Материјал за дијализу

2. Opsti podaci o predmetu javne nabavke.docx На основу чл. 52. и 93. Закона о јавним набавкама („Службени гласник РС” број 91/19 и 92/23, у даљем тексту: ЗЈН) и члана 2. Правилника о садржини конкурсне документације у поступцима јавних набавки („Службени гласник РС“, број 21/21), припремљен је следећи документ: ОПШТИ ПОДАЦИ О ПРЕДМЕТУ ЈАВНЕ НАБАВКЕ Наручилац: Републички фонд за здравствено осигурање, ул. Јована Мариновића бр. 2, Београд, www.rfzo.rs. Врста поступка јавне набавке: Отворени поступак Предмет јавне набавке: Материјал за дијализу (CPV): 33000000 – Mедицинска опрема, фармацеутски производи и производи за личну негу; Јавна набавка Материјал за дијализу, бр. ЈН 404-1-110/26-56 обликован је у 29 (двадесетдевет) партија и то: Редни број партије Назив партије Јединица мере Процењена јединична цена Koличина Процењена вредност по партији без ПДВ 1. Materijal za dijalizu za APARAT proizvodjača Fresenius medical care 5008s са одговарајућим потрошним материјалом Stavka 1 AV linija za aparat Fresenius 5008S za hemodijalizu, bez DEHP, e-beam sterilizacija, 132ml ili odgovarajuće komad 858,00 85.000 72.930.000,00 Stavka 2 AV linija za aparat Fresenius 5008S za hemodijafiltraciju, bez DEHP, e-beam sterilizacija, 132ml ili odgovarajuće komad 2.145,00 85.000 182.325.000,00 Stavka 3 Dvokomponentni citratni koncentrat koji se sastoji iz: tečnog citratnog koncentrata 4,7l u tankoj fleksibilnoj kesi bez PVC-a, i suvog bikarbonatnog koncentrata 900g za aparat Fresenius 5008S ili odgovarajuće set 1.760,00 170.000 299.200.000,00 Stavka 4 Filter za visokoprečišćenu vodu za tip aparata Fresenius 5008S površine 2,2m2, da trpi maksimalni pritisak 2 bara, da poseduje konekciju sa aparatom Diafix sistem blokiranja za siguran i higijenski spoj ili odgovarajuće komad 27.225,00 3.400 92.565.000,00 Stavka 5 Sredstvo za hladnu dezinfekciju aparata sa koncentracijom persirćetne kiseline 3,5-4,9%, sa koncentracijom vodonik peroksida 28,5-31,5%, konduktiviteta rastvora (odnos razblaženja 1+24) od 0,43±0,07 mS/cm za aparat Fresenius 5008S ili odgovarajuće kg 840,00 19.125 16.065.000,00 Stavka 6 Sredstvo za uklanjanje lipoproteinskih depozita na bazi natrijum hipohlorita, koncentracije aktivnog hlora za aparat Fresenius 5008S ili odgovarajuće komad 9.000,00 255 2.295.000,00 укупно: 665.380.000,00 2. Materijal za dijalizu za APARAT proizvođača Fresenius Medical Car 6008 са одговарајућим потрошним материјалом Stavka 1 AV kasetni sistem za aparat 6008 za HD / HDF / SN ili odgovarajuće komad 3.600,00 34.000 122.400.000,00 Stavka 2 AV kasetni sistem za aparat Fresenius 6008 za prevenciju intradijliznih hipotezivnih događaja, 135 ml ili odgovarajuće komad 3.600,00 34.000 122.400.000,00 Stavka 3 Adapter za vantelesni krvotok za aparat Fresenius 6008 za procenu protoka krvi kroz AV fistulu ili odgovarajuće komad 210,00 34.000 7.140.000,00 Stavka 4 Dvokomponentni citratni koncentrat koji se sastoji iz: tečnog citratnog koncentrata 4,7l u tankoj fleksibilnoj kesi bez PVC-a, i suvog bikarbonatnog koncentrata 900g za aparat Fresenius 6008S ili odgovarajuće set 1.760,00 34.000 59.840.000,00 Stavka 5 Filter za visokoprečišćenu vodu za tip aparata Fresenius 6008 površine 2,2m2, da trpi maksimalni pritisak 2 bara, da poseduje konekciju sa aparatom Diafix sistem blokiranja za siguran i higijenski spoj ili odgovarajuće komad 27.225,00 680 18.513.000,00 Stavka 6 Sredstvo za hladnu dezinfekciju aparata sa koncentracijom persirćetne kiseline 3,5-4,9%, sa koncentracijom vodonik peroksida 28,5-31,5%, konduktiviteta rastvora (odnos razblaženja 1+24) od 0,43±0,07 mS/cm za aparat Fresenius 6008 ili odgovarajuće kg 840,00 4.250 3.570.000,00 укупно: 333.863.000,00 3. Materijal za dijalizu za APARAT proizvođača B Braun Dialog + са одговарајућим потрошним материјалом Stavka 1 AV linija za hemodijalizu za Dialog+ aparat, volumen punjenja 140 ml, infuziona linija, "spajk", konektori za postdiluciju i recirkulaciju, otpadna kesa, bez DEHP ili odgovarajuće komad 1.045,00 63.750 66.618.750,00 Stavka 2 AV linija komplet za hemodijafiltraciju za Dialog+ aparat, volumen punjenja 139 ml, konektori za pre/post diluciju, bez DEHP ili odgovarajuće komad 2.483,00 63.750 158.291.250,00 Stavka 3 Paket koncentrata za dijalizu koji se sastoji iz: suvog bikarbonantnog koncentrata, u prahu, sa zatvaračima sa sigurnosnim prstenom, 760g za Dialog+ i Dialog iQ aparat i tečnog kiselog koncentrata citratnog, sa glukozom, finalne koncentracije Na 138mmol/l, opsega koncentracije Ca 1,50-1,75 mmola/L i K 2-4mmol/l, pakovanje u PET ambalaži 4,7l, za Dialog + i Dialog iQ aparat ili odgovarajuće set 2.269,00 127.500 289.297.500,00 Stavka 4 Filter za visokoprečišćenu vodu za Dialog+ i Dialog iQ aparat ili odgovarajuće komad 44.343,00 2.550 113.074.650,00 Stavka 5 Sredstvo za toplotnu sterilizaciju i dekalcifikaciju na bazi limunske kiseline za Dialog+ i Dialog iQ aparat ili odgovarajuće litar 1.497,00 16.575 24.812.775,00 укупно: 652.094.925,00 4. Materijal za dijalizu za APARAT proizvođača B Braun DIALOG IQ са одговарајућим потрошним материјалом Stavka 1 AV linija za hemodijalizu za Dialog iQ aparat, volumen punjenja 121 ml, adapter za online reinfuziju, konektor za pre/postdiluciju, arterijski i PBE merač pritiska, bez DEHP ili odgovarajuće komad 2.400,00 17.000 40.800.000,00 Stavka 2 AV linija komplet za hemodijafiltraciju za Dialog iQ aparat, volumen punjenja 121 ml, konektor za pre/post diluciju, arterijski i PBE merač pritiska, bez DEHP ili odgovarajuće komad 2.483,00 17.000 42.211.000,00 Stavka 3 Paket koncentrata za dijalizu koji se sastoji iz: suvog bikarbonantnog koncentrata, u prahu, sa zatvaračima sa sigurnosnim prstenom, 760g za Dialog+ i Dialog iQ aparat i tečnog kiselog koncentrata