Ograničena je minimalna vrednost koju ponuđač može da ponudi Minimalna dozvoljena vrednost: 12,00 Ograničena je maksimalna vrednost koju ponuđač može da ponudi Naziv: Rok isporuke Jedinica mere: dan Ograničenja: Ograničena je minimalna vrednost koju ponuđač može da ponudi Ograničena je maksimalna vrednost koju ponuđač može da ponudi Maksimalna dozvoljena vrednost: 30,00 Napomena: U ovom delu navedeni su ostali zahtevi nabavke koji nisu prethodno navedeni kao kriterijumi za dodelu ugovora, a ponuđač mora na njih da odgovori prilikom popunjavanja elektronskog obrasca ponude. Ti zahtevi mogu da se odnose na zahteve nabavke, koje naručilac smatra relevantnim za zaključenje ugovora i koji se mogu numerički iskazati- Rezervni kriterijumi U slučaju da dva ili više ponuđača imaju istu ponuđenu cenu, prednost će imati ponuđač koji ponudi kraći rok isoruke. Primena žreba Ukoliko nakon rangiranja na osnovu kriterijuma za dodelu i rezervnih kriterijuma (ako su definisani) nije moguće doneti odluku o dodeli ugovora, naručilac će ugovor dodeliti ponuđaču koji bude izvučen putem žreba. Naručilac će obavestiti sve ponuđače koji su podneli ponude o datumu kada će se održati izvlačenje putem žreba. Žrebom će biti obuhvaćene samo one ponude koje su najpovoljnije nakon rangiranja na osnovu kriterijuma za dodelu i rezervnih kriterijuma (ako su definisani). Izvlačenje putem žreba naručilac će izvršiti javno, u prisustvu ponuđača, i to tako što će nazive ponuđača ispisati na odvojenim papirima, koji su iste veličine i boje, te će sve te papire staviti u providnu kutiju odakle će prvo izvući samo jedan papir. Ponuđaču čiji naziv bude na izvučenom papiru će biti dodeljen ugovor. Nakon izvlačenja prvog papira naručilac izvlači preostale papire jedan po jedan te shodno redosledu kojim su izvučeni rangira preostale ponuđače. KRITERIJUMI ZA DODELU UGOVORA I OSTALI ZAHTEVI NABAVKE 2 Ponuđačima koji ne prisustvuju ovom postupku, naručilac će dostaviti zapisnik izvlačenja putem žreba. JN 69 26 Obrazac strukture cene sa izmenom 1.xlsx # Obrazac strukture cene Nacionalni institut za srce i krvne sudove "Dedinje" OBRAZAC STRUKTURE CENE ZA JAVNU NABAVKU JN-69/26 –Sistem za precizno mapiranje srca u tri dimenzije Carto 3 „ili odgovarajuće“ Naziv ponuđača Broj i datum ponude Tabela 1 Redni broj | Naziv | Jedinica mere | Količina | POPUNJAVA PONUĐAČ Jedinična cena (dinara bez pdv-a) | Vrednost (dinara bez pdv-a) (4*3) | pdv % (10 ili 20) | Vrednost (dinara sa pdv-om) (5+(4*5/100)) | Proizvođač / zemlja porekla | Tip i model / Kataloški broj | Broj i datum Rešenja o upisu u registar medicinskih sredstava (ALIMS) 0 | 1 | 2 | 3 | 4 | 5 | 6 | 7 | 8 | 9 | 10 1 | Sistem za precizno mapiranje srca u tri dimenzije Carto 3 „ili odgovarajuće“ | kompletan uređaj prema tehničkoj specifikaciji Naručioca | 1 | 0 | 0 Ukupna vrednost ponude | 0 | 0 Garantni rok (iskazati u mesecima) Tehnički uslovi potrebni za montažu i puštanje u rad predmetne opreme: Navesti tehničke uslove koji su po zahtevu proizvođača neophodni u prostoru u kom se instalira predmetna oprema. Na primer: broj i vrsta priključaka, klimatski parametri i sl. Tabela 2 Redni broj | Opis predmeta nabavke, njegovih sastavnih delova - specifikacija traženih obaveznih minimalnih karakteristika koje mora zadovoljiti ponuđena oprema | Količina (komada) | POPUNJAVA PONUĐAČ Jedinična cena (dinara bez pdv-a) | DA/NE | Komentar 0 | 1 | 2 | 3 | 4 | 5 1 | Elektroanatomski 3D maping sistem | 1 * | Sistem