Filteri za eritrocite i trombocite, filtrirani naknadno, setovi za donorske aferezne postupke i autotransfuzione sisteme/setove za intraoperativno spašavanje krvi

Opsti podaci o predmetu javne nabavke.docx Na osnovu čl. 52. i 93. Zakona o javnim nabavkama („Službeni glasnik RS”, br. 91/19 i 92/23) (u daljem tekstu: ZJN) i člana 2. Pravilnika o sadržini konkursne dokumentacije u postupcima javnih nabavki („Službeni glasnik RS“, broj 21/21), pripremljen je sledeći dokument: OPŠTI PODACI O PREDMETU JAVNE NABAVKE Naručilac: Republički fond za zdravstveno osiguranje, ul. Jovana Marinovića br. 2, Beograd, www.rfzo.rs. Vrsta postupka javne nabavke: Otvoreni postupak Predmet javne nabavke: Filteri za eritrocite i trombocite, filtrirani naknadno, setovi za donorske/terapijske aferezne postupke i autotransfuzioni sistemi/setovi za intraoperativno spašavanje krvi Oznaka iz opšteg rečnika nabavke (CPV): 33140000 - medicinski potrošni materijal 33600000 - farmaceutski proizvodi Broj javne nabavke 404-1-110/26-119 Predmet javne nabavke je oblikovan u 12 (dvanaest) partija i to: Br. partije Naziv partije Jed. mere Količina Procenjena jedinična cena Procenjena vrednost po partiji bez PDV 1 Filteri za eritrocite filtrirani naknadno komad 1.400 1.369,00 1.916.600,00 2 Filteri za trombocite filtrirani naknadno komad 8.600 1.950,00 16.770.000,00 3 Filteri za trombocite - Octopus sistem za naknadno filtiranje, namenjen za pripremu pulova trombocita spajanjem buffy coat-a komad 2.500 2.560,00 6.400.000,00 4 Setovi za donorske aferezne postupke (trombocite) kompatibilni tipu aparata HAEMONETICS MCS + komad 2.900 17.100,00 49.590.000,00 5 Setovi za donorske aferezne postupke kompatibilni tipu aparata TRIMA ACCEL komad 2.400 21.000,00 50.400.000,00 6 Setovi za donorske aferezne postupke (trombocite) kompatibilni tipu aparata AmiCORE komad 500 18.850,00 9.425.000,00 7 Sistemi/setovi kompatibilni tipu aparata Autolog komad 900 19.600,00 17.640.000,00 8 Sistemi/setovi kompatibilni tipu aparata Cell Saver Elite+ komad 2.900 19.200,00 55.680.000,00 9 Sistemi/setovi kompatabilni tipu aparata Electa i XTRA komad 6.500 20.112,00 130.728.000,00 10 Sistemi/setovi kompatibilni tipu aparata - CATSmart komad 250 20.112,00 5.028.000,00 11. Sterilna dvokanalna aspiraciona linija sa kapaljkom i autotransfuzioni rezervoar za intraoperativno spašavanje krvi Stavka 1 Sterilna dvokanalna aspiraciona linija komad 800 2.000,00 1.600.000,00 Stavka 2 Autotransfuzioni rezervoari komad 700 6.250,00 4.375.000,00 Ukupno za partiju 11: 5.975.000,00 12. Setovi za donorske i/ili terapijske aferezne postupke kompatibilni tipu aparata Spectra Optia Stavka 1 Spectra Optia Excange set – set za terapijske izmene plazme(terpijske aferezne procedure) komad 900 34.900,00 31.410.000,00 Stavka 2 Spectra Optia IDL set - za terapijsko/donorsko prikupljanje ćelija komad 480 36.000,00 17.280.000,00 Stavka 3 Spectra optia Collection set – za donorsko prikupljanje ćelija komad 80 30.900,00 2.472.000,00 Ukupno za partiju 12: 51.162.000,00 4. Ne sprovodi se rezervisana javna nabavka. 5. Ne sprovodi se elektronska licitacija. 6. Cilj postupka: Postupak javne nabavke sprovodi se radi zaključenja okvirnog sporazuma sa jednim ponuđačem. Okvirne sporazume zaključuje Republički fond za zdravstveno osiguranje u svojstvu naručioca i ponuđač kome je dodeljen okvirni sporazum u svojstvu dobavljača, na period od 12 (dvanaest) meseci. Pojedinačne ugovore o javnoj nabavci zaključuju zdravstvene ustanove iz Plana mreže zdravstvenih ustanova sa ponuđačem sa kojim je zaključen okvirni sporazum uz supotpis Republičkog fonda, izuzev ugovora za zdravstvene ustanove koje obavljaju delatnost transfuzije krvi. Zdravstvene ustanove koje obavljaju delatnost transfuzije, zaključuju pojedinačne ugovore sa ponuđačem sa kojim je zaključen okvirni sporazum u kojima su potpisnici ugovora Dobavljač i Kupac. 7. Kontakt: Sektor za javne nabavke Republičkog fonda za zdravstveno osiguranje, e-mail: cjn.krv@rfzo.rs i cjn.autotransfuzionis@rfzo.rs Komunikacija u postupku vrši se putem Portala javnih nabavki, poštom, kurirskom službom i elektronskom poštom, u skladu sa odredbama ZJN i Uputstvom za korišćenje Portala javnih nabavki iz člana 184. ZJN (član 44. stav 1. ZJN). Ako je Naručilac ili privredni subjekt dostavio dokument iz postupka javne nabavke elektronskom poštom, smatraće se da je dokument primljen danom slanja (član 44. stav 2. ZJN). Usmena komunikacija Naručioca i privrednih subjekata u postupku javne nabavke vrši se u skladu sa članom 46. ZJN. 8. Objavljivanje konkursne dokumentacije: Konkursna dokumentacija se objavljuje na Portalu javnih nabavki, shodno članu 95. ZJN. 9. Podnošenje ponuda Ponude se podnose elektronskim sredstvima putem Portala javnih nabavki, pod uslovima i na način definisan članom 135. osim delova koje nije moguće podneti elektronskim putem preko Portala javnih nabavki. 10. Rok važenja ponude je 90 dana od dana javnog otvaranja ponuda. Tehnicka specifikacija.docx Na osnovu čl. 52. i 93. Zakona o javnim nabavkama („Službeni glasnik RS”, br. 91/19 i 92/23), u daljem tekstu: ZJN), člana 2. Pravilnika o sadržini konkursne dokumentacije u postupcima javnih nabavki („Službeni glasnik RS“, broj 21/21), pripremljen je sledeći dokument: TEHNIČKA SPECIFIKACIJA Predmet javne nabavke Filteri za eritrocite i trombocite, filtrirani naknadno, setovi za donorske/terapijske aferezne postupke i autotransfuzioni sistemi/setovi za intraoperativno spašavanje krvi, broj JN 404-1-110/26-119, je oblikovan u 12 (dvanaest) partija i to: Br. partije Naziv partije Jed. mere Količina Procenjena jedinična cena Procenjena vrednost po partiji bez PDV 1 Filteri za eritrocite filtrirani naknadno komad 1.400 1.369,00 1.916.600,00 2 Filteri za trombocite filtrirani naknadno komad 8.600 1.950,00 16.770.000,00 3 Filteri za trombocite - Octopus sistem za naknadno filtiranje, namenjen za pripremu pulova trombocita spajanjem buffy coat-a komad 2.500 2.560,00 6.400.000,00 4 Setovi za donorske aferezne postupke (trombocite) kompatibilni tipu aparata HAEMONETICS MCS + komad 2.900 17.100,00 49.590.000,00 5 Setovi za donorske aferezne postupke kompatibilni tipu aparata TRIMA ACCEL komad 2.400 21.000,00 50.400.000,00 6 Setovi za donorske aferezne postupke (trombocite) kompatibilni tipu aparata AmiCORE komad 500 18.850,00 