citratnog, sa glukozom, finalne koncentracije Na 138mmol/l, opsega koncentracije Ca 1,50-1,75 mmola/L i K 2-4mmol/l, pakovanje u PET ambalaži 4,7l, za Dialog + i Dialog iQ aparat ili odgovarajuće set 2.269,00 34.000 77.146.000,00 Stavka 4 Filter za visokoprečišćenu vodu za Dialog+ i Dialog iQ aparat ili odgovarajuće komad 44.343,00 680 30.153.240,00 Stavka 5 Sredstvo za toplotnu sterilizaciju i dekalcifikaciju na bazi limunske kiseline za Dialog+ i Dialog iQ aparat ili odgovarajuće litar 1.497,00 4.420 6.616.740,00 укупно: 196.926.980,00 5. Materijal za dijalizu za APARAT proizvođača Vantiv Artis Physio + са одговарајућим потрошним материјалом Stavka 1 AV linija za aparat Artis Physio Plus, za dvoiglenu hemodijalizu, sa hemokivetom za merenje hemokoncentracije, 132 ml, bez DEHP ili odgovarajuće komad 858,00 9.350 8.022.300,00 Stavka 2 AV linija za aparat Artis Physio Plus, za dvoiglenu hemodijafiltraciju, sa hemokivetom za merenje hemokoncentracije, 132 ml, bez DEHP ili odgovarajuće komad 858,00 9.350 8.022.300,00 Stavka 3 Infuziona linija za online auto-prajming i dvoiglenu hemodijafiltraciju, maksimalnim infuzionim volumenom 150 litara, za aparat Artis Physio Plus ili odgovarajuće komad 2.200,00 9.350 20.570.000,00 Stavka 4 BICART SET za aparate Artis Physio Plus, kertridži suvog bikarbonata 720 gr, i suvog natrijum hlorida 1200 gr, boca kiselog rasvora od 1l (odnos dilucije 1:200) sa finalnim koncentracijama: Citrata 1 mmol/l, Magnezijuma 0,5 mmol/l, Kalcijuma (svim navedenim): 1,4 mmol/l , 1,5 mmol/l; 1,65 mmol/l i 1,75 mmol/l, Kalijuma (svim navedenim): 1 mmol/l; 2 mmol/l; 3 mmol/l i 4 mmol/l, sa mogućnošću korišćenja pakovanja bikarbonata i natrijum hlorida do 24h nakon pripreme punjenjem, sa plastičnim zaštitnim kapicama na pakovanju natrijum hlorida i pakovanju natrijum hidrogen karbonata ili odgovarajuće set 1.859,00 18.700 34.763.300,00 Stavka 5 Filter za visokoprečišćenu vodu za tip aparata Artis Physio Plus, veličine membrane 2,4 m2, prajming volumen 145 ml, (redukcija bakterija > 107 Brevundimonas diminuta, i endotoksina > 103,5 E.coli) ili odgovarajuće komad 18.590,00 340 6.320.600,00 Stavka 6 Sredstvo za sterilizaciju mašine na bazi natrijum karbonata, sa konekcionim portovima zalivenim plastičnom barijerom sa kružno-cilindričnim konekcionim delom kertridža 10 mm ± 0,1 mm. komad 587,00 3.116 1.829.150,70 Stavka 7 Sredstvo za sterilizaciju mašine na bazi limunske kiseline, sa konekcionim portovima zalivenim plastičnom barijerom sa kružno-cilindričnim konekcionim delom kertridža 10 mm ± 0,1 mm. litar 587,00 9.350 5.488.450,00 укупно: 85.016.100,70 6. Materijal za dijalizu za APARAT proizvodjaca Nipro Surdial X са одговарајућим потрошним материјалом 1 AV linija za hemodijalizu sa DIF funkcijom za tip aparata Nipro, model Surdial X ili odgovarajuće komad 825,00 66.300 54.697.500,00 2 AV linija za hemodijafiltraciju bez Bisfenola A za tip aparata Nipro, model Surdial X ili odgovarajuće komad 2.332,00 66.300 154.611.600,00 3 Suvi bikarbonat u pakovanju od 650/760/850/1100 grama- moraju biti ponuđena sva četiri modela pakovanja bikarbonata (za tip aparata Nipro, model Surdial X) ili odgovarajuće komad 1.287,00 132.600 170.656.200,00 4 Tečni kiseli koncentrat citratni i acetatni, sa glukozom, finalne koncentracije Na 138mmol/l, opsega koncentracije Ca 1,50-1,75 mmol/L, Mg 0,5-1 mmol/l i K 2-4 mmol/l, pakovanje u PET ambalaži 5l, za aparat Surdial X ili odgovarajući komad 640,00 132.600 84.864.000,00 5 Filter za visokoprečišćenu vodu (za tip aparata Nipro, model Surdial X) ili odgovarajuće komad 36.520,00 2.635 96.230.200,00 6 Sredstvo za sterilizaciju na bazi persirćetne kiseline koncentracije 1,8 % (za aparate Surdial X) ili odgovarajuće litar 1.980,00 15.500 30.690.000,00 укупно: 591.749.500,00 7. Materijal za dijalizu za APARAT proizvodjaca Nikkiso DBB EXA са одговарајућим потрошним материјалом 1 AV linija za aparat Nikkiso DBB-EXA, za hemodijalizu komad 1.413,00 17.850 25.222.050,00 2 AV linija za aparat Nikkiso DBB-EXA, za hemodijafiltraciju komad 2.758,00 17.850 49.230.300,00 3 Paket citratnog koncentrata za dijalizu koji se sastoji iz: tečnog citratnog koncentrata 4.7l, I suvog bikarbonatnog koncentrata 750g za aparat Nikkiso DBB-EXA set 2.200,00 35.700 78.540.000,00 4 Filter za visoko prečišćenu vodu za tip aparata Nikkiso DBB-EXA komad 37.740,00 714 26.946.360,00 5 Sredstvo za sterilizaciju i dekalcifikaciju na bazi limunske kiseline Ili natrijum hipohlorita za aparat Nikkiso DBB-EXA litar 793,00 3.570 2.831.010,00 укупно: 182.769.720,00 8. Materijal za dijalizu za APARAT proizvodjaca SWS 6000 са одговарајућим потрошним материјалом 1 AV linija komplet za hemodijalizu za tip mašine SWS 6000 ili odgovarajuće komad 768,00 1.275 979.200,00 2 AV linija komplet za hemodijafiltraciju za tip mašine SWS 6000 ili odgovarajuće komad 2.176,00 1.275 2.774.400,00 3 Suvi bikarbonat u odgovarajućem pakovanju 650g (SWS 6000) ili odgovarajuće komad 1.216,00 2.550 3.100.800,00 4 Tečni kiseli koncentrat citratni, sa glukozom, finalne koncentracije Na 138mmol/l, opsega koncentracije Ca 1,50-1,75 mmola/L i K 2-4mmol/l, pakovanje u PET ambalaži 4,7l, za aparat SWS ili odgovarjući komad 582,00 2.550 1.484.100,00 5 Filter za visokoprečišćenu vodu (za aparate SWS 6000) ili odgovarajuće komad 28.096,00 51 1.432.896,00 6 Sredstvo za sterilizaciju na bazi persirćetne kiseline (za aparate SWS 6000) ili odgovarajuće litar 1.739,00 255 443.445,00 укупно: 10.214.841,00 9 Dijalizator, Sintetičko vlakno, Low - flux 1.3m2 i/ili 1.4m2, sterilisan bez etilenoksida komad 367,00 2.095 768.800,78 10 Dijalizator, Sintetičko vlakno, Low - flux 1.5m2 i/ili 1.6m2, sterilisan bez etilenoksida komad 367,00 8.205 3.011.097,38 11 Dijalizator, Sintetičko vlakno, Low - flux 