za 3D navigaciju u realnom vremenu radi dijagnostike i lečenja srčanih aritmija * | Navigacioni sistem sa minimalnim korišćenjem fluoroskopije * | 3D anatomsko mapiranje Kreiranje 3D modela ispitivane srčane strukture koristeći dijagnostičke i ablacione katetere * | Sistem kompatibilan sa standardnim elektrofiziološkim sistemima i stimulatorima različitih proizvođača * | Stanica koja određuje lokaciju katetera u realnom vremenu i obrađuje intrakardijalne i EKG signale * | Papučica za prihvatanje i odbacivanje tačaka mape * | Računar za prikupljanje, obradu i čuvanje digitalnih dijagnostičkih i terapijskih podataka * | 4 LCD monitora, dijagonale 24“ Interfejs koji omogućava rad sa 2 monitora * | Vizualizacija i lokalizacija elektroda bazirana na tehnologiji elektromagnetnog polja * | Skladištenje i vizualizacija pozicije elektroda u prostoru * | Navigacija u realnom vremenu * | Softverska mogućnost prikaza više mapa u jednom prozoru * | Mogućnost tagovanja anatomskih struktura i tačaka * | Mogućnost merenja distance između bilo koje 2 tačke, kao i mogućnost merenja obeležene površine mapirane strukture * | Mogućnost kompenzacije respiratornih pokreta * | Srednja greška lokalizacije manja od 1mm * | Kompatibilnost sa kateterima sa senzorom intenziteta kontakta: Prikaz u realnom vremenu podataka o sili kontakta i vektora sile kontakta * | Precizno snimanje parametara ablacije * | Mogućnost efikasnog mapiranja ventrikularnih tahikardija: automatsko poređenje morfologije izazvane tahikardije sa morfologijom kliničke tahikardije * | Mogućnost automatskog kreiranja aktivacione mape visoke rezolucije * | Mogućnost retrospektivnog pregleda EKG signala tokom studije * | Mogućnost istovremene i paralelne kreacije do 4 mape, sa različitim parametrima akvizicije * | Mogućnost napredne anotacije reference, na bazi bipolarnih intrakardijalnih signala ili prekordijalnih površinskih EKG odvoda * | Mogućnost prikaza talasa propagacije u pretkomori u obliku boja i vektora * | Napajanje 230V, AC, 50 Hz * | Softverski modul koji omogućava: - automatska akvizicija morfologija EKGa, sa grupisanjem na bazi koeficijenta korelacije - automatska akvizicija kompleksnih električnih potencijala, koji ispunjavaju predefinisane kriterijume korisnika(npr trajanje, amplituda) - funkcionalnost smanjenja uticaja far-field signala na osnovu analize signala sa susednih elektroda - mogućnost kreiranja mape, koja se optimizuje na osnovu automatske ocene kvaliteta svake prikupljene tačke, i podešavanja indeksnog praga za prikaz tačaka na mapi * | Softverski modul koji omogućava: - dodavanje slika i snimaka sa fluoroskopije i vizuelni prikaz katetera zajedno sa njima * | Softverski modul koji omogućava: - prenos intrakardijalnih eho slika do 3D sistema i spajanje ultrazvučne slike sa 3D anatomskom mapom (tagovanje anatomskih struktura, rekonstrukcija srčanih struktura) * | Softverski modul koji omogućava: - automatsko kreiranje 3D mape leve pretkomore i plućnih vena na osnovu 2D ultrazvučnih frejmova intrakardijalne ehografije * | Softverski modul koji omogućava: - semi automatsku segmentaciju srčanih struktura sa CT snimaka. * | Softverski modul koji omogućava: - mogućnost kreiranja anatomske mape koristeći navigacioni kateter, bez povezivanja terapijskog katetera. * | Softverski modul koji omogućava: - izračunavanje koeficijenta korelacije 12-kanalnog EKGa snimljenog tokom aritmije pacijenta sa indukovanim signalima ili signalima zabeleženim