9.425.000,00 7 Sistemi/setovi kompatibilni tipu aparata Autolog komad 900 19.600,00 17.640.000,00 8 Sistemi/setovi kompatibilni tipu aparata Cell Saver Elite+ komad 2.900 19.200,00 55.680.000,00 9 Sistemi/setovi kompatabilni tipu aparata Electa i XTRA komad 6.500 20.112,00 130.728.000,00 10 Sistemi/setovi kompatibilni tipu aparata - CATSmart komad 250 20.112,00 5.028.000,00 11. Sterilna dvokanalna aspiraciona linija sa kapaljkom i autotransfuzioni rezervoar za intraoperativno spašavanje krvi Stavka 1 Sterilna dvokanalna aspiraciona linija komad 800 2.000,00 1.600.000,00 Stavka 2 Autotransfuzioni rezervoari komad 700 6.250,00 4.375.000,00 Ukupno za partiju 11: 5.975.000,00 12. Setovi za donorske i/ili terapijske aferezne postupke kompatibilni tipu aparata Spectra Optia Stavka 1 Spectra Optia Excange set – set za terapijske izmene plazme(terpijske aferezne procedure) komad 900 34.900,00 31.410.000,00 Stavka 2 Spectra Optia IDL set - za terapijsko/donorsko prikupljanje ćelija komad 480 36.000,00 17.280.000,00 Stavka 3 Spectra optia Collection set – za donorsko prikupljanje ćelija komad 80 30.900,00 2.472.000,00 Ukupno za partiju 12: 51.162.000,00 Ponuđena dobra mora da ispunjavaju sledeće karakteristike: PARTIJA 1 - Filteri za eritrocite filtrirani naknadno Ovi filteri moraju ispunjavati sledeće: Filtrovanje jedinica eritrocita čiji je hematokrit 0,50 do 0,75 l/l; Da broj rezidualnih leukocita nakon filtrovanja treba da bude manji od 1x106 po jedinici filtrovanih eritrocita; Vreme filtracije – manje od 25 minuta Dokaz: Dostaviti studiju – naučni rad koji se odnosi na filter u ponuđenom dobru, gde je prikazan broj leukocita nakon filtracije i vreme filtriranja, i to u vidu kompletnog teksta, abstrakta – sažetka ili postera koji su objavljeni u relevantnim naučnim izdanjima (online ili drugi oblici publikovanja). Dostavljeni dokumenti moraju biti objektivno proverljivi. Dokaze je moguće dostaviti u vidu internet linka. Dostavljeni dokazi moraju imati podatak o nazivu filtera za leukoredukciju eritrocita. Filter mora imati naveden komercijalni naziv, jedinstveni broj ili oznaku koji omogućuje praćenje. Svi podaci na filteru moraju biti trajno prisutni na filteru, bez mogućnosti uklanjanja bez oštećenja filtera. CE standard; Deklaraciju o konformitetu Creva za tipizaciju imaju jasno uočljive jedinstvene oznake - brojeve. PARTIJA 2 - Filteri za trombocite filtirani naknadno Ovi filteri moraju ispunjavati sledeće: Da je broj rezidualnih leukocita po jedinici trombocita u pulu nakon filtrovanja manji od 1 x106; Dokaz: Dostaviti studiju – naučni rad koji se odnosi na filter u ponuđenom dobru, gde je prikazan broj leukocita nakon filtracije, i to u vidu kompletnog teksta, abstrakta – sažetka ili postera koji su objavljeni u relevantnim naučnim izdanjima (online ili drugi oblici publikovanja). Dostavljeni dokumenti moraju biti objektivno proverljivi. Dokaze je moguće dostaviti u vidu internet linka. Filter mora imati naveden komercijalni naziv, jedinstveni odgovarajući broj ili oznaku koji omogućuje praćenje. Svi podaci na filteru moraju biti trajno prisutni na filteru, bez mogućnosti uklanjanja bez oštećenja filtera. CE standard; Deklaracija o konformitetu PARTIJA 3 - Filteri za trombocite - Octopus sistem za naknadno filtiranje, namenjen za pripremu pulova trombocita spajanjem buffy coat-a Ovi filteri moraju ispunjavati sledeće: Da je broj rezidualnih leukocita po jedinici trombocita u pulu nakon filtrovanja manji od 1x106; Dokaz: Dostaviti studiju – naučni rad koji se odnosi na filter u ponuđenom dobru, gde je prikazan broj leukocita nakon filtracije i vreme filtriranja, i to u vidu kompletnog teksta, abstrakta – sažetka ili postera koji su objavljeni u relevantnim naučnim izdanjima (online ili drugi oblici publikovanja). Dostavljeni dokumenti moraju biti objektivno proverljivi. Dokaze je moguće dostaviti u vidu internet linka. Filter mora imati naveden komercijalni naziv, jedinstveni odgovarajući broj ili oznaku koji omogućuje praćenje. Svi podaci na filteru moraju biti trajno prisutni na filteru, bez mogućnosti uklanjanja bez oštećenja filtera. Filtracija trombocita se vrši pod pritiskom CE standard Deklaracija o konformitetu PARTIJA 4 - Setovi za donorske aferezne postupke (trombocite) kompatibilni tipu aparata HAEMONETICS MCS + Karakteristike setova kompatibilnih aparatu HAEMONETICS MCS+ : Oznaka seta 997 CF-E Neophodno je da se putem seta obezbedi: Izdvajanje više od 200x109 (2h1011) trombocita po afereznoj jedinici; Da je broj rezidualnih leukocita manji od 1x106 po afereznoj jedinici - Da u kompletu sa setom bude odgovarajući antikoagulans CE standard; PARTIJA 5 - Setovi za donorske aferezne postupke kompatibilni tipu aparata TRIMA ACCEL Karakteristike setova kompatibilnih aparatu TRIMA ACCEL: Trima ACCEL LRS PLATELET, PLASMA SET (with ACD) Oznaka seta 82300; Neophodno je da se putem seta obezbedi: Izdvajanje više od 200x109 (2x1011) trombocita po afereznoj jedinici; Da je broj rezidualnih leukocita manji od 1x106 po afereznoj jedinici; Da u kompletu sa setom bude odgovarajući antikoagulans; CE standard; PARTIJA 6 - Setovi za donorske aferezne postupke (trombocite) kompatibilni tipu aparata AmiCORE Karakteristike setova kompatibilnih aparatu za donorske aferezne postupke (trombocite) AmiCORE: AmiCORE Apheresis Kit, „Fresenius Kabi”, Nemačka Neophodno je da se putem seta obezbedi: Izdvajanje više od 200 x10⁹ (2x1011 ) trombocita po afereznoj jedinici; Da je broj rezidualnih leukocita manji od 1x10 6 po afereznoj jedinici; Da u kompletu sa setom bude odgovarajući antikoagulans i aditivni rastvor za trombocite CE standard Ponuđeni sistemi/setovi iz PARTIJE 7, 8, 9 i 10 moraju biti kompatibilni sa aparatima koje poseduju zdravstvene ustanove u Republici Srbiji i to: Autolog tm, „Medtronic” SAD; Cell Saver Elite +, “Haemonetics SAD”; Electa, XTRA “Sorin Dideco”, Italija; CATSmart™, „Fresenius Kabi”, Nemačka Ponuđeni komplet za PARTIJU 7, 8 , 9 i 10 podrazumeva: a) Sterilnu dvokanalnu aspiracionu liniju sa kapaljkom; b) Sterilni čvrsti autotranfuzioni rezervoar zapremine od najmanje 3 l sa mikroagregatnim filterom do 40 mikrona; v) Sterilno rotirajuće zvono zapremine od 50 do 225 ml sa odgovarajućim sistemom plastičnih cevi, kesom za prikuljanje procesirane krvi i kesom za otpad. g) Pripadajuća kutija, gde su prethodna 