РЕАГЕНСИ ЗА ТРАНСФУЗИОЛОГИЈУ-ОСИГУРАНА ЛИЦА -ЈН

JN 105-26 Vrsta i tehnicke karakteristike.docx Клиничко болнички центар Земун Вукова број 9, Земун, Београд Матични 07030100, ПИБ: 100105205 е-маил ………………. kbczemun.nabavke@gmail.com wеб сите ………………. www.kbczemun.rs Матични број: 07030100; ПИБ: 100105205; Текући рачуни: 840-621661-67 који се води код Управе за трезор ВРСТА, ТЕХНИЧКЕ КАРАКТЕРИСТИКЕ (СПЕЦИФИКАЦИЈЕ), КВАЛИТЕТ, КОЛИЧИНА И ОПИС ДОБАРА, РАДОВА ИЛИ УСЛУГА, НАЧИН СПРОВОЂЕЊА КОНТРОЛЕ И ОБЕЗБЕЂИВАЊА ГАРАНЦИЈЕ КВАЛИТЕТА, РОК ИЗВРШЕЊА, МЕСТО ИЗВРШЕЊА ИЛИ ИСПОРУКЕ ДОБАРА, ЕВЕНТУАЛНЕ ДОДАТНЕ УСЛУГЕ И ДР. ЈН 105/26 Јавна набавка реагенаса за трансфузиологију за потребе Службе Трансфузиологије у Клиничко болничком центру Земун, за 2026. годину ПАРТИЈА. 1.–КЕСЕ ЗА КОЛЕКЦИЈУ КРВИ – Петоструке кесе 450 ml (CPD sa SAGM) са филтерима за делеукоцитовање еритроцита „top & bottom“ Јед. мере Количи на Јединична цена без ПДВ-а Укупна цена без ПДВ-а Укупни ПДВ Укупна цена са ПДВ-ом 1. КЕСЕ ЗА КОЛЕКЦИЈУ КРВИ – Петоструке кесе 450 ml (CPD sa SAGM) са филтерима за делеукоцитовање еритроцита „top & bottom“ ком 900 ПАРТИЈА 1. Петоструке кесе 450 ml (CPD sa SAGM) са филтерима за делеукоцитовање еритроцита „top & bottom“ Минималне техничке карактеристике тражених добара и посебне напомене: Р.бр. Опис добара 1. Петоструке кесе 450 ml са филтерима за делеукоцитовање еритроцита „top & bottom“ А. Општи захтеви за тражени материјал: Понуђач је дужан да електронски достави важеће Решење Агенције за лекове и медицинска средства о упису у регистар Медицинских средстава. Доказ: Решење из ALIMS-a (општа медицинска средства) важеће најмање на дан отврања понуда из предметне јавне набавке. Напомена: Уколико понуђач није носилац Решења о упису медицинских средстава у Регистар, обавезан је да прибави и важеће овлашћење од имаоца горе поменутог Решења. Петоструке кесе за колекцију 450ml пуне крви са интегрисаним филтером за делеукоцитовање, за добијање ресуспендованих делеукоцитованих еритроцита, тромбоцита из „buffy coat-a” и “PRP-a”, плазме и криопреципитата из плазме без додатних модификација, са пластифицираним етикетама на свим кесама у систему, са потребним подацима на свим етикетама. Све етикете поседују ISBT128 баркодове,. Пластика кеса и црева је транспарентна. Црева имају одговарајући број јасно уочљивих јединствених ознака-бројева. Кесе морају имати дизајн и распоред кеса који одговара постојећој опреми наручиоца за аутоматизовану сепарацију крвних компонената – сепараторима. Параметри на основу којих ће се проверавати да ли кесе одговарају сепараторима су: Позиција преносних црева на свим кесама мора бити на средини, између две рупе за качење Б. Техничка спецификација: Примарна кеса (прва кеса) од 600 ml са 63 ml CPD-a антикоагулансом за колекцију целе крви, без портова за трансфундовање и без прореза на бочним странама и на дну, Примарна кеса поседује: Донорско црево са силиконизираном иглом од 16 G са троструком засеченом оштрицом заштићеном капицом и са системом за заштиту од повређивања иглом након пункције и са системом чијим се ломљењем отвара пут крви у кесу – ломљива канила Одвојену линију на донорском цреву за узорковање која омогућује несметан проток крви након пункције, са кесицом за узорковање („predonation sampling bag“) и држачем за вакуум епрувету, на којој је улазно црево и излазно црево са држачем за епрувету на истој страни. На врху примарне кесе постоји преносно црево које се отвара преко ломљиве каниле и које примарну кесу повезује са две трансфер кесе - прва трансфер кеса (кеса за плазму) и друга трансфер кеса (кеса за тромбоците). На дну примарне кесе поред донорског црева, постоји посебно преносно црево које примарну кесу повезује са две трансфер кесе - (између којих се налази филтер за делеукоцитовање еритроцита) – трећа трансфер кеса (процесна кеса за еритроците) и четврта трансфер кеса (кеса за чување еритроцита). На врху кесе минимум две рупице за качење на апарате за процесирање На средини врха примарне кесе, излази црево