tokom mapiranja srčanog ritma * | Softverski modul koji omogućava: - dinamički prikaz bipolarnih elektrograma na mapi, gde se na svakoj tački odgovarajući elektrogram prikazuje u obliku trake, normalne na površinu mape. * | Hardverska jedinica koja omogućava konektovanje multipolarnih katetera sa više od 35 elektroda na sistem 2 | Generator za RF ablaciju | 1 * | Snaga radiofrekventne ablacije 0-100W, rezolucija 1W * | Uređajem ima kontrolu ablaciju preko papučice ili touchscreen monitora Greške i upozorenja se prikazuju na monitoru Mogućnost rada u dva modaliteta: temperaturni i „Power“ Mogućnost “very high power short duration” ablacije LED indikatori na konzoli, monitoru i napajanju Ugrađeni protokol za ablaciju visoke snage (preko 50W) * | Frekvenca RF energije 486 KHz ± 3 % * | 2 monitora osetljiva na dodir, s mogućnošću odabira unapred podešenih postavki * | Mogućnost prikaza statusa konekcija s ostalim delovima sistema * | Mogućnost odabira više različitih jezika na sistemu * | Automatsko prepoznavanje spojenih katetera * | Irigaciona pumpa kompatibilna sa generatorom: - Pumpa s dvostrukim senzorom za mehuriće vazduha i mogućnošću automatskog prilagođavanja brzini propiranja - 100ml/min flush propir 3 | Generator za PFA ablaciju | 1 * | Generator za kontrolu i aktivaciju ablacije PF energijom * | Uređajem ima kontrolu ablaciju preko papučice ili touchscreen monitora * | Mogućnost korišćenja do 10 elektroda na kateteteru za ablaciju istovremeno * | Mogućnost deaktivacije određenih elektroda * | Energija se isporučuje u obliku bipolarnih, bifaznih pulseva * | Napon u PFA režimu: 900 – 1800 V ± 20% * | PFA frekvenca: 200 kHz ± 3% * | Generator zaustavlja ablaciju kada je visoka impedansa, niska impedansa ili kada se dostigne određena cut-off temperatura * | Indikacija intenziteta kontakta sa tkivom za multipolarni PFA kateter * | Potpuna integracija sa elektroanatomskim 3D maping sistemom: - automatska detekcija katetera od strane elektroanatomskog maping sistema - vizualizacija pozicije katetera - praćenje distance elektrode od srčanog tkiva, vizualizacija blizine tkiva na ekranu elektroanatomskog maping sistem * | Mogućnost povezivanja 2 touch screen monitora, za upravljanje uređajem iz operacione sale i iz kontrolne sobe * | Irigaciona pumpa kompatibilna sa generatorom: - Težina do 6kg - 100ml/min flush propip * | Hardverska jedinica koja omogućava prebacivanje tipa energije koju generator isporučuje između radiofrekventne energije i energije pulsnih talasa Uputstvo za popunjavanje 1 | Popunjeni "Obrazac strukture ponuđene cene" je potrebno dostaviti uz elektronsku ponudu preko Portala javnih nabavki obavezno u Excel formatu. 2 | PONUĐAČI U OVOM OBRASCU POPUNJAVAJU SAMO POLJA ŽUTE BOJE. Ponuđač popunjava rubriku Naziv ponuđača, Broj i datum ponude, kao i Tabelu broj 1 i 2 , tako što unosi tražene podatke. 3 | CENE SE UPISUJU NA NUMERIČKOJ TASTATURI, KAO JEDAN BROJ (bez tačaka). 4 | Ponuđači su dužni da u elektronsku ponudu (na Portalu javnih nabavki) na ime CENE upisuju isključivo iznose "Ukupna vrednost ponude" (dinara bez pdv-a) i (dinara sa pdv-om). Od ponuđača se očekuje da pre unosa cene u elektronsku ponudu izvrše računsku proveru svojih ponuda. 