3 dela upakovana u sterilna pakovanja za jednokratnu upotrebu, kao komplet. PARTIJA 12 - Setovi i materijal za terapijske/donorske aferezne postupke kompatibilni tipu aparata SPECTRA OPTIA Stavka 1 – Set za terapijske izmene plazme (terapijske aferezne procedure) Karakteristike seta kompatibilnog aparatu SPECTRA OPTIA: Spectra Optia Exchange Set Oznaka seta 12220; Neophodno je da se putem seta obezbedi: Mogućnost izmene plazme; Mogućnost izmene plazme sa dodatnim uređajem Mogućnost izmene eritrocita Dokumenti: Sertifikat usaglašenosti sa zahtevima evropske regulative za medicinska sredstva Opšta Deklaracija o usaglašenosti proizvoda DoC od proizvođača Uputstvo za upotrebu originalno i na srpskom jeziku Stavka 2 – Set za terapijsko/donorsko prikupljanje ćelija Karakteristike seta kompatibilnog aparatu SPECTRA OPTIA: Spectra Optia IDL Set Oznaka seta 12320; Neophodno je da se putem seta obezbedi: Mogućnost kontinuirane kolekcije mononuklearnih ćelija MNC Mogućnost kolekcije polimorfnonuklearnih ćelija PMN Mogućnost procedure deplecije trombocita Dokumenti: Sertifikat usaglašenosti sa zahtevima evropske regulative za medicinska sredstva Opštu Deklaraciju o usaglašenosti proizvoda DoC od proizvođača Uputstvo za upotrebu originalno i na srpskom jeziku Stavka 3 – Set za donorsko prikupljanje ćelija Karakteristike seta kompatibilnog aparatu SPECTRA OPTIA: Spectra Optia Collection Set Oznaka seta 12120; Neophodno je da se putem seta obezbedi: Mogućnost kolekcije mononuklearnih ćelija MNC Dokumenti: Sertifikat usaglašenosti sa zahtevima evropske regulative za medicinska sredstva Opštu Deklaraciju o usaglašenosti proizvoda DoC od proizvođača Uputstvo za upotrebu originalno i na srpskom jeziku Svako pozivanje na brend, odnosno zaštićeni naziv, u ovoj tehničkoj specifikaciji praćeno je rečima „ili odgovarajući“. Ostali zahtevi tehničke specifikacije: Količine dobara navedene u Tehničkoj specifikaciji su okvirne količine za potrebe zdravstvenih ustanova navedenih u Spisku zdravstvenih ustanova i to za period od 12 (dvanaest) meseci. Ukupna ugovorena količina dobara, zavisi od potreba zdravstvenih ustanova i može da se razlikuje od količina navedenih u Tehničkoj specifikaciji. Ponuđeno medicinsko sredstvo mora biti upisano u registar medicinskih sredstava Agencije za lekove i medicinska sredstva Srbije (u daljem tekstu: ALIMS). Kao dokaz za traženi uslov privredni subjekt je u obavezi da uz ponudu dostavi: Rešenje ALIMS-a o upisu medicinskog sredstva u registar medicinskih sredstava ili Izjavu, datu na sopstvenom obrascu, u kojoj će biti navedeni broj i datum Rešenja o upisu ponuđenog medicinskog sredstva u registar medicinskih sredstava, kao i internet adresa na kojoj se može naći Rešenje ALIMS-a o upisu medicinskog sredstva u registar medicinskih sredstava. Rešenje o upisu medicinskog sredstva u Registar medicinskih sredstava, ili Izjava, se dostavlja za svako pojedinačno medicinsko sredstvo koje ponuđač nudi. Rešenje ALIMS-a o upisu ponuđenog medicinskog sredstva u registar medicinskih sredstava mora biti važeće na dan otvaranja ponuda. Ukoliko je Rešenje ALIMS o upisu medicinskog sredstva u Registar medicinskih sredstava isteklo, za medicinska sredstva koja su upisana u Registar medicinskih sredstava u skladu sa propisima koji su važili do dana početka primene Pravilnika o registarciji medicinskog sredstva („Službeni glasnik RS broj 84/18), pri čemu medicinsko sredstvo može da se nađe u prometu u skladu sa Zakonom o medicinskim sredstvima („Službeni glasnik RS“, broj 105/17), ponuđač je u obavezi da isto dostavi zajedno sa kopijom predatog zahteva za registraciju ili potvrdom o prijemu zahteva za registraciju, u skladu sa članom 24. Pravilnika o registarciji medicinskog sredstva. Ukoliko je Rešenje ALIMS o upisu medicinskog sredstva u Registar medicinskih sredstava isteklo, za medicinska sredstva koja su u Registar medicinskih sredstava upisana u skladu sa članom 24. Pravilnika o registarciji medicinskog sredstva, ponuđač je u obavezi da isto dostavi zajedno sa kopijom predatog zahteva za produženje registracije medicinskog sredstva ili obaveštenjem ALIMS da je zahtev za produženje registracije medicinskog sredstva potpun, u skladu sa članom 54. Zakona o medicinskim sredstvima i članom 18. Pravilnika o registarciji medicinskog sredstva. Napomena: Ponuđač je u obavezi da na dostavljenom Rešenju ALIMS obeleži i ručno upiše na koju partiju se isto odnosi. Takođe, ukoliko ponuđač dostavlja izjavu u kojoj će biti navedeni broj i datum Rešenja o upisu medicinskog sredstva u registar medicinskih sredstava potrebno je da ručno upiše na koju partiju se isto odnosi. Ponuđeno medicinsko sredstvo mora biti sterilno upakovano sa rokom trajanja ne kraćim od 12 meseci od dana isporuke, za šta kao dokaz ponuđač dostavlja izjavu na sopstvenom obrascu potpisanu od strane ovlašćenog lica ponuđača. Kao dokaz tehničkih karakteristika/specifikacije ponuđač dostavlja katalog proizvođača koji sadrži karakteristike ponuđenog dobra tražene tehničkom specifikacijom. Ukoliko tražene karakteristike ponuđenog dobra, navedene u tehničkoj specifikaciji, nisu navedene u dostavljenom katalogu proizvođača, ponuđač dostavlja i izjavu proizvođača koja se odnosi na one karakteristike ponuđenog dobra tražene tehničkom specifikacijom, a koje nisu navedene u katalogu proizvođača. Napomena: Ponuđač je dužan da u katalogu označi (npr. podvuče, zaokruži i sl.) dobro koje nudi (komercijalni naziv) i katalošku oznaku medicinskog sredstva koje nudi, kao i da ponuđeno dobro obeleži u katalogu rednim brojem partije. Ponuđač je u obavezi da za dobra koja nudi dostavi sertifikat standarda ISO 13485 proizvođača ponuđenog dobra ili odgovarajući. Zahtevi nabavke: Cena u ponudi je fiksna i ne može se menjati nakon otvaranja ponuda. U cenu u ponudi moraju da budu uračunati i kroz nju iskazani svi popusti i sve pogodnosti koje ponuđač nudi. Posebne popuste i pogodnosti neće biti uzimane u obzir prilikom primene kriterijuma za dodelu ugovora. U slučaju da ponuđač nudi isto dobro u više različitih partija, cena tog dobra se ne sme razlikovati, odnosno mora biti ista u svim partijama/stavkama za koje podnosi ponudu. Rok i način isporuke: Rok isporuke određuje ponuđač u ponudi. Rok isporuke iskazuje se u danima i isti ne može biti duži od 3 dana od dana prijema Naloga za