1.7m2 i/ili 1.8m2 sterilisan bez etilenoksida komad 367,00 3.547 1.301.767,35 12 Dijalizator, Sintetičko vlakno, High - flux 1.3m2 i/ili 1.4m2 sterilisan bez etilenoksida komad 367,00 4.853 1.780.922,55 13 Dijalizator, Sintetičko vlakno, High - flux 1.5m2 i/ili 1.7m2 sterilisan bez etilenoksida, bez bisfenola A sa koeficijentom prosejavanja > 0,80 za beta 2 mikroglobulin, i koeficijentom prosejavanja za albumin <0,002 komad 1.090,00 26.752 29.159.734,50 14 Dijalizator, Sintetičko vlakno, High - flux 1.5m2 i/ili 1.6m2 sterilisan bez etilenoksida, sa KUF-om ≥84ml/h/mmHg, tip membrane: amembris α polisulfon ili odgovarajuće komad 1.859,00 92.032 171.087.580,95 15 Dijalizator, Sintetičko vlakno, High - flux 1.7m2 I/ili 1.8m2 sterilisan bez etilenoksida sa koeficijentom prosejavanja >0,89 za beta 2 mikroglobulin i koeficijentom prosejavanja za albumin ˂0,002 komad 650,00 17.019 11.062.155,00 16 Dijalizator, Sintetičko vlakno, High - flux 1.7m2 i/ili 1.8m2 sterilisan bez etilenoksida komad 367,00 10.516 3.859.445,40 17 Dijalizator, Sintetičko vlakno, High - flux 1.7m2 i/ili 1.8m2 I/ili 1.9m2 sterilisan bez etilenoksida, sa KUF-om ≥96 ml/h/mmHg, tip membrane: amembris α polisulfon ili odgovarajuće komad 2.145,00 86.740 186.056.281,13 18 Dijalizator sintetičko vlakno, High-flux 2.0m2 I/ili 2.1m2 i/ili2.2m2 , sterilisan bez etilenoksida, za hemodijafiltraciju komad 367,00 4.447 1.632.122,40 19 Dijalizator sintetičko vlakno High-flux 1,7m2 i/ili 2,0m2 sterilisan bez etilenoksida sa odloženim zadržavanjem molekula velike mase (HRO-94 kda) i beta 2 mikroglobuilna namenjen isključivo za proširenu hemodijalizu (HDx) bez alfatokoferola komad 3.363,00 8.500 28.585.500,00 20 Dijalizator sintetsko vlakno High-flux 1,7m2 i/ili 1,9 m2 i/ili 2,1 m2 sterilisan bez etilen oxida namenjen isključivo za proširenu (HDx) bez alfatokferola i bez bisfenola A (BPA) u membrani i kućištu dijalizatora komad 3.363,00 46.750 157.220.250,00 21 Dijalizator, Sintetičko vlakno, High-flux 1.8m2 i/ili 2.1m2, sterilisan bez etilenoksida, obložen aktivnim alfatokoferolom za hemodijalizu i hemodijaflitraciju komad 2.995,00 21.982 65.836.913,63 22 Dijalizator, Sintetičko vlakno, High-flux 1.5m2 i/ili 1.8m2 i/ili 2.1m2, sterilisan bez etilenoksida, legura poliester polimera komad 3.600,00 24.062 86.622.480,00 23 Dijalizator, polusintetičko vlakno, High-flux 1.5m2 i/ili 1.7m2 i/ili 2.1m2, asimetrična triacetatna membrana komad 2.540,00 22.256 56.531.256,00 24 Dijalizator sintetičko vlakno, High-flux 2.0m2 I/ili 2.1m2 i/ili2.2m2 i/ili2.3m2 , sterilisan bez etilenoksida, sa KUF-om ≥110ml/h/mmHg, tip membrane: amembris α polisulfon ili odgovarajuće komad 2.730,00 48.307 131.878.656,00 25 Dijalizator, Sintetičko vlakno, High-flux 1.8m2 i/ili 2.1m2, sterilisan bez etilenoksida, obložen aktivnim alfatokoferolom isključivo za proširenu hemodijalizu (HDx) komad 2.995,00 12.118 36.292.212,00 26 Dijalizator, High – flux1.8- 1.9 i /ili 2,3-2,4m2, sterilisan bez etilenoksida, sa unapređenom sintetičkom membranom od polisulfona i PVP-a (polivinilpirolidon) i unutrašnjom (krvnom) površinom membrane dodatno obogaćenom stabilizovanim PVP-o m pomoću α-tokoferola (Vit.E), sa koeficijentom prosejavanja = 1 za beta 2 mikroglobulin, i koeficijentom prosejavanja manjim ili jednakim (≤) od 0,001 za albumin komad 2.750,00 80.750 222.062.500,00 27 Koncentrat dijalizni, kiseli, acetatni i citratni bez glukoze, finalne koncentracije Na 138-140 mmol/l, opsega koncentracije Ca 1,25-1,75 mmol/l, opsega koncentracije Mg 0,5-1,0 mmol/l i opsega koncentracije K 2-4 mmol/l litar 108,00 46.598 5.032.584,00 28 Koncentrat dijalizni, kiseli, acetatni i citratni sa glukozom, finalne koncentracije Na 138-140 mmol/l, opsega koncentracije Ca 1,25-1,75 mmol/l, opsega koncentracije Mg 0,5-1,0 mmol/l i opsega koncentracije K 2-4 mmol/l litar 88,44 278.402 24.621.872,88 29 Igle za hemodijalizu Stavka br.1. Igle za hemodijalizu, 14G Kom 38,00 1.875 71.250,00 Stavka br.2 Igle za hemodijalizu, 15G Kom 38,00 372.555 14.157.090,00 Stavka br.3 Igle za hemodijalizu, 16G Kom 38,00 526.905 20.022.390,00 Stavka br.4 Igle za hemodijalizu, 17G Kom 38,00 30.825 1.171.350,00 укупно: 35.422.080,00 укупно: 3.977.841.278,63 4. Не спроводи се резервисана јавна набавка. 5. Не спроводи се електронска лицитација. 6. Циљ поступка: Поступак јавне набавке спроводи се ради закључења оквирног споразума са једним понуђачем. Оквирни споразум закључује Републички фонд за здравствено осигурање (у даљем тексту: Републички фонд) у својству наручиоца и понуђач коме је додељен оквирни споразум у својству добављача, на период од 12 (дванаест) месеци. Појединачне уговоре о јавној набавци закључују здравствене установе из Плана мреже здравствених установа са понуђачем са којим је закључен оквирни споразум уз супотпис Републичког фонда. 7. Контакт: Сектор за јавне набавке Републичког фонда за здравствено осигурање, e-mail: cjn.materijalzadijalizu@rfzo.rs. Комуникација у поступку врши се путем Портала јавних набавки, поштом, курирском службом и електронском поштом, у складу са одредбама ЗЈН и Упутством за коришћење Портала јавних набавки из члана 184. ЗЈН (члан 44. став 1. ЗЈН). Ако је Наручилац или привредни субјект доставио документ из поступка јавне набавке електронском поштом, сматраће се да је документ примљен даном слања (члан 44. став 2. ЗЈН). Усмена комуникација Наручиоца и привредних субјеката у поступку јавне набавке врши се у складу са чланом 46. ЗЈН. 8. Објављивање конкурсне документације: Конкурсна документација се објављује на Порталу јавних набавки, сходно члану 95. ЗЈН. 9. Подношење понуда Понуде се подносе електронским средствима путем Портала јавних набавки, под условима и на начин дефинисан чланом 135. осим делова које није могуће поднети електронским путем преко Портала јавних набавки. 