5 | U Tabeli 2, Ponuđač je dužan da popuni kolone 3, 4 i 5 na način što u predviđena polja unosi zahevane podatke i to: * u Kolonu broj 3 - ponuđač upisuje jediničnu cenu (dinara bez pdv-a), * u Kolonu broj 4 „Da/Ne“, ponuđač je dužan da popunjava sa rečima "DA" ukoliko ponuđeni proizvod ispunjava traženu tehničku specifikaciju ili " NE" ukoliko ne ispunjava. Sve ponude čije su tehničke karakteristike jednake ovim smatraće se odgovarajućima. U suprotnom ponude neće biti uzete u dalje razmatranje, već će biti odbijene kao neprihvatljive. U kolonu broj 5 - „Komentar“ ponuđač upisuje naziv dokumenta i broj stranice u dokumentu, kojim dokazuje traženu tehničku karakteristiku. "Obrazac strukture ponuđene cene" predstavlja sastavni deo ponude, ukoliko isti ne bude uredno popunjen, smatraće se da ponuda ima nedostatak zbog kog nije moguće utvrditi stvarnu sadržinu ponude ili nije moguće uporediti je sa drugim ponudama, te će naručilac takvu ponudu odbiti kao neprihvatljivu a sve u skladu sa odredbama člana 144. stav 1. tačka 6). JN 69 26 Model ugovora.docx NAPOMENA: Model ugovora ponuđač mora da uredno popuni i priloži uz elektronsku ponudu. Model ugovora nije potrebno overiti pečatom, niti potpisati. UGOVORNE STRANE: U skladu sa odredbama Zakona o javnim nabavkama (Sl. glasnik Republike Srbije“, br. 91/19. i 92/23), i sprovedenog otvorenog postupka javne nabavke dobara JN-69/26 –Sistem za precizno mapiranje srca u tri dimenzije Carto 3 „ili odgovarajuće“, po Odluci o sprovođenju postupka javne nabavke broj od 5931-1 od 29.10.2026. godine, Javnom pozivu objavljenom na Portalu JN dana 30.10.2026. g. i Odluci o dodeli ugovora broj _________ od ________________ g., ugovorne strane, Nacionalni institut za srce i krvne sudove “Dedinje” , Beograd, ul. Heroja Milana Tepića br.1, Matični broj: 07062117, PIB 100222374, koji zastupa direktor akademik prof. dr Milovan M. Bojić, (u daljem tekstu: Naručilac) s jedne i ____________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________, Matični broj ________________ PIB __________________, koga zastupa direktor _______________________________________ ( u daljem tekstu: Dobavljač) s druge strane zaključuju UGOVOR O ISPORUCI DOBARA JN-53/26 – Medicinska oprema: Endoskopski stub PREDMET UGOVORA Član 1. Ugovorne strane su se sporazumele da Dobavljač, za račun Naručioca, izvrši isporuku dobara po sprovedenoj javnoj nabavci broj JN-69/26 –Sistem za precizno mapiranje srca u tri dimenzije Carto 3 „ili odgovarajuće“, u svemu prema Tehničkoj specifikaciji dobara sa strukturom cene i tehničkim opisom predmeta nabavke, datoj u Konkursnoj dokumentaciji. /NARUČILAC UNOSI TABELU SA SPECIFIKACIJOM, KOLIČINAMA I CENAMA PREDMETA ISPORUKE/ Sastavni deo ovog Ugovora je Ponuda Dobavljača sa strukturom cene, broj _________od _______2026. godine, koja je dostavljena po javnom pozivu i prihvaćena od strane stručne komisije Naručioca. CENA Član 2. Ukupno ugovorena cena za isporučena dobra iz člana 1. ovog ugovora, prema specifikaciji dobara sa strukturom cene iz ponude, iznosi: DINARA: _________________ s tim što je ukupno ugovorena cena i jedinične cene iz usvojene ponude Dobavljača, nepromenljiva, fiksna. Cenom iz stava 1. ovog člana nije obuhvaćen porez na dodatu vrednost. Ukupna cena sa uračunatim PDV-om iznosi _________________dinara i uključuje isporuku predmeta nabavke na lokaciju naručioca u originalnoj ambalaži proizvođača, sa svim pojedinačnim elementima prema tehničkoj specifikaciji predmeta nabavke. Ponuđena cena uključuje stručnu montažu i puštanje u rad, obuku na lokaciji korisnika i održavanje i popravke u garantnom roku. NAČIN PLAĆANJA Član 3. Naručilac će plaćanje ugovorene cene iz člana 2. ovog ugovora izvršiti prenosom