nabavku, odnosno zahteva za isporuku Kupca (za Institute/Zavode za transfuziju krvi). Dobavljač je dužan da, po prijemu naloga za nabavku, zahteva Kupca (za Institute/Zavode za transfuziju krvi), izvrši isporuku tražene količine dobara. Isporuka je sukcesivna i vrši se prema potrebama zdravstvene ustanove koja je korisnik okvirnog sporazuma. Mesto isporuke: Mesto isporuke utvrđuje se pojedinačnim ugovorom. Mesto isporuke je magacin Kupca, osim ako iz objektivnih razloga, Kupac ne odredi pojedinačnim ugovorom drugu lokaciju isporuke. Troškovi transporta i eventualni drugi troškovi uključeni su u cenu i Kupac ih posebno ne priznaje. Rok i način plaćanja: Republički fond za zdravstveno osiguranje (Naručilac) plaća, u ime i za račun zdravstvenih ustanova iz Plana mreže zdravstvenih ustanova (izuzev za Institute/Zavgode za transfuziju krvi), isporučene količine dobara, po jediničnoj ceni iz okvirnog sporazuma, uplatom na tekući račun izabranog ponuđača (Dobavljača) naveden u fakturi, najkasnije u roku od 90 dana od dana prijema fakture, odnosno od dana registrovanja elektronske fakture u sistemu elektronskih faktura, kada se smatra da je dužnik primio elektronsku fakturu. Instituti/Zavodi za transfuziju krvi, plaćaju isporučene količine dobara po jediničnoj ceni iz okvirnog sporazuma uplatom na tekući račun Dobavljača naveden u fakturi izabranog ponuđača (Dobavljača), najkasnije u roku od 90 dana od dana prijema fakture, odnosno od dana registrovanja elektronske fakture u sistemu elektronskih faktura, kada se smatra da je dužnik primio elektronsku fakturu. Naručilac ne prihvata avans kao način plaćanja. Ovlascenje proizvodjaca-ovlascenog predstavnika proizvodjaca.docx OVLAŠĆENJE NOSIOCA REŠENJA O REGISTRACIJI MEDICINSKOG SREDSTVA U ALIMS-u O V L A Š Ć E Nj E Ovlašćuje se _______________________ iz ________________, da učestvuje otvorenom postupku javne nabavke Filteri za eritrocite i trombocite, filtrirani naknadno, setovi za donorske/terapijske aferezne postupke i autotransfuzioni sistemi/setovi za intraoperativno spašavanje krvi, broj JN 404-1-110/26-119, sa dole navedenim proizvodima iz proizvodnog programa proizvođača/ovlašćenog predstavnika proizvođača koji je upisan u Registar medicinskih sredstava _____________________________________________: Redni broj partije/stavke Naziv partije/stavke Ovim ovlašćenjem obavezujemo se da ćemo kao proizvođač/ovlašćeni predstavnik proizvođača, koji je upisan u Registar medicinskih sredstava za dobro koje je predmet ponude: blagovremeno obezbediti obnovu dozvola za promet za sve vreme trajanja okvirnog sporazuma, odnosno zaključenih ugovora sa zdravstvenim ustanovama; obezbediti kontinuitet u snabdevanju kako po vrstama, tako i po količini dobra po okvirnom sporazumu, odnosno zaključenim ugovorima sa zdravstvenim ustanovama, a sve u skladu i za sve vreme trajanja okvirnog sporazuma, odnosno zaključenih ugovora sa zdravstvenim ustanovama; obezbediti isporuku dobra, sa rokom trajanja ne kraćim od 12 meseci od dana isporuke. U _____________________ Ovlašćeno lice proizvođača/ovlašćenog predstavnika proizvođača koji je upisan u Registar medicinskih sredstava: dana __________________ _________________________________ Napomena: Obrazac je potrebno dostaviti za svakog proizvođača/ovlašćenog predstavnika proizvođača upisanog u Registar medicinskih sredstava, čija se dobra nude. U slučaju da se nude dobra više različitih proizvođača/ovlašćenih predstavnika proizvođača upisanih u Registar medicinskih sredstava, obrazac kopirati u dovoljnom broju primeraka, za svakog pojedinačno. U slučaju da se nudi više dobara istog proizvođača/ovlašćenog predstavnika proizvođača upisanog u Registar medicinskih sredstava, obrazac prilagoditi za svakog proizvođača/ovlašćenog predstavnika proizvođača upisanog u Registar medicinskih sredstava. Ovaj obrazac ne dostavlja ponuđač koji je proizvođač/ovlašćeni predstavnik proizvođača upisan u Registar medicinskih sredstava za dobro za koje dostavlja ponudu. Kriterijumi za dodelu ugovora.pdf KRITERIJUMI ZA DODELU UGOVORA I OSTALI ZAHTEVI NABAVKE 1 Naručilac: Republički fond za zdravstveno osiguranje 101288707 Naziv postupka: Filteri za eritrocite i trombocite, filtrirani naknadno, setovi za donorske aferezne postupke i autotransfuzione sisteme/setove za intraoperativno spašavanje krvi Referentni broj: 404-1-110/26-119 KRITERIJUMI ZA DODELU UGOVORA I OSTALI ZAHTEVI NABAVKE Deo konkursne dokumentacije koji je generisan putem Portala u slučaju kada je naručilac označio opciju automatskog rangiranja ponuda na Portalu javnih nabavki Naziv predmeta / partije: Filteri za eritrocite filtrirani naknadno Naručilac je definisao kriterijume za dodelu ugovora na osnovu: Cene Izabran način rangiranja prihvatljivih ponuda: Automatsko rangiranje Ostali zahtevi nabavke (koji nisu navedeni iznad kao kriterijumi) Naziv: Rok isporuke Jedinica mere: dan Ograničenja: Ograničena je minimalna vrednost koju ponuđač može da ponudi Ograničena je maksimalna vrednost koju ponuđač može da ponudi Maksimalna dozvoljena vrednost: 3,00 Opis i pojašnjenje kriterijuma i dokazi potrebni za proveru: Rok isporuke iskazuje se u danima i isti ne može biti duži od 3 dana od dana prijema Naloga za nabavku, odnosno zahteva za isporuku kupca. Napomena: U ovom delu navedeni su ostali zahtevi nabavke koji nisu prethodno navedeni kao kriterijumi za dodelu ugovora, a ponuđač mora na njih da odgovori prilikom popunjavanja elektronskog obrasca ponude. Ti zahtevi mogu da se odnose na zahteve nabavke, koje naručilac smatra relevantnim za zaključenje ugovora i koji se mogu numerički iskazati- Rezervni kriterijumi Rezervni kriterijum, u smislu člana 133. stav 8. ZJN, jeste rok isporuke, koji će se primenjivati u situaciji kada su dve ili više ponuda za istu partiju, nakon primene kriterijuma za dodelu okvirnog sporazuma jednake, u kom slučaju će naručilac dodeliti okvirni sporazum ponuđaču koji ponudi kraći rok isporuke. Primena žreba Ukoliko nakon rangiranja na osnovu kriterijuma za dodelu i rezervnih kriterijuma nije moguće doneti odluku o dodeli ugovora, naručilac će ugovor dodeliti ponuđaču koji bude izvučen putem žreba. Naručilac će obavestiti sve ponuđače koji su podneli ponude o datumu kada će se održati izvlačenje putem žreba. Žrebom će biti obuhvaćene samo one ponude koje su najpovoljnije nakon rangiranja