10. Рок важења понуде je 90 дана од дана јавног отварања понуда. 7. Tehnicka specifikacija.docx На основу чл. 52. и 93. Закона о јавним набавкама („Службени гласник РС” број 91/19 и 92/23, у даљем тексту: ЗЈН), члана 2. Правилника о садржини конкурсне документације у поступцима јавних набавки („Службени гласник РС“, број 21/21), припремљен је следећи документ: ТЕХНИЧКA СПЕЦИФИКАЦИЈА Јавна набавка Материјал за дијализу, бр. ЈН 404-1-110/26-56 обликован је у 29 (двадесетдевет) партија и то: Редни број партије Назив партије Јединица мере Процењена јединична цена Koличина Процењена вредност по партији без ПДВ 1. Materijal za dijalizu za APARAT proizvodjača Fresenius medical care 5008s са одговарајућим потрошним материјалом Stavka 1 AV linija za aparat Fresenius 5008S za hemodijalizu, bez DEHP, e-beam sterilizacija, 132ml ili odgovarajuće komad 858,00 85.000 72.930.000,00 Stavka 2 AV linija za aparat Fresenius 5008S za hemodijafiltraciju, bez DEHP, e-beam sterilizacija, 132ml ili odgovarajuće komad 2.145,00 85.000 182.325.000,00 Stavka 3 Dvokomponentni citratni koncentrat koji se sastoji iz: tečnog citratnog koncentrata 4,7l u tankoj fleksibilnoj kesi bez PVC-a, i suvog bikarbonatnog koncentrata 900g za aparat Fresenius 5008S ili odgovarajuće set 1.760,00 170.000 299.200.000,00 Stavka 4 Filter za visokoprečišćenu vodu za tip aparata Fresenius 5008S površine 2,2m2, da trpi maksimalni pritisak 2 bara, da poseduje konekciju sa aparatom Diafix sistem blokiranja za siguran i higijenski spoj ili odgovarajuće komad 27.225,00 3.400 92.565.000,00 Stavka 5 Sredstvo za hladnu dezinfekciju aparata sa koncentracijom persirćetne kiseline 3,5-4,9%, sa koncentracijom vodonik peroksida 28,5-31,5%, konduktiviteta rastvora (odnos razblaženja 1+24) od 0,43±0,07 mS/cm za aparat Fresenius 5008S ili odgovarajuće kg 840,00 19.125 16.065.000,00 Stavka 6 Sredstvo za uklanjanje lipoproteinskih depozita na bazi natrijum hipohlorita, koncentracije aktivnog hlora za aparat Fresenius 5008S ili odgovarajuće komad 9.000,00 255 2.295.000,00 укупно: 665.380.000,00 2. Materijal za dijalizu za APARAT proizvođača Fresenius Medical Car 6008 са одговарајућим потрошним материјалом Stavka 1 AV kasetni sistem za aparat 6008 za HD / HDF / SN ili odgovarajuće komad 3.600,00 34.000 122.400.000,00 Stavka 2 AV kasetni sistem za aparat Fresenius 6008 za prevenciju intradijliznih hipotezivnih događaja, 135 ml ili odgovarajuće komad 3.600,00 34.000 122.400.000,00 Stavka 3 Adapter za vantelesni krvotok za aparat Fresenius 6008 za procenu protoka krvi kroz AV fistulu ili odgovarajuće komad 210,00 34.000 7.140.000,00 Stavka 4 Dvokomponentni citratni koncentrat koji se sastoji iz: tečnog citratnog koncentrata 4,7l u tankoj fleksibilnoj kesi bez PVC-a, i suvog bikarbonatnog koncentrata 900g za aparat Fresenius 6008S ili odgovarajuće set 1.760,00 34.000 59.840.000,00 Stavka 5 Filter za visokoprečišćenu vodu za tip aparata Fresenius 6008 površine 2,2m2, da trpi maksimalni pritisak 2 bara, da poseduje konekciju sa aparatom Diafix sistem blokiranja za siguran i higijenski spoj ili odgovarajuće komad 27.225,00 680 18.513.000,00 Stavka 6 Sredstvo za hladnu dezinfekciju aparata sa koncentracijom persirćetne kiseline 3,5-4,9%, sa koncentracijom vodonik peroksida 28,5-31,5%, konduktiviteta rastvora (odnos razblaženja 1+24) od 0,43±0,07 mS/cm za aparat Fresenius 6008 ili odgovarajuće kg 840,00 4.250 3.570.000,00 укупно: 333.863.000,00 3. Materijal za dijalizu za APARAT proizvođača B Braun Dialog + са одговарајућим потрошним материјалом Stavka 1 AV linija za hemodijalizu za Dialog+ aparat, volumen punjenja 140 ml, infuziona linija, "spajk", konektori za postdiluciju i recirkulaciju, otpadna kesa, bez DEHP ili odgovarajuće komad 1.045,00 63.750 66.618.750,00 Stavka 2 AV linija komplet za hemodijafiltraciju za Dialog+ aparat, volumen punjenja 139 ml, konektori za pre/post diluciju, bez DEHP ili odgovarajuće komad 2.483,00 63.750 158.291.250,00 Stavka 3 Paket koncentrata za dijalizu koji se sastoji iz: suvog bikarbonantnog koncentrata, u prahu, sa zatvaračima sa sigurnosnim prstenom, 760g za Dialog+ i Dialog iQ aparat i tečnog kiselog koncentrata citratnog, sa glukozom, finalne koncentracije Na 138mmol/l, opsega koncentracije Ca 1,50-1,75 mmola/L i K 2-4mmol/l, pakovanje u PET ambalaži 4,7l, za Dialog + i Dialog iQ aparat ili odgovarajuće set 2.269,00 127.500 289.297.500,00 Stavka 4 Filter za visokoprečišćenu vodu za Dialog+ i Dialog iQ aparat ili odgovarajuće komad 44.343,00 2.550 113.074.650,00 Stavka 5 Sredstvo za toplotnu sterilizaciju i dekalcifikaciju na bazi limunske kiseline za Dialog+ i Dialog iQ aparat ili odgovarajuće litar 1.497,00 16.575 24.812.775,00 укупно: 652.094.925,00 4. Materijal za dijalizu za APARAT proizvođača B Braun DIALOG IQ са одговарајућим потрошним материјалом Stavka 1 AV linija za hemodijalizu za Dialog iQ aparat, volumen punjenja 121 ml, adapter za online reinfuziju, konektor za pre/postdiluciju, arterijski i PBE merač pritiska, bez DEHP ili odgovarajuće komad 2.400,00 17.000 40.800.000,00 Stavka 2 AV linija komplet za hemodijafiltraciju za Dialog iQ aparat, volumen punjenja 121 ml, konektor za pre/post diluciju, arterijski i PBE merač pritiska, bez DEHP ili odgovarajuće komad 2.483,00 17.000 42.211.000,00 Stavka 3 Paket koncentrata za dijalizu koji se sastoji iz: suvog bikarbonantnog koncentrata, u prahu, sa zatvaračima sa sigurnosnim prstenom, 760g za Dialog+ i Dialog iQ aparat i tečnog kiselog koncentrata citratnog, sa glukozom, finalne koncentracije Na 138mmol/l, opsega koncentracije Ca 1,50-1,75 mmola/L i K 2-4mmol/l, pakovanje u PET ambalaži 4,7l, za Dialog + i Dialog iQ aparat ili odgovarajuće set 2.269,00 34.000 77.146.000,00 Stavka 