sredstava na račun Dobavljača, broj _________________________ kod banke ____________________, po izvršenoj isporuci, montaži i šuštanju u rad. Dobavljač se obavezuje da za plaćanje Naručiocu dostavi račun i dokument o kvalitativnoj i kvantitativnoj primopredaji dela dobara potpisan od ovlašćenih predstavnika Naručioca i Dobavljača. Naručilac će plaćanje izvršiti prenosom sredstava na račun Dobavljača, u roku ne dužem od 3 (tri) dana od dana prenosa odobrenih sredstava od strane Ministarstva zdravlja RS na račun NISKS „Dedinje“. Predmetna javna nabavka se finansira iz odobrenih sredstava Ministarstva zdravlja RS, Naručilac je dužan da po okončanju postupka javne nabavke dostavi na uvid Ministarstvu zdravlja RS, kompletnu dokumentaciju o sprovedenom postupku, kao i dokumentaciju o izvršenoj isporuci predmetne opreme (račun, otpremnica, zapisnik o puštanju opreme u rad), na osnovu čega će Ministarstvo zdravlja RS izvršiti prenos sredstava na račun Naručioca, koji će u roku do 3 (tri) dana izvršiti plaćanje na račun Dobavljača. SREDSTVA FINANSIJSKOG OBEZBEĐENJA Član 4. Kao sredstvo obezbeđenja urednog i kvalitetnog izvršenja ugovorenih obaveza, Dobavljač je u obavezi da prilikom potpisivanja ugovora dostavi Naručiocu, na ime garancije za dobro izvršenje posla, blanko sopstvenu menicu sa meničnim ovlašćenjem sa klauzulom «bez protesta» i rokom dospeća «po viđenju», u visini od 10 % ugovorene vrednosti nabavke bez uračunatog PDV-a, sa rokom važenja koji ne može biti kraći od 365 dana od dana zaključenja ugovora. Menica mora biti registrovana kod NBS. Menica će biti realizovana: - u potpunosti, ukoliko Dobavljač u toku sprovođenja Ugovora odustane od istog, ili ukoliko Dobavljač nesprovođenjem ugovora omete Naručioca u redovnom radu i nanese mu štetu ili ugrozi život pacijenata na ma koji način; - delimično, u visini nastale štete (razlike u ceni i drugim troškovima) ukoliko Naručilac bude prinuđen da u toku sprovođenja ugovora, predmtna dobra nabavi od drugog ponuđača u skladu sa ugovorom, a zbog neuredne ili neadekvatne isporuke od strane Dobavljača . Menica će biti vraćena Dobavljaču po isteku roka ili okončanju posla. Kao sredstvo obezbeđenja urednog i kvalitetnog otklanjanja grešaka u garantnom roku, Dobavljač je u obavezi da prilikom potpisivanja ugovora dostavi Naručiocu, na ime garancije za otklanjanje grešaka u garantnom roku, blanko sopstvenu menicu sa meničnim ovlašćenjem sa klauzulom «bez protesta» i rokom dospeća «po viđenju», u visini od 10 % ugovorene vrednosti nabavke bez uračunatog PDV-a. Menica mora biti registrovana kod NBS. Menica će biti realizovana ako Dobavljač ne izvrši obavezu otklanjanja kvara u skladu sa uslovima garantnog roka, Naručilac će po isteku roka postupiti po propisima kojima je uređena naplata menice. Rok važenja menične obaveze je 30 dana duži od garantnog roka. Menica će biti vraćena Dobavljaču po isteku garantnog roka. ROK ISPORUKE I MESTO ISPORUKE Član 5. Rok za isporuku dobara iz člana 1. ovog ugovora do ________ dana od dana zaljučenja ugovora; Mesto isporuke je Nacionalni institut za srce i krvne sudove„Dedinje“, Beograd, Heroja Milana Tepića br.1.Dobavljač je dužan da prilikom isporuke obezbedi unošenje medicinske opreme na mesto instalacije. Član 6. Dobavljač ima pravo na produženje roka iz člana 5. ovog ugovora u slučaju dejstva više sile i neispunjenja obaveza od strane Naručioca. Ugovoreni rok iz člana 5. ovog ugovora produžiće se u slučajevima navedenim u stavu 