REAGENSI ZA TRANSFUZIOLOGIJU-OSIGURANA LICA -JN

JN 105-26 Vrsta i tehnicke karakteristike.docx Kliničko bolnički centar Zemun Vukova broj 9, Zemun, Beograd Matični 07030100, PIB: 100105205 e-mail ………………. kbczemun.nabavke@gmail.com web site ………………. www.kbczemun.rs Matični broj: 07030100; PIB: 100105205; Tekući računi: 840-621661-67 koji se vodi kod Uprave za trezor VRSTA, TEHNIČKE KARAKTERISTIKE (SPECIFIKACIJE), KVALITET, KOLIČINA I OPIS DOBARA, RADOVA ILI USLUGA, NAČIN SPROVOĐENJA KONTROLE I OBEZBEĐIVANJA GARANCIJE KVALITETA, ROK IZVRŠENJA, MESTO IZVRŠENJA ILI ISPORUKE DOBARA, EVENTUALNE DODATNE USLUGE I DR. JN 105/26 Javna nabavka reagenasa za transfuziologiju za potrebe Službe Transfuziologije u Kliničko bolničkom centru Zemun, za 2026. godinu PARTIJA. 1.–KESE ZA KOLEKCIJU KRVI – Petostruke kese 450 ml (CPD sa SAGM) sa filterima za deleukocitovanje eritrocita „top & bottom“ Jed. mere Količi na Jedinična cena bez PDV-a Ukupna cena bez PDV-a Ukupni PDV Ukupna cena sa PDV-om 1. KESE ZA KOLEKCIJU KRVI – Petostruke kese 450 ml (CPD sa SAGM) sa filterima za deleukocitovanje eritrocita „top & bottom“ kom 900 PARTIJA 1. Petostruke kese 450 ml (CPD sa SAGM) sa filterima za deleukocitovanje eritrocita „top & bottom“ Minimalne tehničke karakteristike traženih dobara i posebne napomene: R.br. Opis dobara 1. Petostruke kese 450 ml sa filterima za deleukocitovanje eritrocita „top & bottom“ A. Opšti zahtevi za traženi materijal: Ponuđač je dužan da elektronski dostavi važeće Rešenje Agencije za lekove i medicinska sredstva o upisu u registar Medicinskih sredstava. Dokaz: Rešenje iz ALIMS-a (opšta medicinska sredstva) važeće najmanje na dan otvranja ponuda iz predmetne javne nabavke. Napomena: Ukoliko ponuđač nije nosilac Rešenja o upisu medicinskih sredstava u Registar, obavezan je da pribavi i važeće ovlašćenje od imaoca gore pomenutog Rešenja. Petostruke kese za kolekciju 450ml pune krvi sa integrisanim filterom za deleukocitovanje, za dobijanje resuspendovanih deleukocitovanih eritrocita, trombocita iz „buffy coat-a” i “PRP-a”, plazme i krioprecipitata iz plazme bez dodatnih modifikacija, sa plastificiranim etiketama na svim kesama u sistemu, sa potrebnim podacima na svim etiketama. Sve etikete poseduju ISBT128 barkodove,. Plastika kesa i creva je transparentna. Creva imaju odgovarajući broj jasno uočljivih jedinstvenih oznaka-brojeva. Kese moraju imati dizajn i raspored kesa koji odgovara postojećoj opremi naručioca za automatizovanu separaciju krvnih komponenata – separatorima. Parametri na osnovu kojih će se proveravati da li kese odgovaraju separatorima su: Pozicija prenosnih creva na svim kesama mora biti na sredini, između dve rupe za kačenje B. Tehnička specifikacija: Primarna kesa (prva kesa) od 600 ml sa 63 ml CPD-a antikoagulansom za kolekciju cele krvi, bez portova za transfundovanje i bez proreza na bočnim stranama i na dnu, Primarna kesa poseduje: Donorsko crevo sa silikoniziranom iglom od 16 G sa trostrukom zasečenom oštricom zaštićenom kapicom i sa sistemom za zaštitu od povređivanja iglom nakon punkcije i sa sistemom čijim se lomljenjem otvara put krvi u kesu – lomljiva kanila Odvojenu liniju na donorskom crevu za uzorkovanje koja omogućuje nesmetan protok krvi nakon punkcije, sa kesicom za uzorkovanje („predonation sampling bag“) i držačem za vakuum epruvetu, na kojoj je ulazno crevo i izlazno