на коме се налази Y рачва са два црева на којима се налази по једна трансфер кеса. Једна трансфер кеса - Кеса за плазму називног волумена од 600 ml без раствора. Кеса поседује: На врху кесе минимум два интегрална отвора за трансфундовање – по један лево и десно од средине, који се отварају откидањем врха На врху кесе минимум две рупице за качење на апарате за процесирање На дну кесе минимум један прорез за качење, постављен на средини На обе бочне стране минимум по два прореза за качење на процесне апарате Једна трансфер кеса - кеса за тромбоците називног волумена од 600мл без раствора, направљена је од специфичног материјала који омогућује размену гасова чиме се омогућује чување тромбоцита у трајању од 5 дана. Кеса поседује: На врху кесе минимум два интегрална отвора за трансфундовање – по један лево и десно од средине, који се отварају откидањем врха На врху кесе минимум две рупице за качење на апарате за процесирање На дну кесе минимум један прорез за качење, постављен на средини На средини дна примарне кесе, излази црево на коме се у низу налазе две трансфер кесе. Једна трансфер кеса - Процесна кеса за еритроците без раствора називног волумена од 600 мл, без портова за трансфундовање, са или без прореза на бочним странама. Кеса поседује: Улазно црево у кесу обезбеђено системом који онемогућје повратак еритроцита у примарну кесу или са ломљивом канилом Излазно црево обезбеђено ломљивом канилом или штипаљком, са филтером на средини, којим се повезује са трансфер кесом за еритроците На врху кесе минимум две рупице за качење на апарате за процесирање На дну кесе минимум један прорез за качење, постављен на средини Једна трансфер кеса - Кеса за еритроците називног волумена од 600 ml сa 100ml SAGM раствора,. Кеса поседује: Улазно црево у кесу Кратко излазно црево за узимање узорака На врху кесе минимум два интегрална отвора за трансфундовање – по један лево и десно од средине, који се отварају откидањем врха На врху кесе минимум две рупице за качење на апарате за процесирање На дну кесе минимум један прорез за качење, постављен на средини На обе бочне стране минимум по два прореза за качење на процесне апарате Општи захтеви: Декларисани рок употребе – минимум 36 месеци Минимална температура складиштења: 2°C и мање Максимална температура складиштења: 35°C и више До 18 кеса у оригиналном картонском транспортном паковању произвођача Систем паковања: Свака кеса се налази у PVC стерилној баријери Други ниво паковања – Алуминијумска фолија Трећи ниво паковања – Картонска кутија са максимално 18 комада кеса Сви нивои паковања који садрже више од једне јединице понуђеног добра морају имати одговарајући баркод за електронску идентификацију производа чијим очитавањем се мора утврдити јединствени идентификациони број медицинског средства (The Unique Device Identification – UDI) medicinskog sredstva, и који садржи следеће информације: ниво паковања, количина у паковању, датум последњег рока употребе и лот (The Unique Device Identification – UDI (UDI-DI +UDI-PI). Јединствени идентификациони број медицинског средства мора бити објективно проверЉив у одговарајућој интернет бази података. Интегрисани филтер мора имати јединствени одговарајући број или ознаку који омогућује праћење. Температурни услови складиштења: Минимална температура складиштења: 2°C и ниже Максимална температура складиштења: 35°C и више Ц. Материјал за доказивање техничких карактеристика према приоритету важности: Доказ 1: Решење о регистрацији медицинског средства у АЛИМС-у Доказ 2: Обавезан узорак и то мин. једно оригинално транспортно паковање произвођача, у свему исто какво би било приликом испоруке робе наручиоцу. Доказ 3: Сертификат анализе произвођача за достављени узорак Доказ 4: Оригинални техничко каталошки материјал произвођача Доказ 5: Упутство за употребу на српском језику Доказ 6: Копију декларације о конформитету Доказ 7: Копију сертификата о усаглашености са ЕУ директивама за медицинска средства Напомена 1: Наручилац задржава право да достављене доказе