4 Filter za visokoprečišćenu vodu za Dialog+ i Dialog iQ aparat ili odgovarajuće komad 44.343,00 680 30.153.240,00 Stavka 5 Sredstvo za toplotnu sterilizaciju i dekalcifikaciju na bazi limunske kiseline za Dialog+ i Dialog iQ aparat ili odgovarajuće litar 1.497,00 4.420 6.616.740,00 укупно: 196.926.980,00 5. Materijal za dijalizu za APARAT proizvođača Vantiv Artis Physio + са одговарајућим потрошним материјалом Stavka 1 AV linija za aparat Artis Physio Plus, za dvoiglenu hemodijalizu, sa hemokivetom za merenje hemokoncentracije, 132 ml, bez DEHP ili odgovarajuće komad 858,00 9.350 8.022.300,00 Stavka 2 AV linija za aparat Artis Physio Plus, za dvoiglenu hemodijafiltraciju, sa hemokivetom za merenje hemokoncentracije, 132 ml, bez DEHP ili odgovarajuće komad 858,00 9.350 8.022.300,00 Stavka 3 Infuziona linija za online auto-prajming i dvoiglenu hemodijafiltraciju, maksimalnim infuzionim volumenom 150 litara, za aparat Artis Physio Plus ili odgovarajuće komad 2.200,00 9.350 20.570.000,00 Stavka 4 BICART SET za aparate Artis Physio Plus, kertridži suvog bikarbonata 720 gr, i suvog natrijum hlorida 1200 gr, boca kiselog rasvora od 1l (odnos dilucije 1:200) sa finalnim koncentracijama: Citrata 1 mmol/l, Magnezijuma 0,5 mmol/l, Kalcijuma (svim navedenim): 1,4 mmol/l , 1,5 mmol/l; 1,65 mmol/l i 1,75 mmol/l, Kalijuma (svim navedenim): 1 mmol/l; 2 mmol/l; 3 mmol/l i 4 mmol/l, sa mogućnošću korišćenja pakovanja bikarbonata i natrijum hlorida do 24h nakon pripreme punjenjem, sa plastičnim zaštitnim kapicama na pakovanju natrijum hlorida i pakovanju natrijum hidrogen karbonata ili odgovarajuće set 1.859,00 18.700 34.763.300,00 Stavka 5 Filter za visokoprečišćenu vodu za tip aparata Artis Physio Plus, veličine membrane 2,4 m2, prajming volumen 145 ml, (redukcija bakterija > 107 Brevundimonas diminuta, i endotoksina > 103,5 E.coli) ili odgovarajuće komad 18.590,00 340 6.320.600,00 Stavka 6 Sredstvo za sterilizaciju mašine na bazi natrijum karbonata, sa konekcionim portovima zalivenim plastičnom barijerom sa kružno-cilindričnim konekcionim delom kertridža 10 mm ± 0,1 mm. komad 587,00 3.116 1.829.150,70 Stavka 7 Sredstvo za sterilizaciju mašine na bazi limunske kiseline, sa konekcionim portovima zalivenim plastičnom barijerom sa kružno-cilindričnim konekcionim delom kertridža 10 mm ± 0,1 mm. litar 587,00 9.350 5.488.450,00 укупно: 85.016.100,70 6. Materijal za dijalizu za APARAT proizvodjaca Nipro Surdial X са одговарајућим потрошним материјалом 1 AV linija za hemodijalizu sa DIF funkcijom za tip aparata Nipro, model Surdial X ili odgovarajuće komad 825,00 66.300 54.697.500,00 2 AV linija za hemodijafiltraciju bez Bisfenola A za tip aparata Nipro, model Surdial X ili odgovarajuće komad 2.332,00 66.300 154.611.600,00 3 Suvi bikarbonat u pakovanju od 650/760/850/1100 grama- moraju biti ponuđena sva četiri modela pakovanja bikarbonata (za tip aparata Nipro, model Surdial X) ili odgovarajuće komad 1.287,00 132.600 170.656.200,00 4 Tečni kiseli koncentrat citratni i acetatni, sa glukozom, finalne koncentracije Na 138mmol/l, opsega koncentracije Ca 1,50-1,75 mmol/L, Mg 0,5-1 mmol/l i K 2-4 mmol/l, pakovanje u PET ambalaži 5l, za aparat Surdial X ili odgovarajući komad 640,00 132.600 84.864.000,00 5 Filter za visokoprečišćenu vodu (za tip aparata Nipro, model Surdial X) ili odgovarajuće komad 36.520,00 2.635 96.230.200,00 6 Sredstvo za sterilizaciju na bazi persirćetne kiseline koncentracije 1,8 % (za aparate Surdial X) ili odgovarajuće litar 1.980,00 15.500 30.690.000,00 укупно: 591.749.500,00 7. Materijal za dijalizu za APARAT proizvodjaca Nikkiso DBB EXA са одговарајућим потрошним материјалом 1 AV linija za aparat Nikkiso DBB-EXA, za hemodijalizu komad 1.413,00 17.850 25.222.050,00 2 AV linija za aparat Nikkiso DBB-EXA, za hemodijafiltraciju komad 2.758,00 17.850 49.230.300,00 3 Paket citratnog koncentrata za dijalizu koji se sastoji iz: tečnog citratnog koncentrata 4.7l, I suvog bikarbonatnog koncentrata 750g za aparat Nikkiso DBB-EXA set 2.200,00 35.700 78.540.000,00 4 Filter za visoko prečišćenu vodu za tip aparata Nikkiso DBB-EXA komad 37.740,00 714 26.946.360,00 5 Sredstvo za sterilizaciju i dekalcifikaciju na bazi limunske kiseline Ili natrijum hipohlorita za aparat Nikkiso DBB-EXA litar 793,00 3.570 2.831.010,00 укупно: 182.769.720,00 8. Materijal za dijalizu za APARAT proizvodjaca SWS 6000 са одговарајућим потрошним материјалом 1 AV linija komplet za hemodijalizu za tip mašine SWS 6000 ili odgovarajuće komad 768,00 1.275 979.200,00 2 AV linija komplet za hemodijafiltraciju za tip mašine SWS 6000 ili odgovarajuće komad 2.176,00 1.275 2.774.400,00 3 Suvi bikarbonat u odgovarajućem pakovanju 650g (SWS 6000) ili odgovarajuće komad 1.216,00 2.550 3.100.800,00 4 Tečni kiseli koncentrat citratni, sa glukozom, finalne koncentracije Na 138mmol/l, opsega koncentracije Ca 1,50-1,75 mmola/L i K 2-4mmol/l, pakovanje u PET ambalaži 4,7l, za aparat SWS ili odgovarjući komad 582,00 2.550 1.484.100,00 5 Filter za visokoprečišćenu vodu (za aparate SWS 6000) ili odgovarajuće komad 28.096,00 51 1.432.896,00 6 Sredstvo za sterilizaciju na bazi persirćetne kiseline (za aparate SWS 6000) ili odgovarajuće litar 1.739,00 255 443.445,00 укупно: 10.214.841,00 9 Dijalizator, Sintetičko vlakno, Low - flux 1.3m2 i/ili 1.4m2, sterilisan bez etilenoksida komad 367,00 2.095 768.800,78 10 Dijalizator, Sintetičko vlakno, Low - flux 1.5m2 i/ili 1.6m2, sterilisan bez etilenoksida komad 367,00 8.205 3.011.097,38 11 Dijalizator, Sintetičko vlakno, Low - flux 1.7m2 i/ili 1.8m2 sterilisan bez etilenoksida komad 367,00 3.547 1.301.767,35 12 Dijalizator, Sintetičko vlakno, High - flux 1.3m2 i/ili 1.4m2 sterilisan bez etilenoksida komad 367,00 4.853 1.780.922,55 13 Dijalizator, Sintetičko