1. ovog člana za onoliko dana koliko je smetnja trajala, što ovlašćeni predstavnici ugovorenih strana zajednički konstatuju. KVANTITATIVNI I KVALITATIVNI PRIJEM ROBE Član 7. Dobavljač isporučuje dobra upakovana na način koji je uobičajen za tu vrstu medicinskih sredstava i isporučen u originalnoj ambalaži proizvođača. Kvantitavni prijem robe vrši se u Tehničkoj službi Naručioca i ograničava se na utvrđivanje količina isporučenih u originalnom pakovanju. Izuzetno, ako to priroda proizvoda zahteva, kvanititativni prijem može se izvršiti na mestu gde će oprema biti montirana, ali samo uz saglasnost ovlašćenog lica Naručioca i u prisustvu lica koje je zaduženo za kvantitativni prijem robe. Eventualna odstupanja isporučene količine, u odnosu na packing listu ili drugi dokument koji Dobavljač dostavlja uz robu, Naručilac će konstatovati zapisnikom i uputiti reklamaciju u pisanom obliku u roku od 24 (dvadesetčetiri) sata. Dobavljač je dužan da reklamaciju reši u roku do 7 (sedam) dana. Dobavljač je dužan da po pozivu Naručioca, a najkasnije u roku od 7 (sedam) dana od dana isporuke robe, instalira i pusti u rad isporučene instrumente, na lokaciji korisnika. Dobavljač je dužan da obezbedi stručnu obuku potrebnom broju osoba, koje će tokom redovne eksploatacije rukovati opremom koja je predmet ovog Ugovora. Za naručioca je prihvatljiva obuka obezbeđena od strane Dobavljača, na lokaciji korisnika u trajanju od 5 (pet) radnih dana, koja će se obaviti u dogovoru sa Naručiocem, nakon puštanja u rad predmetne medicinske opreme preme. Zapisnik o puštanju opreme u rad, potpisan od strane Naručioca i Dobavljača ili ovlašćenog servisera, predstavlja dokaz o izvršenom kvalitativnom prijemu robe. GARANTNI ROK Član 8. Garantni rok najmanje _______ meseci nakon puštanja u rad. Dobavljač se obavezuje da najkasnije u roku od 7 (sedam) dana od dana poziva Naručioca otkloni eventualni kvar u toku garantnog perioda Ukoliko u tom roku kvar ne može da se otkloni, ponuđač je dužan da obezbedi naručiocu korišćenje zamenskog aparata istih ili sličnih tehničkih karakteristika. U slučaju nemogućnosti otklanjanja kvara duže od 30 (trideset) dana u toku garantnog perioda, Dobavljač je obavezan da postojeći medicinski uređaj/instrument zameni novim uređajem/instrumentom istog tipa ili kvalitetnijim. U tom roku sva dobra koja, pri normalnoj upotrebi i propisanom čuvanju, pretrpe trajne promene ili oštećenja, a koja nisu prouzrokovana nepropisnim načinom korišćenja ili radom u uslovima za koje nisu predviđena, biće zamenjena o trošku Dobavljača. Član 9. U slučaju da je primenom ugovorenog medicinskog sredstva, a usled neostvarivanja osnovne funkcije tog medicinskog sredstva, došlo do komplikacije u lečenju koje su za posledicu imale ozbiljno ugrožavanje života pacijenta ili smrtni ishod, Naručilac ima pravo da zahteva od Dobavljača da ugovoreno medicinsko sredstvo zameni medicinskim sredstvom istih ili boljih karakteristika drugog proizvođača, odnosno, da zahteva isporuku drugog medicinskog sredstva koje može biti drugih karakteristika ali koje se može koristiti za iste namene. U slučaju da Dobavljač odbije da postupi po zahtevu naručioca, u skladu sa stavom 1. ovog člana, Naručilac stiče pravo da raskine ugovor. Ukoliko se situacija iz stava 1. ovog člana, dogodi sa dva ili više različitih sredstava, koji se isporučuju po osnovu ovog ugovora, Naručilac stiče pravo jednostranog raskida ugovora. UGOVORNA KAZNA Član 10. Ako Dobavljač ne ispuni