провери код издаваоца доказа, надлежног органа или треће стране која има сазнања о релевантним чињеницама, а изузетно ће од понуђача захтевати да достави на увид оригинал или оверене копије свих или појединих доказа. Напомена 2: Заинтересована лица могу да изврше увид у постојећу опрему Наручиоца. Kriterijumi za dodelu ugovora.pdf КРИТЕРИЈУМИ ЗА ДОДЕЛУ УГОВОРА И ОСТАЛИ ЗАХТЕВИ НАБАВКЕ 1 Наручилац: КЛИНИЧКО-БОЛНИЧКИ ЦЕНТАР ЗЕМУН 100105205 Назив поступка: РЕАГЕНСИ ЗА ТРАНСФУЗИОЛОГИЈУ-ОСИГУРАНА ЛИЦА -ЈН Референтни број: 105/26 КРИТЕРИЈУМИ ЗА ДОДЕЛУ УГОВОРА И ОСТАЛИ ЗАХТЕВИ НАБАВКЕ Део конкурсне документације који је генерисан путем Портала у случају када је наручилац означио опцију аутоматског рангирања понуда на Порталу јавних набавки Назив предмета / партије: РЕАГЕНСИ ЗА ТРАНСФУЗИОЛОГИЈУ-ОСИГУРАНА ЛИЦА -ЈН Наручилац је дефинисао критеријуме за доделу уговора на основу: Цене Изабран начин рангирања прихватљивих понуда: Аутоматско рангирање Резервни критеријуми Уколико постоје две или више понуда са истом понуђеном ценом, предност ће се дати понуђачу који понуди дужи рок плаћања. Примена жреба Уколико након рангирања на основу критеријума за доделу и резервних критеријума (ако су дефинисани) није могуће донети одлуку о додели уговора, наручилац ће уговор доделити понуђачу који буде извучен путем жреба. Наручилац ће обавестити све понуђаче који су поднели понуде о датуму када ће се одржати извлачење путем жреба. Жребом ће бити обухваћене само оне понуде које су најповољније након рангирања на основу критеријума за доделу и резервних критеријума (ако су дефинисани). Извлачење путем жреба наручилац ће извршити јавно, у присуству понуђача, и то тако што ће називе понуђача исписати на одвојеним папирима, који су исте величине и боје, те ће све те папире ставити у провидну кутију одакле ће прво извући само један папир. Понуђачу чији назив буде на извученом папиру ће бити додељен уговор. Након извлачења првог папира наручилац извлачи преостале папире један по један те сходно редоследу којим су извучени рангира преостале понуђаче. Понуђачима који не присуствују овом поступку, наручилац ће доставити записник извлачења путем жреба. JN 105-26 Obrazac strukture cene.docx Клиничко болнички центар Земун Вукова број 9, Земун, Београд Матични 07030100, ПИБ: 100105205 ЈН 105/26 Јавна набавка реагенаса за трансфузиологију за потребе Службе трансфузиологије у Клиничко болничком центру Земун, за 2026. годину ОБРАЗАЦ СТРУКТУРЕ ПОНУЂЕНЕ ЦЕНЕ СА УПУТСТВОМ КАКО ДА СЕ ПОПУНИ ПАРТИЈА 1. Р. бр. Назив производа Јед. мере Количина Јединична цена без ПДВ-а Укупна цена без ПДВ-а Укупни ПДВ Укупна цена са ПДВ-ом КЕСЕ ЗА КОЛЕКЦИЈУ КРВИ 1. Петоструке кесе 450 ml (CPD sa SAGM) са филтерима за делеукоцитовање еритроцита „top & bottom“ ком 900 Укупно Партија 1. Рок испоруке: _________________________. (рок испоруке не сме бити дужи од 5 дана од писаног захтева наручиоца) Цена: Фиксна Услови плаћања: (мин. 60 дана након испоруке) _________________________. Важење понуде: (минимум 30 дана од дана отварања понуде) _________________________. Упутство за попуњавање Обрасца структуре понуђене цене: На основу члана 12. Правилника о садржини конкурсне документације у поступцима јавних набавки („Сл.гласник РС“, број 93/2020) у Обрасцу структуре цене морају бити приказани основни елементи структуре цене. Начин уноса цене: У образац се уноси јединична цена без ПДВ-а, укупна цена без ПДВ-а, износ ПДВ-а и укупна цена са ПДВ-ом. Понуђач уписује рок испоруке који не сме бити дужи од 5 дана од писаног захтева наручиоца) Понуђач уписује рок oдложеног плаћања. Понуђач уписује рок важења понуде. JN 105-26 Model ugovora.docx На основу члана 151. и 152. Закона о јавним набавкама („Сл. Гласник РС“ бр.91/19 и 92/23), а након спроведеног отвореног поступка јавне набавке број ЈН 105/26, уговорне стране Клиничко болнички центaр Земун, Земун, Вукова бр. 9, матични број: 07030100, ПИБ: 100105205, кога заступа директор Проф. др Драгош Стојановић, (у даљем тексту: Купац) и ___________________________________________________, са седиштем у _________________, улица______________________________________, број_____,матични број________________, ПИБ__________________ кога заступа ____________________________ (у даљем тексту: Продавац), закључили су дана ______.2026. године у Београду УГОВОР О КУПОПРОДАЈИ Члан 1. Предмет уговора је набавка реагенаса за трансфузиологију за потребе Службе трансфузиологије у Клиничко болничком центру Земун, за 2026. годину, ЈН 105/26, а у складу са понудом Продавца, број ___ од __________ године, која је саставни део овог уговора. Понуда Продавца на основу које је одабран као најповољнији понуђач је у целости урађена у складу са спецификацијом Купца из конкурсне документације која је саставни део овог уговора. Продавац гарантује да су добра која су предмет уговора одговарајућег квалитета у складу са важећим стандардима и прописима. Члан 2. Вредност понуде за партију(e) према понуди број________________ од ____________ године износи ______________динара без ПДВ-а, ПДВ износи ______________динара, што укупно износи ________________ динара. Укупна вредност уговора износи ________________ без ПДВ-а динара, односно _______________ динара са ПДВ-ом. Цена понуђених добара је фиксна и не може се мењати до коначног извршења уговора. Члан 3. Продавац је обавезан да: - Купцу испоручи добра одговарајућег квалитета из члана 1. овог уговора у складу са својом понудом, условима из конкурсне документације и спецификацијом које Продавац у потпуности прихвата, а у складу са важећим стандардима и прописима, што ће се констатовати потписивањем записника о примопредаји од стране Купца и Продавца. - Купцу сукцесивно испоручује део по део предметне робе (или одједном ако испорука буде у целини), а све према конкретним писменим поруџбинама Купца и у року који Купац одреди за сваку појединачну испоруку. - По евентуалној рекламацији Купца на недостатке уочене приликом преузимања испоручене робе, исте отклони, у даљем року од 24 часа од дана испоруке. Члан 4. Продавац се обавезује да најкасније у року од 7 (седам) радних дана рачунајући од дана закључења уговора, купцу достави: - БЛАНКО СОПСТВЕНУ МЕНИЦУ и менично овлашћење за добро извршење посла у корист Kлиничко болничког центара „Земун“, у износу од 10% од укупне вредности уговора без ПДВ - а,. која треба да буде са клаузулом „без протеста“, са роком доспећа „по виђењу“ и мора да важи 60 дана дуже од рока важења уговора, с тим што евентуални продужетак рока за извршење уговорених обавеза има за последицу и продужење рока важења менице и меничног овлашћења за исти број дана за који ће бити продужен и рок за извршење уговорених обавеза.Уз менично писмо, неопходно је да се достави и картон депонованих потписа за лице које је потписало меницу, као и доказо регистрацији менице. Менице које се достављају као средство финансијског обезбеђења морају бити прописно регистроване код Народне банке Србије, о чему је извршилац дужан да достави потврду. Меница неће бити враћена понуђачу пре истека рока трајања, осим ако је понуђач у целости испунио своју обезбеђену обавезу. Меница ће бити реализована: - у потпуности, уколико понуђач у току спровођења уговора одустане од истог, или уколико понуђач неспровођењем уговора омете наручиоца у редовном раду и нанесе му штету или угрози живот пацијената на ма који начин; Члан 5. Продавац ће испоруку извршити одмах, у року назначеном у понуди, по пријему поруџбине у количинама и по динамици назначеној у захтеву Купца. Продавац се обавезује да ће на залихама увек имати количину добара која су неопходна за рад Купца за период од 2 (два) месеца. Количину ове залихе одређује Купац. Продавац се обавезује да ће добра која су предмет сукцесивне испоруке бити из најновије производње, односно да рок складиштења добара износи најмање 2/3 времена од укупног временског трајања добара. Начин плаћања испоручених количина добара је у складу са начином плаћања који је наведен у понуди. Члан 6. Квантитативни пријем робе врши се приликом пријема у магацин Купца