crevo sa držačem za epruvetu na istoj strani. Na vrhu primarne kese postoji prenosno crevo koje se otvara preko lomljive kanile i koje primarnu kesu povezuje sa dve transfer kese - prva transfer kesa (kesa za plazmu) i druga transfer kesa (kesa za trombocite). Na dnu primarne kese pored donorskog creva, postoji posebno prenosno crevo koje primarnu kesu povezuje sa dve transfer kese - (između kojih se nalazi filter za deleukocitovanje eritrocita) – treća transfer kesa (procesna kesa za eritrocite) i četvrta transfer kesa (kesa za čuvanje eritrocita). Na vrhu kese minimum dve rupice za kačenje na aparate za procesiranje Na sredini vrha primarne kese, izlazi crevo na kome se nalazi Y račva sa dva creva na kojima se nalazi po jedna transfer kesa. Jedna transfer kesa - Kesa za plazmu nazivnog volumena od 600 ml bez rastvora. Kesa poseduje: Na vrhu kese minimum dva integralna otvora za transfundovanje – po jedan levo i desno od sredine, koji se otvaraju otkidanjem vrha Na vrhu kese minimum dve rupice za kačenje na aparate za procesiranje Na dnu kese minimum jedan prorez za kačenje, postavljen na sredini Na obe bočne strane minimum po dva proreza za kačenje na procesne aparate Jedna transfer kesa - kesa za trombocite nazivnog volumena od 600ml bez rastvora, napravljena je od specifičnog materijala koji omogućuje razmenu gasova čime se omogućuje čuvanje trombocita u trajanju od 5 dana. Kesa poseduje: Na vrhu kese minimum dva integralna otvora za transfundovanje – po jedan levo i desno od sredine, koji se otvaraju otkidanjem vrha Na vrhu kese minimum dve rupice za kačenje na aparate za procesiranje Na dnu kese minimum jedan prorez za kačenje, postavljen na sredini Na sredini dna primarne kese, izlazi crevo na kome se u nizu nalaze dve transfer kese. Jedna transfer kesa - Procesna kesa za eritrocite bez rastvora nazivnog volumena od 600 ml, bez portova za transfundovanje, sa ili bez proreza na bočnim stranama. Kesa poseduje: Ulazno crevo u kesu obezbeđeno sistemom koji onemogućje povratak eritrocita u primarnu kesu ili sa lomljivom kanilom Izlazno crevo obezbeđeno lomljivom kanilom ili štipaljkom, sa filterom na sredini, kojim se povezuje sa transfer kesom za eritrocite Na vrhu kese minimum dve rupice za kačenje na aparate za procesiranje Na dnu kese minimum jedan prorez za kačenje, postavljen na sredini Jedna transfer kesa - Kesa za eritrocite nazivnog volumena od 600 ml sa 100ml SAGM rastvora,. Kesa poseduje: Ulazno crevo u kesu Kratko izlazno crevo za uzimanje uzoraka Na vrhu kese minimum dva integralna otvora za transfundovanje – po jedan levo i desno od sredine, koji se otvaraju otkidanjem vrha Na vrhu kese minimum dve rupice za kačenje na aparate za procesiranje Na dnu kese minimum jedan prorez za kačenje, postavljen na sredini Na obe bočne strane minimum po dva proreza za kačenje na procesne aparate Opšti zahtevi: Deklarisani rok upotrebe – minimum 36 meseci Minimalna temperatura skladištenja: 2°C i manje Maksimalna temperatura skladištenja: 35°C i više Do 18 kesa u originalnom kartonskom transportnom pakovanju proizvođača Sistem pakovanja: Svaka kesa se nalazi u PVC sterilnoj barijeri Drugi nivo pakovanja – Aluminijumska folija Treći nivo pakovanja – Kartonska kutija sa maksimalno 18 komada kesa Svi nivoi pakovanja koji sadrže više od jedne jedinice ponuđenog dobra moraju imati odgovarajući barkod za