na osnovu kriterijuma za dodelu i rezervnih kriterijuma. Izvlačenje putem žreba naručilac će izvršiti javno, u prisustvu ponuđača, i to tako što će nazive ponuđača ispisati na odvojenim papirima, koji su iste veličine i boje, te će sve te papire staviti u kutiju odakle će prvo izvući samo jedan papir. Ponuđaču čiji naziv bude na izvučenom papiru će biti dodeljen ugovor. Nakon izvlačenja prvog papira naručilac izvlači preostale papire jedan po jedan te shodno redosledu kojim su izvučeni rangira preostale ponuđače. Ponuđačima koji ne prisustvuju ovom postupku, naručilac će dostaviti zapisnik izvlačenja putem žreba. Model okvirnog sporazuma za Institute_Zavode za transfuziju.doc MODEL OKVIRNOG SPORAZUMA ZA INSTITUTE/ZAVODE ZA TRANSFUZIJU KRVI NAPOMENA: Model okvirnog sporazuma predstavlja osnov za preciziranje odredbi okvirnog sporazuma koji će biti zaključen sa izabranim ponuđačem. Tekst okvirnog sporazuma će biti modifikovan u skladu sa prihvaćenom Ponudom odnosno određene odredbe okvirnog sporazuma biće uređene u skladu sa prihvaćenom ponudom i traženim uslovima iz javnog poziva i Konkursne dokumentacije. Ovaj model je sastavni deo Konkursne dokumentacije, ponuđač ga ne dostavlja u svojoj ponudi, ali je dužan da prilikom popunjavanja elektronske ponude na Portalu javnih nabavki potvrdi da je upoznat sa sadržinom i da prihvata predmetni model okvirnog sporazuma. NARUČILAC: Republički fond za zdravstveno osiguranje, Beograd, ul. Jovana Marinovića br. 2, koga zastupa v.d. direktora prof. dr Sanja Radojević Škodrić Matični broj: 06042945 PIB: 101288707 (u daljem tekstu: Naručilac) DOBAVLJAČ: ____________, adresa br. __, iz ______, koga zastupa direktor __________ Matični broj: ____________ PIB: ____________ (u daljem tekstu: Dobavljač) Dana __.__.____. godine zaključuju OKVIRNI SPORAZUM BR. ____ ZA JAVNU NABAVKU FILTERI ZA ERITROCITE I TROMBOCITE, FILTRIRANI NAKNADNO, SETOVI ZA DONORSKE/TERAPIJSKE AFEREZNE POSTUPKE I AUTOTRANSFUZIONI SISTEMI/SETOVI ZA INTRAOPERATIVNO SPAŠAVANJE KRVI BR. JN 404-1-110/26-119 ZA PARTIJU/E _______ 1. UVODNE NAPOMENE I KONSTATACIJE Naručilac i Dobavljač u uvodu konstatuju: da Naručilac ima obavezu da, za potrebe zdravstvenih ustanova sa kojima ima zaključen ugovor o pružanju zdravstvene zaštite, sprovede postupak javne nabavke Filteri za eritrocite i trombocite, filtrirani naknadno, setovi za donorske/terapijske aferezne postupke i autotransfuzioni sistemi/setovi za intraoperativno spašavanje krvi, a shodno Uredbi o planiranju i vrsti roba i usluga za koje se sprovode centralizovane javne nabavke (''Sl. glasnik RS'', br. 34/19, 64/19, 17/20, 21/20, 51/22, 66/23, 55/2024 i 66/25), da Naručilac sprovodi postupak predmetne javne nabavke u ime i račun zdravstvenih ustanova, iz Plana mreže zdravstvenih ustanova, u Republici Srbiji, da se okvirni sporazum zaključuje u skladu sa članom 66. Zakona o javnim nabavkama („Službeni glasnik RS“, br. 91/19 i 92/23), na osnovu sprovedenog otvorenog postupka javne nabavke Filteri za eritrocite i trombocite, filtrirani naknadno, setovi za donorske/terapijske aferezne postupke i autotransfuzioni sistemi/setovi za intraoperativno spašavanje krvi, broj javne nabavke 404-1-110/26-119, da okvirni sporazum zaključuje Naručilac u svojstvu Tela za centralizovane javne nabavke u smislu člana 79. Zakona o javnim nabavkama ("Službeni glasnik RS", br. 91/19 i 92/23), za račun zdravstvenih ustanova navedenih u Prilogu 1 ovog sporazuma (u daljem tekstu: Kupci), da je Naručilac, na osnovu Odluke br. _______ od _______. godine, izabrao ponudu ponuđača _______., br. ____ za partij-u/e ________, u skladu sa kojom se zaključuje ovaj okvirni sporazum, da će Kupci sami zaključivati pojedinačne ugovore na osnovu ovog sporazuma i na taj način neposredno realizovati javnu nabavku, da Naručilac, kao Telo za centralizovane nabavke, nije strana u pojedinačnim ugovorima koje zaključuju Kupci sa Dobavljačem. PREDMET SPORAZUMA Predmet ovog sporazuma je utvrđivanje uslova pod kojima će se zaključivati pojedinačni ugovori o javnoj nabavci Filteri za eritrocite i trombocite, filtrirani naknadno, setovi za donorske/terapijske aferezne postupke i autotransfuzioni sistemi/setovi za intraoperativno spašavanje krvi, između Kupaca i Dobavljača. Dobra koja su predmet ovog sporazuma bliže su definisana u Specifikaciji materijala sa cenama (Prilog 2), koja se nalazi u prilogu ovog sporazuma i predstavlja njegov sastavni deo. Ovaj okvirni sporazum se zaključuje na period od 12 (dvanaest) meseci od početka primene, u skladu sa tačkom 16.1 ovog sporazuma. Količine dobara, navedene u Specifikaciji materijala sa cenama (Prilog 2), su okvirne količine za potrebe Kupaca za period od 12 (dvanaest) meseci. Ukupna ugovorena količina dobara, zavisi od potreba Kupaca i može da se razlikuje od količina navedenih u Specifikaciji materijala sa cenama (Prilog 2). Tokom perioda važenja ovog okvirnog sporazuma, može se zaključiti više pojedinačnih ugovora, u zavisnosti od stvarnih potreba Kupaca. Kupac se obraća Naručiocu za saglasnost za zaključenje Ugovora. Saglasnost iu tačke 2.7 Naručilac dostavlja Kupcu i Dobavljaču. PRAVA I OBAVEZE NARUČIOCA I DOBAVLJAČA Naručilac je dužan da: obezbedi da Kupac nabavlja dobra koja su predmet ovog sporazuma isključivo od Dobavljača u skladu i na način predviđen ovim sporazumom; pravovremeno obaveštava Dobavljača o činjenicama koje su od značaja za realizaciju njegovih obaveza, a posebno da ga pravovremeno informiše o potrebama Kupaca kada one prelaze količine iz okvirnog sporazuma. pribavi saglasnost Dobavljača za ugovaranje veće količine od okvirne količine iz okvirnog sporazuma, bez zaključenja aneksa okvirnog sporazuma, ukoliko vrednost istog nije realizovana. Dobavljač je dužan da: na pisani poziv Kupca zaključi ugovor o javnoj nabavci u skladu sa ovim sporazumom; izvršava ugovorne obaveze prema Kupcima u skladu sa preuzetim obavezama i pravilima struke, u ugovorenim rokovima; odmah po saznanju, pisanim putem, obavesti Naručioca o činjenicama koje bi mogle da znatno otežaju ili onemoguće snadbevanje Kupaca; obezbedi da dobra koja isporučuje nemaju pravne ili materijalne nedostatke; obezbedi da dobro može biti u prometu tokom celog perioda trajanja okvirnog sporazuma, odnosno pojedinačnog ugovora; isporučuje dobra u skladu sa ugovorenim količinama i ugovorenim