svoju ugovornu obavezu, ili ako zadocni sa njenim ispunjenjem, dužan je da Naručiocu plati ugovornu kaznu i to: u slučaju neispunjenja ugovornih obaveza, u visini 5% (pet procenata) od ukupno ugovorene cene po partiji za koju nije ispunio svoje obaveze. u slučaju zadocnjenja u ispunjenju ugovornih obaveza (prekoračenja ugovorenog roka iz člana 4. ovog ugovora, izuzimajući slučajeve iz člana 5. ovog ugovora), za svaki dan zadocnjenja u visini 2‰ (dva promila) od ukupno ugovorene cene po partiji za koju je došlo do zadocnjenja u ispunjenju ugovornih obaveza, s tim što ukupan iznos ugovorene kazne ne može preći 5% (pet procenata) ukupno ugovorene cene za konkretnu partiju. Ako je šteta koju je Naručilac pretrpeo zbog neispunjenja ugovornih obaveza Dobavljač ili zbog zadocnjenja u ispunjenju ugovornih obaveza Dobavljača veća od iznosa ugovorne kazne, Naručilac ima pravo na razliku do potpune naknade štete. U slučaju zadocnjenja u ispunjenju ugovornih obaveza Dobavčača, Naručilac bez posebnog saopštenja Dobavljaća, zadržava svoje pravo na ugovornu kaznu. Naručilac će, u skladu sa odredbama ovog ugovora, prema datumu završetka ugovornih obaveza, utvrditi broj dana u prekoračenju ugovorenog roka od strane Dobavljača i na osnovu toga obračunati visinu ugovorne kazne, za koji iznos će umanjiti isplatu ugovorene cene iz člana 2. ovog ugovora. OBAVEZE DOBAVLJAČA Član 11. Dobavljač se obavezuje: da isporuči dobra iz člana 1. ovog ugovora, u svemu prema usvojenoj ponudi, kvalitetno, profesionalnim pravilima struke predviđenih za ovu vrstu dobara, u skladu sa propisima, standardima, tehničkim normativima u svemu prema opisu dobara koji je sastavni deo ovog ugovora posebno vodeći računa da svojim radom ne ugrozi delatnost naručioca; da prilikom ispostavljanja fakture, postupi u skladu sa članom 4a. Zakona o rokovima izmirenja novčanih obaveza u komercijalnim transakcijama („Službeni glasnik RS“ br. 119/12, 68/15, 113/17 i 91/19), kao i članom 3. Pravilnika o načinu i postupku registrovanja faktura, odnosno drugih zahteva za isplatu, kao i načinu vođenja i sadržaja centralnog registra faktura („Službeni glasnik RS“ br. 7/18, 59/18 i 8/19); da isporuči dobra iz člana 1. ovog ugovora u roku i na način utvrđenom u članu 4. ovog ugovora, izuzimajući slučajeve iz člana 5. ovog ugovora; da za vreme isporuke dobara iz člana 1. ovog ugovora, izvršava zahteve ovlašćenog lica Naručioca, koji se odnose na predmet ugovora, u skladu sa odredbama ovog ugovora; 4. da imenuje odgovorno lice koje će sa ovlašćenim predstavnikom Naručioca potpisati Zapisnike o kvalitativnom i kvantitativnom prijemu dobara u kojem će konstatovati koja su dobra isporučena; 5. da nadoknadi štete koje prilikom izvršenja predmeta javne nabavke pričini svojom krivicom; 6. da prilikom isporuke dobara u potpunosti poštuje uslove za promet medicinskih sredstava, koji proizilaze iz važećih propisa kojima se reguliše promet medicinskim sredstvima (Zakon o lekovima i medicinskim sredstvima RS, ("Sl. Glasnik RS", br. 30/2010, 107/2012, 113/2017 i i 105/2017); 7. da se prilikom isporuke dobara pridržava i poštuje obaveze koje proizilaze i važećih propisa o bezbednosti, zdravlju i zaštiti na radu, zapošljavanju i uslovima rada. 8. da sve druge ugovorne obaveze izvrši u skladu sa odredbama ovog ugovora. OBAVEZE NARUČIOCA Član 12. Naručilac se obavezuje: da Dobavljaču omogući isporuku dobara; da imenuje odgovorno lice koje će sa odgovornim licem Naručuioca potpisati Zapisnike