elektronsku identifikaciju proizvoda čijim očitavanjem se mora utvrditi jedinstveni identifikacioni broj medicinskog sredstva (The Unique Device Identification – UDI) medicinskog sredstva, i koji sadrži sledeće informacije: nivo pakovanja, količina u pakovanju, datum poslednjeg roka upotrebe i lot (The Unique Device Identification – UDI (UDI-DI +UDI-PI). Jedinstveni identifikacioni broj medicinskog sredstva mora biti objektivno proverLjiv u odgovarajućoj internet bazi podataka. Integrisani filter mora imati jedinstveni odgovarajući broj ili oznaku koji omogućuje praćenje. Temperaturni uslovi skladištenja: Minimalna temperatura skladištenja: 2°C i niže Maksimalna temperatura skladištenja: 35°C i više C. Materijal za dokazivanje tehničkih karakteristika prema prioritetu važnosti: Dokaz 1: Rešenje o registraciji medicinskog sredstva u ALIMS-u Dokaz 2: Obavezan uzorak i to min. jedno originalno transportno pakovanje proizvođača, u svemu isto kakvo bi bilo prilikom isporuke robe naručiocu. Dokaz 3: Sertifikat analize proizvođača za dostavljeni uzorak Dokaz 4: Originalni tehničko kataloški materijal proizvođača Dokaz 5: Uputstvo za upotrebu na srpskom jeziku Dokaz 6: Kopiju deklaracije o konformitetu Dokaz 7: Kopiju sertifikata o usaglašenosti sa EU direktivama za medicinska sredstva Napomena 1: Naručilac zadržava pravo da dostavljene dokaze proveri kod izdavaoca dokaza, nadležnog organa ili treće strane koja ima saznanja o relevantnim činjenicama, a izuzetno će od ponuđača zahtevati da dostavi na uvid original ili overene kopije svih ili pojedinih dokaza. Napomena 2: Zainteresovana lica mogu da izvrše uvid u postojeću opremu Naručioca. Kriterijumi za dodelu ugovora.pdf KRITERIJUMI ZA DODELU UGOVORA I OSTALI ZAHTEVI NABAVKE 1 Naručilac: KLINIČKO-BOLNIČKI CENTAR ZEMUN 100105205 Naziv postupka: REAGENSI ZA TRANSFUZIOLOGIJU-OSIGURANA LICA -JN Referentni broj: 105/26 KRITERIJUMI ZA DODELU UGOVORA I OSTALI ZAHTEVI NABAVKE Deo konkursne dokumentacije koji je generisan putem Portala u slučaju kada je naručilac označio opciju automatskog rangiranja ponuda na Portalu javnih nabavki Naziv predmeta / partije: REAGENSI ZA TRANSFUZIOLOGIJU-OSIGURANA LICA -JN Naručilac je definisao kriterijume za dodelu ugovora na osnovu: Cene Izabran način rangiranja prihvatljivih ponuda: Automatsko rangiranje Rezervni kriterijumi Ukoliko postoje dve ili više ponuda sa istom ponuđenom cenom, prednost će se dati ponuđaču koji ponudi duži rok plaćanja. Primena žreba Ukoliko nakon rangiranja na osnovu kriterijuma za dodelu i rezervnih kriterijuma (ako su definisani) nije moguće doneti odluku o dodeli ugovora, naručilac će ugovor dodeliti ponuđaču koji bude izvučen putem žreba. Naručilac će obavestiti sve ponuđače koji su podneli ponude o datumu kada će se održati izvlačenje putem žreba. Žrebom će biti obuhvaćene samo one ponude koje su najpovoljnije nakon rangiranja na osnovu kriterijuma za dodelu i rezervnih kriterijuma (ako su definisani). Izvlačenje putem žreba naručilac će izvršiti javno, u prisustvu ponuđača, i to tako što će nazive ponuđača ispisati na odvojenim papirima, koji su iste veličine i boje, te će sve te papire staviti u providnu kutiju odakle će prvo izvući samo jedan papir. Ponuđaču čiji naziv bude na izvučenom papiru će biti dodeljen ugovor. Nakon izvlačenja prvog papira naručilac izvlači preostale papire jedan po jedan