kvalitetom, koja ispunjavaju sve zahteve postavljene u tehničkoj specifikaciji i konkursnoj dokumentaciji; snosi sve troškove koji nastanu kao posledica uklanjanja dobara usled greške Dobavljača ili proizvođača; isporučuje dobro koje mora biti sterilno upakovano sa rokom trajanja ne kraćim od 12 meseci od dana isporuke. KORISNICI OKVIRNOG SPORAZUMA Korisnici okvirnog sporazuma su Instituti/Zavodi za transfuziju krvi iz Plana mreže zdravstvenih ustanova u Republici Srbiji, koji imaju zaključen ugovor sa Naručiocem o pružanju i finansiranju zdravstvene zaštite iz obaveznog zdravstvenog osiguranja. U prilogu 1 okvirnog sporazuma - Spisak korisnika (Kupaca), su navedeni Instituti/Zavodi za transfuziju krvi, koji u trenutku zaključenja okvirnog sporazuma imaju zaključen ugovor o pružanju i finansiranju zdravstvene zaštite iz obaveznog zdravstvenog osiguranja sa Naručiocem, a koja podrazumeva upotrebu dobara koja su predmet ovog okvirnog sporazuma. Ukoliko u toku trajanja okvirnog sporazuma, Institut/Zavod za transfuziju krvi, koji nije naveden u Prilogu 1 - Spisak korisnika, zaključi ugovor sa Naručiocem o pružanju i finansiranju zdravstvene zaštite iz obaveznog zdravstvenog osiguranja koja podrazumeva upotrebu predmetnih dobara, Naručilac će ažurirati Prilog 1 - Spisak korisnika okvirnog sporazuma (Kupaca), u smislu dodavanja Instituta/Zavoda za transfuziju krvi kao Kupca na isti, bez zaključivanja Aneksa okvirnog sporazuma. .Naručilac je dužan da ažurirani spisak iz tačke 4.3. ovog Sporazuma, dostavi Dobavljaču i objavi na svojoj internet stranici. SPROVOĐENJE OKVIRNOG SPORAZUMA Kupac će sa Dobavljačem zaključiti jedan ili više pojedinačnih ugovora o javnoj nabavci u skladu sa jediničnim cenama utvrđenim u ovom sporazumu. Na osnovu ovog sporazuma, Dobavljač zaključuje ugovor sa Kupcem nakon prijema poziva Kupca. Poziv se dostavlja putem pošte ili elektronske pošte. Uz poziv se dostavlja tekst ugovora sačinjen u skladu sa Modelom ugovora, koji se objavljen na internet stranici Naručioca. Količine u pojedinačnim ugovorima određuje Kupac. Period važenja ugovora koji se zaključuje na osnovu ovog sporazuma se utvrđuje ugovorom Naručilac ne garantuje Dobavljaču da će Kupac ugovoriti količine navedene u Specifikaciji materijala sa cenama (Prilog 2), i ne odgovara za potencijalnu štetu koju Dobavljač trpi usled ugovaranja količina manjih od količina predviđenih u Specifikaciji materijala sa cenama (Prilog 2). Naručilac nije strana u pojedinačnim ugovorima zaključenim na osnovu okvirnog sporazuma i nije odgovoran za štetu koja nastane u realizaciji tih ugovora. CENA, USLOVI I ROK PLAĆANJA Cene iz sporazuma su jedinične cene koje su predmet ovog sporazuma i koje su navedene u Specifikaciji materijala sa cenama (Prilog 2). Ukoliko tokom trajanja okvirnog sporazuma Dobavljač dostavi Naručiocu zahtev za umanjenje cene dobra koji je predmet ovog sporazuma, cenom iz ovog sporazuma smatraće se cena dobra iz zahteva Dobavljača, o čemu će biti zaključen Aneks okvirnog sporazuma Kupac plaća isporučene količine po jediničnim cenama iz ovog okvirnog sporazuma uplatom na tekući račun Dobavljača naveden u fakturi, najkasnije u roku od 90 dana od dana prijema fakture. Dobavljač je dužan da, prilikom ispostavljanja fakture, postupi u skladu sa važećim Zakonom o elektronskom fakturisanju. VREDNOST OKVIRNOG SPORAZUMA Ukupna vrednost ovog sporazuma iznosi ________ dinara bez PDV, odnosno_________ dinara sa PDV. KVALITET I KOLIČINE Kvalitet proizvoda koji su predmet ovog sporazuma mora u potpunosti odgovarati važećim domaćim ili međunarodnim standardima za tu vrstu robe i uverenjima o kvalitetu i atestima. Kupac je ovlašćen da vrši kontrolu kvaliteta isporučene robe u bilo koje vreme i bez prethodne najave na mestu prijema, tokom ili posle isporuke, sa pravom da uzorke proizvoda iz bilo koje isporuke dostavi nezavisnoj specijalizovanoj instituciji radi analize. U slučaju kada nezavisna specijalizovana institucija utvrdi odstupanje od ugovorenog kvaliteta proizvoda, troškovi analize padaju na teret Dobavljača. Kvantitativni prijem robe vrši se prilikom prijema u magacinu Kupca u prisustvu predstavnika Dobavljača. Eventualna reklamacija od strane Kupca na isporučene količine mora biti sačinjena u pisanoj formi i dostavljena Dobavljaču u roku od 24 (dvadesetčetiri) časa. Ukoliko bilo koja isporuka ne zadovolji kvalitet ili ugovorenu količinu, Dobavljač je u obavezi da je zameni ispravnom u roku od 7 (sedam) dana. ISPORUKA I PRIJEM Dobavljač je dužan da, na zahtev Kupca, isporuči količine ugovorene pojedinačnim ugovorom. Isporuka je sukcesivna i vrši se prema potrebama pojedinačnog Kupca. Rok isporuke utvrđuje se pojedinačnim ugovorom i iznosi ____ dana od dana prijema pisanog zahteva Kupca za isporuku. Mesto isporuke utvrđuje se pojedinačnim ugovorom. Mesto isporuke je magacin Kupca, osim ako iz objektivnih razloga, Kupac ne odredi pojedinačnim ugovorom drugu lokaciju isporuke. Troškovi transporta i eventualni drugi troškovi uključeni su u cenu i Kupac ih posebno ne priznaje. SREDSTVO OBEZBEĐENJA ZA ISPUNJENJE UGOVORNIH OBAVEZA 10.1 Dobavljač je obavezan da u roku od 10 dana od dana potpisivanja okvirnog sporazuma, dostavi Naručiocu neopozivu, bezuslovnu, plativu na prvi poziv i bez prava protesta, bankarsku garanciju za ispunjenje ugovornih obaveza, u visini od 2% od vrednosti zaključenog okvirnog sporazuma bez PDV. (ukoliko je vrednost okvirnog sporazuma ≥ 30.000.000,00 dinara bez PDV-a) ili 10.1 Dobavljač je obavezan da prilikom potpisivanja okvirnog sporazuma Naručiocu dostavi blanko menicu, koja mora biti evidentirana u Registru menica i ovlašćenja Narodne banke i potpisana od strane lica ovlašćenog za zastupanje, a uz istu mora biti dostavljeno popunjeno i overeno menično ovlašćenje u visini od 10% od vrednosti okvirnog sporazuma bez PDV-a. Uz menicu mora biti dostavljena i kopija kartona deponovanih potpisa, koji mora biti izdat od strane poslovne banke koja je navedena u meničnom ovlašćenju – pismu. (ukoliko je vrednost okvirnog sporazuma < od 30.000.000,00 dinara bez PDV-a) Sredstvo obezbeđenja za ispunjenje ugovornih obaveza ostaće na snazi sa rokom važenja ne kraćim od 40 (četrdeset) dana od dana isteka važenja okvirnog sporazuma. Naručilac može unovčiti sredstvo obezbeđenja za ispunjenje ugovornih obaveza, ukoliko obaveze po okvirnom