vlakno, High - flux 1.5m2 i/ili 1.7m2 sterilisan bez etilenoksida, bez bisfenola A sa koeficijentom prosejavanja > 0,80 za beta 2 mikroglobulin, i koeficijentom prosejavanja za albumin <0,002 komad 1.090,00 26.752 29.159.734,50 14 Dijalizator, Sintetičko vlakno, High - flux 1.5m2 i/ili 1.6m2 sterilisan bez etilenoksida, sa KUF-om ≥84ml/h/mmHg, tip membrane: amembris α polisulfon ili odgovarajuće komad 1.859,00 92.032 171.087.580,95 15 Dijalizator, Sintetičko vlakno, High - flux 1.7m2 I/ili 1.8m2 sterilisan bez etilenoksida sa koeficijentom prosejavanja >0,89 za beta 2 mikroglobulin i koeficijentom prosejavanja za albumin ˂0,002 komad 650,00 17.019 11.062.155,00 16 Dijalizator, Sintetičko vlakno, High - flux 1.7m2 i/ili 1.8m2 sterilisan bez etilenoksida komad 367,00 10.516 3.859.445,40 17 Dijalizator, Sintetičko vlakno, High - flux 1.7m2 i/ili 1.8m2 I/ili 1.9m2 sterilisan bez etilenoksida, sa KUF-om ≥96 ml/h/mmHg, tip membrane: amembris α polisulfon ili odgovarajuće komad 2.145,00 86.740 186.056.281,13 18 Dijalizator sintetičko vlakno, High-flux 2.0m2 I/ili 2.1m2 i/ili2.2m2 , sterilisan bez etilenoksida, za hemodijafiltraciju komad 367,00 4.447 1.632.122,40 19 Dijalizator sintetičko vlakno High-flux 1,7m2 i/ili 2,0m2 sterilisan bez etilenoksida sa odloženim zadržavanjem molekula velike mase (HRO-94 kda) i beta 2 mikroglobuilna namenjen isključivo za proširenu hemodijalizu (HDx) bez alfatokoferola komad 3.363,00 8.500 28.585.500,00 20 Dijalizator sintetsko vlakno High-flux 1,7m2 i/ili 1,9 m2 i/ili 2,1 m2 sterilisan bez etilen oxida namenjen isključivo za proširenu (HDx) bez alfatokferola i bez bisfenola A (BPA) u membrani i kućištu dijalizatora komad 3.363,00 46.750 157.220.250,00 21 Dijalizator, Sintetičko vlakno, High-flux 1.8m2 i/ili 2.1m2, sterilisan bez etilenoksida, obložen aktivnim alfatokoferolom za hemodijalizu i hemodijaflitraciju komad 2.995,00 21.982 65.836.913,63 22 Dijalizator, Sintetičko vlakno, High-flux 1.5m2 i/ili 1.8m2 i/ili 2.1m2, sterilisan bez etilenoksida, legura poliester polimera komad 3.600,00 24.062 86.622.480,00 23 Dijalizator, polusintetičko vlakno, High-flux 1.5m2 i/ili 1.7m2 i/ili 2.1m2, asimetrična triacetatna membrana komad 2.540,00 22.256 56.531.256,00 24 Dijalizator sintetičko vlakno, High-flux 2.0m2 I/ili 2.1m2 i/ili2.2m2 i/ili2.3m2 , sterilisan bez etilenoksida, sa KUF-om ≥110ml/h/mmHg, tip membrane: amembris α polisulfon ili odgovarajuće komad 2.730,00 48.307 131.878.656,00 25 Dijalizator, Sintetičko vlakno, High-flux 1.8m2 i/ili 2.1m2, sterilisan bez etilenoksida, obložen aktivnim alfatokoferolom isključivo za proširenu hemodijalizu (HDx) komad 2.995,00 12.118 36.292.212,00 26 Dijalizator, High – flux1.8- 1.9 i /ili 2,3-2,4m2, sterilisan bez etilenoksida, sa unapređenom sintetičkom membranom od polisulfona i PVP-a (polivinilpirolidon) i unutrašnjom (krvnom) površinom membrane dodatno obogaćenom stabilizovanim PVP-o m pomoću α-tokoferola (Vit.E), sa koeficijentom prosejavanja = 1 za beta 2 mikroglobulin, i koeficijentom prosejavanja manjim ili jednakim (≤) od 0,001 za albumin komad 2.750,00 80.750 222.062.500,00 27 Koncentrat dijalizni, kiseli, acetatni i citratni bez glukoze, finalne koncentracije Na 138-140 mmol/l, opsega koncentracije Ca 1,25-1,75 mmol/l, opsega koncentracije Mg 0,5-1,0 mmol/l i opsega koncentracije K 2-4 mmol/l litar 108,00 46.598 5.032.584,00 28 Koncentrat dijalizni, kiseli, acetatni i citratni sa glukozom, finalne koncentracije Na 138-140 mmol/l, opsega koncentracije Ca 1,25-1,75 mmol/l, opsega koncentracije Mg 0,5-1,0 mmol/l i opsega koncentracije K 2-4 mmol/l litar 88,44 278.402 24.621.872,88 29 Igle za hemodijalizu Stavka br.1. Igle za hemodijalizu, 14G Kom 38,00 1.875 71.250,00 Stavka br.2 Igle za hemodijalizu, 15G Kom 38,00 372.555 14.157.090,00 Stavka br.3 Igle za hemodijalizu, 16G Kom 38,00 526.905 20.022.390,00 Stavka br.4 Igle za hemodijalizu, 17G Kom 38,00 30.825 1.171.350,00 укупно: 35.422.080,00 укупно: 3.977.841.278,63 Техничка спецификација за партју 13: Дијализатор мора имати клинички потврђену могућност смањења потребне дозе хепарина током хемодијализног третмана за најмање 40% у односу на препоручену дозу хепарина, уз очување адекватности хемодијализног третмана и без повећања ризика од згрушавања система за вантелесну циркулацију. Доказ: Објављене клиничке студије Техничка спецификација за партију 29: Све игле морају бити обложене силиконом, оштар врх игле и заобљене ивице обележене црним и црвеним тачкам које означавају положај игле током третмана са ротирајућим крилцима и бојом означене стезаљке. Количине добара наведене у Техничкој спецификацији су оквирне количине за потребе здравствених установа наведених у Списку здравствених установа и то за период од 12 (дванаест) месеци. 1. Укупна уговорена количина добара, зависи од потреба здравствених установа и може да се разликује од количина наведених у Техничкој спецификацији. 