te shodno redosledu kojim su izvučeni rangira preostale ponuđače. Ponuđačima koji ne prisustvuju ovom postupku, naručilac će dostaviti zapisnik izvlačenja putem žreba. JN 105-26 Obrazac strukture cene.docx Kliničko bolnički centar Zemun Vukova broj 9, Zemun, Beograd Matični 07030100, PIB: 100105205 JN 105/26 Javna nabavka reagenasa za transfuziologiju za potrebe Službe transfuziologije u Kliničko bolničkom centru Zemun, za 2026. godinu OBRAZAC STRUKTURE PONUĐENE CENE SA UPUTSTVOM KAKO DA SE POPUNI PARTIJA 1. R. br. Naziv proizvoda Jed. mere Količina Jedinična cena bez PDV-a Ukupna cena bez PDV-a Ukupni PDV Ukupna cena sa PDV-om KESE ZA KOLEKCIJU KRVI 1. Petostruke kese 450 ml (CPD sa SAGM) sa filterima za deleukocitovanje eritrocita „top & bottom“ kom 900 Ukupno Partija 1. Rok isporuke: _________________________. (rok isporuke ne sme biti duži od 5 dana od pisanog zahteva naručioca) Cena: Fiksna Uslovi plaćanja: (min. 60 dana nakon isporuke) _________________________. Važenje ponude: (minimum 30 dana od dana otvaranja ponude) _________________________. Uputstvo za popunjavanje Obrasca strukture ponuđene cene: Na osnovu člana 12. Pravilnika o sadržini konkursne dokumentacije u postupcima javnih nabavki („Sl.glasnik RS“, broj 93/2020) u Obrascu strukture cene moraju biti prikazani osnovni elementi strukture cene. Način unosa cene: U obrazac se unosi jedinična cena bez PDV-a, ukupna cena bez PDV-a, iznos PDV-a i ukupna cena sa PDV-om. Ponuđač upisuje rok isporuke koji ne sme biti duži od 5 dana od pisanog zahteva naručioca) Ponuđač upisuje rok odloženog plaćanja. Ponuđač upisuje rok važenja ponude. JN 105-26 Model ugovora.docx Na osnovu člana 151. i 152. Zakona o javnim nabavkama („Sl. Glasnik RS“ br.91/19 i 92/23), a nakon sprovedenog otvorenog postupka javne nabavke broj JN 105/26, ugovorne strane Kliničko bolnički centar Zemun, Zemun, Vukova br. 9, matični broj: 07030100, PIB: 100105205, koga zastupa direktor Prof. dr Dragoš Stojanović, (u daljem tekstu: Kupac) i ___________________________________________________, sa sedištem u _________________, ulica______________________________________, broj_____,matični broj________________, PIB__________________ koga zastupa ____________________________ (u daljem tekstu: Prodavac), zaključili su dana ______.2026. godine u Beogradu UGOVOR O KUPOPRODAJI Član 1. Predmet ugovora je nabavka reagenasa za transfuziologiju za potrebe Službe transfuziologije u Kliničko bolničkom centru Zemun, za 2026. godinu, JN 105/26, a u skladu sa ponudom Prodavca, broj ___ od __________ godine, koja je sastavni deo ovog ugovora. Ponuda Prodavca na osnovu koje je odabran kao najpovoljniji ponuđač je u celosti urađena u skladu sa specifikacijom Kupca iz konkursne dokumentacije koja je sastavni deo ovog ugovora. Prodavac garantuje da su dobra koja su predmet ugovora odgovarajućeg kvaliteta u skladu sa važećim standardima i propisima. Član 2. Vrednost ponude za partiju(e) prema ponudi broj________________ od ____________ godine iznosi ______________dinara bez PDV-a, PDV iznosi ______________dinara, što ukupno iznosi ________________ dinara. Ukupna vrednost ugovora iznosi ________________ bez PDV-a dinara, odnosno _______________ dinara sa PDV-om. Cena ponuđenih dobara je fiksna i ne može se menjati do konačnog izvršenja ugovora. Član 3. Prodavac je obavezan da: - Kupcu isporuči dobra