sporazumu i ugovorima zaključenim na osnovu okvirnog sporazuma ne budu blagovremeno ili pravilno realizovane, odnosno ukoliko Dobavljač prestane da ih realizuje. Naručilac može unovčiti bankarsku garanciju najviše do iznosa od 2% od nerealizovane vrednosti dobara bez PDV-a, na koja se odnosi neispunjenje obaveza po okvirnom sporazumu/ugovorima zaključenim na osnovu istog. (ukoliko je sredstvo obezbeđenja za dobro izvršenje posla bankarska garancija) ili Naručilac može aktivirati sredstvo obezbeđenja za ispunjenje ugovornih obaveza najviše do iznosa od 10% od nerealizovane vrednosti dobara bez PDV-a, na koja se odnosi neispunjenje obaveza po okvirnom sporazumu/ugovorima zaključenim na osnovu istog. (ukoliko je sredstvo obezbeđenja za dobro izvršenje posla menica) U slučaju da Naručilac delimično aktivira dostavljenu menicu za ispunjenje ugovornih obaveza, odnosno istu ne realizuje u ukupnom iznosu navedenom u meničnom ovlašćenju, Dobavljač je u obavezi da u roku od 7 (sedam) dana od dana aktiviranja, dostavi Naručiocu novu menicu i menično ovlašćenje u visini od 10% preostale vrednosti okvirnog sporazuma. (u slučaju da je sredstvo obezbeđenja za dobro izvršenje posla bankarska garancija, tačka 10.5. se briše) Sredstvo obezbeđenja za ispunjenje ugovornih obaveza iz tačke 10.1 ovog člana važi za ispunjenje obaveza po svim ugovorima koje je Dobavljač, na osnovu ovog okvirnog sporazuma, zaključio sa Kupcima u toku važenja istog. Naručilac će na zahtev Dobavljača prihvatiti kvartalno umanjenje bankarske garancije i to za iznos isporučenih dobara u prethodnom kvartalu, a najviše do vrednosti od 85% isporučenih dobara iz ovog sporazuma, o čemu će obavestiti Dobavljača u roku od 15 (petnaest) dana od dana prijema zahteva. (u slučaju da je sredstvo obezbeđenja za dobro izvršenje posla menica, tačka 10.7. se briše) Sredstvo obezbeđenja za dobro izvršenje posla će Dobavljaču biti vraćeno nakon isteka roka iz tačke 10.2. ovog člana, na zahtev Dobavljača. VIŠA SILA Nastupanje više sile oslobađa od odgovornosti strane u sporazumu za kašnjenje u izvršenju obaveza iz sporazuma. O datumu nastupanja, trajanju i datumu prestanka više sile, strane u sporazumu su obavezne, da jedna drugu obaveste pismenim putem u roku od 24 (dvadesetčetiri) časa. Kao slučajevi više sile smatraju se ekstremni i vanredni događaji koji se ne mogu predvideti, koji su se dogodili bez volje i uticaja strana u okvirnom sporazumu i koji nisu mogli biti sprečeni od strane pogođene višom silom. Višom silom se mogu smatrati prirodne katastrofe (zemljotresi, požari, poplave), eksplozije, transportne nesreće, imperativne odluke organa vlasti i drugi slučajevi, koji su zakonom utvrđeni kao viša sila. SPOROVI Strane u sporazumu su saglasne da se eventualni sporovi rešavaju sporazumno, a u slučaju da se spor ne može rešiti sporazumnim putem, utvrđuje se stvarna i mesna nadležnost Privrednog suda u Beogradu. IZMENE I DOPUNE OKVIRNOG SPORAZUMA Izmene i dopune okvirnog sporazuma moguće su u skladu sa članom 156-161. Zakona o javnim nabavkama. Izmena okvirnog sporazuma je moguća ukoliko tokom trajanja istog, usled promena na tržištu dođe do izmene naziva, kataloškog broja, proizvođača, odnosno prestanka proizvodnje i slično, dobra koje je predmet ovog okvirnog sporazuma, o čemu Naručilac mora biti obavešten pisanim putem uz dostavljanje odgovarajuće dokumentacije od strane Dobavljača. U slučaju prestanka mogućnosti isporuke dobra koje je predmet ovog okvirnog sporazuma iz razloga navedenih u tački 13.2, a kada Dobavljač može da isporuči drugo dobro koje u svemu odgovara zahtevima iz tehničke specifikacije, Naručilac može da dozvoli isporuku takvog dobra po ceni koja je predviđena ovim okvirnim sporazumom, uz prethodno pribavljeno mišljenje stručnog dela komisije za predmetnu javnu nabavku. Naručilac i Dobavljač su saglasni da će se izmene i dopune okvirnog sporazuma vršiti zaključenjem Aneksa okvirnog sporazuma. RASKID OKVIRNOG SPORAZUMA U slučaju bitnih povreda odredaba sporazuma ili povreda koje se ponavljaju, sporazum može da raskine svaka ugovorna strana u celosti ili za pojedinu partiju. U slučaju da se sporazum raskida za pojedinu partiju, za preostale partije sporazum ostaje na snazi. Raskid sporazuma zahteva se pisanim putem, uz raskidni rok od 30 (trideset) dana. Raskid sporazuma iz razloga navedenih u stavu 1. ovog člana moguć je samo ukoliko je druga strana u sporazumu prethodno upozorena na bitne povrede ili povrede koje se ponavljaju i ukoliko iste nije otklonila u ostavljenom roku koji mora biti razuman. Raskid sporazuma iz razloga navedenih u stavu 1. ovog člana može da izvrši samo strana u sporazumu koja je svoje obaveze iz sporazuma u potpunosti i blagovremeno izvršila. Raskidom okvirnog sporazuma prestaje mogućnost zaključenja pojedinačnih ugovora između Dobavljača i Kupaca. Raskid okvirnog sporazuma nema uticaja na pojedinačne ugovore zaključene na osnovu ovog sporazuma i isti se izvršavaju u skladu sa odredbama tih ugovora i ovog sporazuma, osim ukoliko Naručilac, ceneći okolnosti konkretnog slučaja, ne odluči drugačije. U slučaju potrebe raskida ugovora iz tačke 14.5. ovog sporazuma, Naručilac obaveštava Kupce o istom. POSEBAN OSNOV ZA RASKID OKVIRNOG SPORAZUMA Naručilac ima pravo da raskine okvirni sporazum za dobro koje je predmet ovog okvirnog sporazuma ukoliko utvrdi da je izvesno da će, usled neproduženja rešenja Agencije za lekove i medicinska sredstva Republike Srbije o upisu medicinskog sredstva u Registar medicinskih sredstava, prestati mogućnost prometovanja tog dobra pre isteka roka trajanja ovog okvirnog sporazuma. Naručilac ima pravo da, u slučaju da važeće rešenje Agencije za lekove i medicinska sredstva Republike Srbije o upisu medicinskog sredstva u Registar medicinskih sredstava ističe pre isteka roka trajanja ovog okvirnog sporazuma, zahteva od Dobavljača da dostavi pisanu izjavu nosioca upisa da će za ponuđeno medicinsko sredstvo koje je predmet ovog okvirnog sporazuma podneti zahtev za registraciju, odnosno produženje registracije, u skladu za Zakonom o medicinskim sredstvima („Službeni glasnik RS“ br. 105/17). U slučaju navedenom u stavu 1. ovog člana, raskida se okvirni sporazum samo za dobro za koji je utvrđeno da neće moći da se prometuje, dok za ostale dobra okvirni sporazum ostaje na snazi. (u slučaju zaključenja okvirnog sporazuma samo za jednu partiju tačka 15.3 se briše) ZAKLJUČENJE OKVIRNOG SPORAZUMA Ovaj sporazum zaključuje se danom potpisivanja od strane Naručioca i Dobavljača, a primenjuje se od dana __.