2. Понуђено медицинско средство мора бити уписано у регистар медицинских средстава Агенције за лекове и медицинска средства Србије (у даљем тексту: АЛИМС). Као доказ за тражени услов привредни субјект је у обавези да уз понуду достави: Решење АЛИМС-а о упису медицинског средства у регистар медицинских средстава или Изјаву, дату на сопственом обрасцу, у којој ће бити наведени број и датум Решења о упису понуђеног медицинског средства у регистар медицинских средстава, као и интернет адреса на којој се може наћи Решење АЛИМС-а о упису медицинског средства у регистар медицинских средстава. Решење о упису медицинског средства у Регистар медицинских средстава, или Изјава, се доставља за свако појединачно медицинско средство које понуђач нуди. Решење АЛИМС-а о упису понуђеног медицинског средства у регистар медицинских средстава мора бити важеће на дан отварања понуда. Уколико је Решење АЛИМС о упису медицинског средства у Регистар медицинских средстава истекло, за медицинска средства која су уписана у Регистар медицинских средстава у складу са прописима који су важили до дана почетка примене Правилника о регистарцији медицинског средства („Службени гласник РС број 84/18), при чему медицинско средство може да се нађе у промету у складу са Законом о медицинским средствима („Службени гласник РС“, број 105/17), понуђач је у обавези да исто достави заједно са копијом предатог захтева за регистрацију или потврдом о пријему захтева за регистрацију, у складу са чланом 24. Правилника о регистарцији медицинског средства. Уколико је Решење АЛИМС о упису медицинског средства у Регистар медицинских средстава истекло, за медицинска средствa која су у Регистар медицинских средстава уписана у складу са чланом 24. Правилника о регистарцији медицинског средства, понуђач је у обавези да исто достави заједно са копијом предатог захтева за продужење регистрације медицинског средства или обавештењем АЛИМС да је захтев за продужење регистрације медицинског средства потпун, у складу са чланом 54. Закона о медицинским средствима и чланом 18. Правилника о регистарцији медицинског средства. 3. Понуђач је дужан да за све партије за које подноси понуду достави каталог произвођача и упутство за употребу; За карактеристике које се не налазе у каталаогу, понуђач може доставити технички лист. Напомена 1: Понуђач је дужан да у каталогу означи (нпр. подвуче, заокружи и сл.) медицинско средство које нуди (комерцијални назив) и каталошку ознаку медицинског средства које нуди, као и да понуђено медицинско средство обележи у каталогу редним бројем партије. Напомена 2: Достављено упутство за употребу понуђеног медицинског средства, мора у потпуности да одговара упутству за употребу медицинског средства одобреном од АЛИМС. 4. За партију 19 Понуђач је дужан да достави: 1. Релевантне клиничке студије које доказују интерну повратну филтрацију са минимално 7 (седам) литара током третмана од 240мин при протоку крвне пумпе од 300 ml /min ) . 2. Релевантне клиничке студије које доказују моћ уклањања бета два микроглобулина током 8 месеци за 70 % и редукцијом миоглобина на малим протоцима крви већим од 60 % . 5. За партију 20 Понуђач је дужан да достави: 1. Редукциона рата Alpha 1 acid Glycoproteina (41 kD) 8,4% или више 2. Губитак албумина по дијализном третману мање од 1,5 g 3. Рандомизована контролисана студија која доказује да је након 8 недеља на минимум 10 пацијената доказан ниво капа FLC мањи од 250 мг/л и хомоцистеина мање од 25 U/l 6 . За партије од 1 до 8, понуђена добра морају бити компатибилна моделу апарата из спецификације за који се набавља материјал, за шта као доказ привредни субјект уз понуду, путем портала јавних набавки, доставља изјаву произвођача добра или овлашћеног представника произвођача добра које нуди, да је понуђено добро у потпуности компатибилно са моделом апарата за који се нуди и да ће у случају квара апарата изазваног употребом понуђеног медицинског средства, апарат сервисирати и поправити о свом трошку. 7. Понуђенo медицинскo средствo мора бити стерилно упакованo (изузев за партију 1 ставка 3, партију 2 ставка 4, партију 3 ставка 3, партију 4 ставка 3, партију 5 ставка 4, партију 6 ставка 4, партију 7 ставка 3 , партију 8 ставке 3 и 4 и партије 27 и 28 ) са роком трајања не краћим од 12 месеци од дана испоруке, а изузетно, за медицинска средства чији је произвођачки рок 12 месеци или краће, рок трајања не може бити краћи од 2/3 произвођачког рока од дана испоруке, за шта као доказ понуђач уз понуду, путем портала јавних набавки, доставља изјаву на сопственом обрасцу, потписану oд стране овлашћеног лица понуђача. 8. За растворе за дезинфекцију понуђач је дужан да достави доказ о Валидацији процеса дезинфекције (стерилизације) предметног апарата понуђеним медицинским средством. Као доказ понуђач је дужан да достави изјаву произвођача апарата или овлашћеног представника произвођача апарата о Валидацији процеса дезинфекције (стерилизације) предметног апарата понуђеним медицинским средством. 9. Понуђач је дужан да достави потписану изјаву на сопственом обрасцу , потписану од стране овлашћеног лица, дату под кривичном и материјалном одговорношћу да ће у току важења оквирног споразума у сваком тренутку имати расположиво за испоруку 10% количина која је предмет оквирног споразума, као и да ће у случају пада испод прописаног минумума извршити допуну лагера у року од три дана. Наручилац задржава право да у фази стручне оцене понуда захтева од понуђача који су поднели понуде да доставе узорке понуђених добара. Понуђач је дужан да, у фази стручне оцене понуда, на захтев Наручиоца достави узорак ради утврђивања истоветности узорка, односно података на декларацији производа са достављеном документацијом којом се доказује испуњеност техничких карактеристика (каталог произвођача, односно изјава произвођача). Уколико се подаци на декларацији узорка, односно паковању узорка разликују од података у документацији којом се доказују техничке карактеристике, релевантни су подаци садржани на узорку. Приликом прегледа достављених узорака комисија за јавну набавку не цени само податке наведене на паковању узорка већ ће се извршити и тестирање достављеног узорка. Напомене: Узорци морају бити у оригиналном појединачном паковању произвођача, односно паковању које ће бити испоручено здравственој установи и фактурисано. Уколико понуђач не достави захтеване узорке према захтеву наручиоца, понуда ће бити одбијена као неприхватљива. Трошкове достављања и враћања узорка сноси понуђач као и евентуалне трошкове самог узорка (у случају да након увида узорак није у оригиналном паковању како се захтева произвођачком декларацијом, немогућност