odgovarajućeg kvaliteta iz člana 1. ovog ugovora u skladu sa svojom ponudom, uslovima iz konkursne dokumentacije i specifikacijom koje Prodavac u potpunosti prihvata, a u skladu sa važećim standardima i propisima, što će se konstatovati potpisivanjem zapisnika o primopredaji od strane Kupca i Prodavca. - Kupcu sukcesivno isporučuje deo po deo predmetne robe (ili odjednom ako isporuka bude u celini), a sve prema konkretnim pismenim porudžbinama Kupca i u roku koji Kupac odredi za svaku pojedinačnu isporuku. - Po eventualnoj reklamaciji Kupca na nedostatke uočene prilikom preuzimanja isporučene robe, iste otkloni, u daljem roku od 24 časa od dana isporuke. Član 4. Prodavac se obavezuje da najkasnije u roku od 7 (sedam) radnih dana računajući od dana zaključenja ugovora, kupcu dostavi: - BLANKO SOPSTVENU MENICU i menično ovlašćenje za dobro izvršenje posla u korist Kliničko bolničkog centara „Zemun“, u iznosu od 10% od ukupne vrednosti ugovora bez PDV - a,. koja treba da bude sa klauzulom „bez protesta“, sa rokom dospeća „po viđenju“ i mora da važi 60 dana duže od roka važenja ugovora, s tim što eventualni produžetak roka za izvršenje ugovorenih obaveza ima za posledicu i produženje roka važenja menice i meničnog ovlašćenja za isti broj dana za koji će biti produžen i rok za izvršenje ugovorenih obaveza.Uz menično pismo, neophodno je da se dostavi i karton deponovanih potpisa za lice koje je potpisalo menicu, kao i dokazo registraciji menice. Menice koje se dostavljaju kao sredstvo finansijskog obezbeđenja moraju biti propisno registrovane kod Narodne banke Srbije, o čemu je izvršilac dužan da dostavi potvrdu. Menica neće biti vraćena ponuđaču pre isteka roka trajanja, osim ako je ponuđač u celosti ispunio svoju obezbeđenu obavezu. Menica će biti realizovana: - u potpunosti, ukoliko ponuđač u toku sprovođenja ugovora odustane od istog, ili ukoliko ponuđač nesprovođenjem ugovora omete naručioca u redovnom radu i nanese mu štetu ili ugrozi život pacijenata na ma koji način; Član 5. Prodavac će isporuku izvršiti odmah, u roku naznačenom u ponudi, po prijemu porudžbine u količinama i po dinamici naznačenoj u zahtevu Kupca. Prodavac se obavezuje da će na zalihama uvek imati količinu dobara koja su neophodna za rad Kupca za period od 2 (dva) meseca. Količinu ove zalihe određuje Kupac. Prodavac se obavezuje da će dobra koja su predmet sukcesivne isporuke biti iz najnovije proizvodnje, odnosno da rok skladištenja dobara iznosi najmanje 2/3 vremena od ukupnog vremenskog trajanja dobara. Način plaćanja isporučenih količina dobara je u skladu sa načinom plaćanja koji je naveden u ponudi. Član 6. Kvantitativni prijem robe vrši se prilikom prijema u magacin Kupca u prisustvu predstavnika Prodavca. Eventualna reklamacija Kupca na isporučene količine mora biti sačinjena u pisanoj formi i dostavljena Prodavcu u roku od 2 dana od dana utvrđivanja reklamacije. Svako kašnjenje u isporuci duže od roka isporuke koji je naznačen u ponudi predstavlja neispunjavanje ili neuredno ispunjavanje ugovorne obaveze od strane Prodavca. U slučaju da Prodavac u bilo kojoj isporuci ne isporuči zahtevanu količinu robe od strane Kupca, Prodavac je obavezan da zahtevanu količinu isporuči u roku od 3 dana od dana prijema pisanog zahteva za isporuku tražene količine, pod pretnjom aktiviranja bankarske garancije iz člana 4. ovog ugovora. Član 