у присуству представника Продавца. Евентуална рекламација Купца на испоручене количине мора бити сачињена у писаној форми и достављена Продавцу у року од 2 дана од дана утврђивања рекламације. Свако кашњење у испоруци дуже од рока испоруке који је назначен у понуди представља неиспуњавање или неуредно испуњавање уговорне обавезе од стране Продавца. У случају да Продавац у било којој испоруци не испоручи захтевану количину робе од стране Купца, Продавац је обавезан да захтевану количину испоручи у року од 3 дана од дана пријема писаног захтева за испоруку тражене количине, под претњом активирања банкарске гаранције из члана 4. овог уговора. Члан 7. Квалитет производа који су предмет овог Уговора мора у потпуности одговарати важећим домаћим или међунарадним стандардима за ту врсту робе. Продавац је обавезан да при свакој испоруци добара достави сертификат за добра која се испоручују. Наручилац је овлашћен да врши контролу квалитета испоручене робе у било које време и без претходне најаве на месту пријема, током или после испоруке, са правом да узорке производа из било које испоруке достави независној специјализованој установи ради анализе. У случају када независна специјализована установа утврди одступање од уговореног квалитета производа, трошкови анализе падају на терет Продавца. Члан 8. У случају да било која испорука не задовољи квалитет Продавац је у обавези да је замени робом одговарајућег квалитета у року од 3 дана од дана пријема писмене рекламације. Члан 9. Уколико Продавац не испуни своју обавезу на начин и у року из члана 7. Купац има право да изврши набавку робе одговарајућег квалитета, односно количине од другог понуђача, а евентуална разлика у цени у односу на уговорену цену пада на терет Продавца. Члан 10. Уговор се закључује за период од 12 (дванаест) месеци од дана потписивања уговора од стране обе уговорне стране. Уговорене количине добара могу варирати у зависности од потреба Купца, услед чега су Уговорне стране сагласне да Купац сходно својим потребама наручи од Продавца добра у складу и по ценама датим у понуди која је саставни део овог Уговора. Обавезе које доспевају у наредној буџетској 2027. години, биће реализоване највише до износа средстава која ће за ту намену бити одобрена у тој буџетској години. У случају да Наручилац не обезбеди финансијска средства за ову намену у 2027. години, овај уговор престаје да важи због немогућности преузимања уговорених обавеза од стране Наручиоца, без права Извршиоца на накнаду штете. Члан 11. Овај Уговор може бити раскинут споразумом уговорених страна сачињеним у писменој форми или једнострано на штету једне од уговорних страна. Члан 12. Свака од уговорних страна може једнострано раскинути овај уговор у случају када друга страна не испуњава или неуредно испуњава своје уговором преузете обавезе. Члан 13. Страна која намерава да једнострано раскине Уговор дужна је да другу уговорну страну писменим путем обавести о својој намери најмање 7 дана пре намераваног дана раскида уговора. По протеку рока од 7 дана од дана пријема писменог обавештења друге уговорне стране, уговор ће се сматрати раскинутим. Члан 14. У року од 7 дана од дана пријема писаног обавештења о намери за једнострани раскид уговора, уговорне стране су обавезне да измире све узајамне уговорне обавезе које до тада нису измирене. Члан 15. За све што није предвиђено овим уговором, примењиваће се одредбе Закона о облигационим односима. Члан 16. Све евентуалне спорове уговорне стране ће решавати споразумно. У немогућности споразумног решавања спора, уговара се надлежност Привредног суда у Београду. Члан 17. Измене и допуне овог уговора вршиће се у писменој форми - Анексом, уз обострану сагласност уговорних страна. Члан 18. Уговор ступа на снагу даном потписивања обе уговорне стране. Члан 19. Овај уговор сачињен је у 4 (четири) истоветна примерка, од којих свака уговорна страна задржава по 2 (два) примерка. КУПАЦ, КБЦ Земун ПРОДАВАЦ ________________________ _______________________ Проф. др Драгош Стојановић Директор