__.____. godine. (unosi se datum isteka okvirnog sporazuma zaključenog u prethodno sprovedenom postupku javne nabavke za predmetna dobra). Ukoliko Dobavljač ne dostavi traženo sredstvo obezbeđenja za ispunjenje ugovornih obaveza, smatraće se da okvirni sporazum nije ni bio zaključen. DOSTAVLJANJE INFORMACIJA Dobavljač je dužan da na zahtev Naručioca dostavi izveštaj o isporukama izvršenim Kupcima na osnovu ovog okvirnog sporazuma. ZAVRŠNE ODREDBE Ovaj sporazum sačinjen je u 2 (dva) istovetna primerka na srpskom jeziku, i to za svaku stranu potpisnika okvirnog sporazuma po dva primerka. Sastavni deo ovog sporazuma su i njegovi prilozi, kako sledi: Prilog 1 - Spisak zdravstvenih ustanova koje su korisnici okvirnog sporazuma Prilog 2 - Specifikacija materijala sa cenama PRILOG 1 OKVIRNOG SPORAZMA - SPISAK KORISNIKA OKVIRNOG SPORAZUMA (KUPACA) JAVNA NABAVKA FILTERI ZA ERITROCITE I TROMBOCITE, FILTRIRANI NAKNADNO, SETOVI ZA DONORSKE/TERAPIJSKE AFEREZNE POSTUPKE I AUTOTRANSFUZIONI SISTEMI/SETOVI ZA INTRAOPERATIVNO SPAŠAVANJE KRVI BR. JN: 404-1-110/26-119 Filijala RFZO | Naziv zdravstvene ustanove | Sedište i adresa zdravstvene ustanove | Zvanični sajt (web adresa) | | Novi Sad | Zavod za transfuziju krvi Vojvodine | Hajduk Veljkova 9a | www.transfuzija.rs | | Beograd | Institut za transfuziju krvi Srbije | Svetog Save 39 | www.nbti.org.rs | | Niš | Zavod za transfuziju krvi Niš | Bul. dr Zorana Ćinđića 48 | www.transfuzijanis.rs | | Model okvirnog sporazuma za ZU.docx MODEL OKVIRNOG SPORAZUMA (IZUZEV ZA INSTITUTE/ZAVODE ZA TRANSFUZIJU KRVI) NAPOMENA: Model okvirnog sporazuma predstavlja osnov za preciziranje odredbi okvirnog sporazuma koji će biti zaključen sa izabranim ponuđačem. Tekst okvirnog sporazuma će biti modifikovan u skladu sa prihvaćenom Ponudom odnosno određene odredbe okvirnog sporazuma biće uređene u skladu sa prihvaćenom ponudom i traženim uslovima iz javnog poziva i Konkursne dokumentacije. Ovaj model je sastavni deo Konkursne dokumentacije, ponuđač ga ne dostavlja u svojoj ponudi, ali je dužan da prilikom popunjavanja elektronske ponude na Portalu javnih nabavki potvrdi da je upoznat sa sadržinom i da prihvata predmetni model okvirnog sporazuma. NARUČILAC: Republički fond za zdravstveno osiguranje, Beograd, ul. Jovana Marinovića br. 2, koga zastupa v.d. direktora prof. dr Sanja Radojević Škodrić Matični broj: 06042945 PIB: 101288707 (u daljem tekstu: Naručilac) DOBAVLJAČ: ____________, adresa br. __, iz ______, koga zastupa direktor __________ Matični broj: ____________ PIB: ____________ (u daljem tekstu: Dobavljač) Dana __.__.____. godine zaključuju OKVIRNI SPORAZUM BR. _______ FILTERI ZA ERITROCITE I TROMBOCITE, FILTRIRANI NAKNADNO, SETOVI ZA DONORSKE/TERAPIJSKE AFEREZNE POSTUPKE I AUTOTRANSFUZIONI SISTEMI/SETOVI ZA INTRAOPERATIVNO SPAŠAVANJE KRVI BR. JN: 404-1-110/26-119 UVODNE NAPOMENE I KONSTATACIJE Naručilac i Dobavljač u uvodu konstatuju: da Naručilac ima obavezu da, za potrebe zdravstvenih ustanova sa kojima ima zaključen ugovor o pružanju zdravstvene zaštite, sprovede postupak javne nabavke Filteri za eritrocite i trombocite, filtrirani naknadno, setovi za donorske/terapijske aferezne postupke i autotransfuzioni sistemi/setovi za intraoperativno spašavanje krvi, a shodno Uredbi o planiranju i vrsti roba i usluga za koje se sprovode centralizovane javne nabavke (''Sl. glasnik RS'', br. 34/19, 64/19, 17/20, 21/20, 51/22, 66/23, 55/2024 i 66/25), da je Naručilac sproveo postupak predmetne javne nabavke u ime i račun zdravstvenih ustanova iz Plana mreže zdravstvenih ustanova u Republici Srbiji, (u daljem tekstu: Kupci). da se okvirni sporazum zaključuje na osnovu sprovedenog otvorenog postupka javne nabavke Filteri za eritrocite i trombocite, filtrirani naknadno, setovi za donorske/terapijske aferezne postupke i autotransfuzioni sistemi/setovi za intraoperativno spašavanje krvi, broj JN 404-1-110/26-119, da okvirni sporazum zaključuje Naručilac u svojstvu Tela za centralizovane nabavke u smislu člana 79. Zakona o javnim nabavkama („Službeni glasnik RS“, br. 91/19 i 92/23), za račun zdravstvenih ustanova navedenih u Prilogu 1 ovog sporazuma, da je Naručilac, na osnovu Odluke br. _______ od _______. godine, izabrao ponudu ponuđača _______., br. ____ za partij-u/e ________, u skladu sa kojom se zaključuje ovaj okvirni sporazum, da će se u cilju realizacije javne nabavke na osnovu Okvirnog sporazuma zaključivati pojedinačni ugovori između Kupca i Dobavljača, uz supotpis Republičkog fonda za zdravstveno osiguranje, kao Naručioca i platioca u ime i za račun Kupaca, u skladu sa Zaključkom Vlade RS 05 broj: 401-3252/2022 od 14.4.2022. godine i Instrukcijom za efikasnije upravljanje sistemom finansiranja zdravstvene zaštite i kontrole troškova lečenja osiguranih lica Republičkog fonda za zdravstveno osiguranje (u daljem tekstu: Instrukcija). PREDMET SPORAZUMA Predmet ovog sporazuma je utvrđivanje uslova pod kojima će se zaključivati ugovori o javnoj nabavci Filteri za eritrocite i trombocite, filtrirani naknadno, setovi za donorske/terapijske aferezne postupke i autotransfuzioni sistemi/setovi za intraoperativno spašavanje krvi između Kupca i Dobavljača, uz supotpis Naručioca. Dobra koja su predmet ovog sporazuma bliže su definisana u Prilogu 2 ovog sporazuma. Ovaj okvirni sporazum se zaključuje na period od 12 (dvanaest) meseci od početka primene, u skladu sa tačkom 16.1 ovog sporazuma. Količina dobara navedena u Prilogu 2 je okvirna količina za potrebe Kupaca za period od 12 (dvanaest) meseci. Ukupna ugovorena količina dobara, zavisi od potreba Kupaca i raspoloživih finansijskih sredstava Kupaca za tu namenu i ista može da se razlikuje od količina navedenih u Prilogu 2. Tokom perioda važenja ovog okvirnog sporazuma, može se zaključiti više ugovora, u zavisnosti od stvarnih potreba Kupaca. PRAVA I OBAVEZE NARUČIOCA I DOBAVLJAČA Naručilac je dužan da: pravovremeno obaveštava Dobavljača o činjenicama koje su od značaja za realizaciju njegovih obaveza, a posebno da ga pravovremeno informiše o potrebama Kupaca kada one prelaze količine iz Okvirnog sporazuma, vrši plaćanje Dobavljaču, u ime i za račun Kupaca