7. Kvalitet proizvoda koji su predmet ovog Ugovora mora u potpunosti odgovarati važećim domaćim ili međunaradnim standardima za tu vrstu robe. Prodavac je obavezan da pri svakoj isporuci dobara dostavi sertifikat za dobra koja se isporučuju. Naručilac je ovlašćen da vrši kontrolu kvaliteta isporučene robe u bilo koje vreme i bez prethodne najave na mestu prijema, tokom ili posle isporuke, sa pravom da uzorke proizvoda iz bilo koje isporuke dostavi nezavisnoj specijalizovanoj ustanovi radi analize. U slučaju kada nezavisna specijalizovana ustanova utvrdi odstupanje od ugovorenog kvaliteta proizvoda, troškovi analize padaju na teret Prodavca. Član 8. U slučaju da bilo koja isporuka ne zadovolji kvalitet Prodavac je u obavezi da je zameni robom odgovarajućeg kvaliteta u roku od 3 dana od dana prijema pismene reklamacije. Član 9. Ukoliko Prodavac ne ispuni svoju obavezu na način i u roku iz člana 7. Kupac ima pravo da izvrši nabavku robe odgovarajućeg kvaliteta, odnosno količine od drugog ponuđača, a eventualna razlika u ceni u odnosu na ugovorenu cenu pada na teret Prodavca. Član 10. Ugovor se zaključuje za period od 12 (dvanaest) meseci od dana potpisivanja ugovora od strane obe ugovorne strane. Ugovorene količine dobara mogu varirati u zavisnosti od potreba Kupca, usled čega su Ugovorne strane saglasne da Kupac shodno svojim potrebama naruči od Prodavca dobra u skladu i po cenama datim u ponudi koja je sastavni deo ovog Ugovora. Obaveze koje dospevaju u narednoj budžetskoj 2027. godini, biće realizovane najviše do iznosa sredstava koja će za tu namenu biti odobrena u toj budžetskoj godini. U slučaju da Naručilac ne obezbedi finansijska sredstva za ovu namenu u 2027. godini, ovaj ugovor prestaje da važi zbog nemogućnosti preuzimanja ugovorenih obaveza od strane Naručioca, bez prava Izvršioca na naknadu štete. Član 11. Ovaj Ugovor može biti raskinut sporazumom ugovorenih strana sačinjenim u pismenoj formi ili jednostrano na štetu jedne od ugovornih strana. Član 12. Svaka od ugovornih strana može jednostrano raskinuti ovaj ugovor u slučaju kada druga strana ne ispunjava ili neuredno ispunjava svoje ugovorom preuzete obaveze. Član 13. Strana koja namerava da jednostrano raskine Ugovor dužna je da drugu ugovornu stranu pismenim putem obavesti o svojoj nameri najmanje 7 dana pre nameravanog dana raskida ugovora. Po proteku roka od 7 dana od dana prijema pismenog obaveštenja druge ugovorne strane, ugovor će se smatrati raskinutim. Član 14. U roku od 7 dana od dana prijema pisanog obaveštenja o nameri za jednostrani raskid ugovora, ugovorne strane su obavezne da izmire sve uzajamne ugovorne obaveze koje do tada nisu izmirene. Član 15. Za sve što nije predviđeno ovim ugovorom, primenjivaće se odredbe Zakona o obligacionim odnosima. Član 16. Sve eventualne sporove ugovorne strane će rešavati sporazumno. U nemogućnosti sporazumnog rešavanja spora, ugovara se nadležnost Privrednog suda u Beogradu. Član 17. Izmene i dopune ovog ugovora vršiće se u pismenoj formi - Aneksom, uz obostranu saglasnost ugovornih strana. Član 18. Ugovor stupa na snagu danom potpisivanja obe ugovorne strane. Član 19. Ovaj ugovor sačinjen je u 4 (četiri) istovetna primerka, od kojih svaka ugovorna strana zadržava po 2 (dva) primerka. KUPAC, KBC Zemun PRODAVAC ________________________ _______________________ Prof. dr Dragoš Stojanović Direktor