o kvalitativnom i kvantitativnom prijemu, kao i da obaveštava Dobavljača o greškama u isporuci dobara da Dobavljaču uredno plati cenu, na način i u rokovima bliže određenim odredbama ovog ugovora; da sve druge ugovorne obaveze izvrši u skladu sa odredbama ovog ugovora. ZABRANA USTUPANJA POTRAŽIVANJA Član 13. Ugovorne strane su saglasne da je zabranjeno svako ustupanje potraživanja koje Dobavljač ima prema Naručiocu po osnovu ovog Ugovora, bilo u celini ili delimično. Dobavljač nema pravo da svoja potraživanja prenese na treća lica, uključujući, ali ne ograničavajući se na banke, finansijske institucije, faktoring društva ili druga pravna ili fizička lica, niti da ista koristi kao sredstvo obezbeđenja. Ukoliko Dobavljač pokuša da izvrši ustupanje potraživanja suprotno ovoj odredbi, takvo ustupanje neće proizvoditi pravno dejstvo prema Naručiocu, te se Naručilac smatra ovlašćenim da odbije isplatu ustupljenom poveriocu kao i da raskine Ugovor zbog povrede ugovornih obaveza. OSTALE ODREDBE Član 14. Ukoliko Dobavljač nesavesnim izvršenjem svojih ugovornih obaveza, posebno u pogledu dinamike isporuke, količine i kvaliteta robe omete Naručioca u obavljanju svoje delatnosti, dužan je da mu nadoknadi pričinjenu štetu. Član 15. Svaka ugovorna strana može da raskine ovaj ugovor ako se tokom realizacije ugovora desi slučaj više sile, pod uslovom da slučaj više sile drugoj ugovornoj strani pismeno prijavi i javnim ispravama dokaže, u roku od osam dana od dana događaja. Uslov za raskid ugovora je da stanje ili posledice izazvane dejstvom više sile traju duže od 30 dana od dana nastanka. Kao slučaj više sile smatraju se događaji i okolnosti koje su nastale posle zaključenja ugovora i koje kumulativno ispunjavaju dva sledeća uslova: - da sprečavaju izvršenje ugovora i - da sprečena strana nije mogla svojom voljom uticati na slučaj više sile niti je isti mogla razumno predvideti. Nestašica materijala kao i štrajk radne snage angažovane od strane Dobavljača ne predstavlja slučaj više sile. Nastanak, trajanje i prestanak slučaja više sile konstatuje se zapisnički. Član 16. Naručilac može jednostrano raskinuti ovaj ugovor u slučajevima: kada Dobavljač ne pristupi isporuci dobara, kada Dobavljač ne isporuči dobra u ugovorenom roku ili ugovorenom kvalitetu ili isporuči dobra koja nisu upakovana u originalno pakovanje proizvođača ili dobra sa proteklim rokom upotrebe, kada Dobavljač ne otkloni uočene nedostatke u ugovorenom roku Član 17. Za sve što nije regulisano ovim ugovorom primenjivaće se odredbe okvirnog sporazuma, kao i zakona kojim su regulisani obligacioni odnosi. Član 18. Ugovorne strane će sve eventualne nesporazume rešavati mirnim putem, dogovaranjem svojih ovlašćenih predstavnika. Ukoliko se eventualni nesporazumi ne budu mogli rešiti na način određen stavom 1. ovog člana za nastale sporove rešavaće nadležni Privredni sud u Beogradu. Član 19. Sastavni deo ovog ugovora je: Ponuda Dobavljača sa Tehničkom specifikacijom ponuđenih dobara i strukturom cene. Član 20. Ugovor stupa na snagu danom njegovog potpisivanja. Član 21. Ugovor je sačinjen u 4 (četiri) istovetnih primeraka od kojih 2 (dva) za Naručioca i 2 (dva) za Dobavljača. DOBAVLJAČ .................................. Potpisao i overio .................................. Ime potpisnika (velikim slovima) .................................... NARUČILAC Nacionalni institut za srce i krvne sudove „Dedinje“ Beograd D I R E K T O R Akademik prof. dr Milovan M. Bojić