даље употребе и сл.). У циљу утврђивања да је понуђено добро одговарајуће, наручилац задржава право да у фази стручне оцене понуда захтева од понуђача да достави и другу додатну документацију (сертификат, атест, технички лист произвођача и сл.) којом би понуђач доказао да добро које нуди испуњава захтеване техничке карактеристике. Начин достављања узорака и тестирања: Узорци се достављају клиници на којој ће бити обављено тестирање након пријема писменог обавештења наручиоца о времену и месту тестирања истих. Понуђач је дужан да у засебној кутији достави тражене узорке за партију за коју доставља понуду и која ће се тестирати. Кутија мора бити затворена, са назнаком: „УЗОРЦИ за јавну набавку МАТЕРИЈАЛ ЗА ДИЈАЛИЗУ, ЈН број 404-1-110/26-37 Партија ___ , - НЕ ОТВАРАТИ”. Узорци морају бити нови, стерилни и искључиво у оригиналном појединачном паковању произвођача. Понуђач је дужан да узорке означи редним бројем партије за коју подноси понуду. Уз узорке понуђених медицинских средстава дужан је да достави и Попис/евиденцију достављених узорака (са подацима о називу и каталошкој ознаци медицинског средства, називу произвођача, броју партије на коју се узорак односи). Уколико понуђач на захтев не достави захтеване узорке или их не достави у количини према захтеву наручиоца, понуда ће бити одбијена као неприхватљива. Уколико подаци наведени на оригиналном паковању узорка нису истоветни подацима у достављеној документацији, понуда ће бити одбијена као неприхватљива. Приликом тестирања достављених узорака, здравствена установа у којој ће исто бити спроведено ће сачинити записник у којем ће констатовати да ли понуђена добра одговарају и исти доставити наручиоцу. Tестирање ће бити извршено у присуству стручног дела комисије и овлашћених представника понуђача, на Одељењу хемодијализе Клнике за нефрологију Клиничког центра Србије, Одељењу хемодијализе КБЦ Земун као или Одељењу хемодијализе КБЦ „Драгиша Мишовић – Дедиње. Тестирање ће обавити представници понуђача. Уколико на основу достављених доказа и тестирања узорака, наручилац утврди да понуђено добро није одговарајуће понуда ће бити одбијена као неодговарајућа. Начин на који ће се извршити тестирање дијализатора (партије од 9-26): Тестирање ће се извршити само за понуђене дијализаторе који у периоду до дана објављивања позива за подношење понуда у предметној јавној набавци нису били у употреби у здравственим установама у Републици Србији. Прво се проверавају карактеристике материјала увидом у ознаке на оригиналном паковању. Затим ће се материјал отпаковати и визуелно и ручно проверити да ли има све потребне саставне делове. Након тога, тестираће се могућност монтирања материјала на машину по упутству прозвођача машине за хемодијализу. На крају, уколико је претходно тестирање било повољно урадиће се хемодијализa са поменутим материјалом уз праћење евентуалних компликација током хемодијализе. Поред горе наведених општих напомена о тестирању материјала за дијализу, дијализатори ће бити тестирани на тромбогеност. За тестирење треба доставити по 5 дијализатора. Комисија задржава право, уз образложење, да може затражити још 5 дијализатора ради накнадног тестирања клиренса дијализатора. Тромбогеност дијализатора биће тестирана клинички на два начина. Уколико је могуће наћи довољан број болесника који ће добровољно прихватити дијализу са испирањем онда ова метода има предност. У супротном тромбогеност ће бити тестирана упоредним тестом. Сви дијализатори ће том приликом бити тестирани на исти начин. Дијализа са испирањем: Урадиће се дијализа са испирањем на сваких пола сата са 150мл физиолошког раствора, са протоком крви од 250 мл/мин, у трајању од 3 сата. Ултрафилтрација 2 литра. Проток дијализата 500мл/мин. Дијализатори који буду имали тоталну коагулацију сматраће се неадекватним и понуда ће бити одбијена. Тотална коагулације подразумева потпуно згрушавање крви у дијализатору тако да се дијализа никако не може наставити. Јасно видљива коагулација у појединим влакнима и групама влакана сматраће се парцијалном коагулацијом. Дијализатори који буду имали парцијалну коагулацију на више од три тестираних узорака, сматраће се неодговарајућим. Комисија задржава параво, уз образложење, да може затражити још 5 дијализатора ради накнадног тестирања. Упоредна дијализа са хепарином: Дијализе ће бити урађене код болесника који се више од 6 месеци дијализирају на дијализаторима који по искуству имају малу тромбогеност и да при том дијализе код тих болесника нису имали ни парцијалну коагулацију. Мала тромбогеност подразумева одсуство коагулације током дијализа са испирањем. Као и у претходном тесту дијализатори који буду имали тоталну или парцијалну коагулацију на више од три тестираних узорака, сматраће се неодговарајућим. Уколико комисија за јавну набавку одлучи може се урадити тестирање клиренса бета2 микроголубулина и миоглобина из узорака крви пре и после дијализатора у истим условима за све дијализаторе. Крвни проток мора бити исти код свих болесника. Површине дијализатора такође морају бити исте. Утрафилтрација ће током узимања узорака бити постављена на минимум. Апарати за дијализу морају бити исти као и метода дијализе. Тестирање се мора извршити на истом броју болесника за све дијализаторе. Дијализатори који у том случају имају мање међусобне клиренсе биће одбијени као неодговарајући. Начин на који ће се извршити тестирање игала за дијализу ( партија 29) Тестирање ће се извршити само за понуђене игле који у периоду до дана објављивања позива за подношење понуда у предметној јавној набавци нису били у употреби у здравственим установама у Републици Србији. Понуђач је дужан да достави узорке по пет парова игала величине за коју се доставља понуда. Тестираће се болесници који се добровољно пријаве за тестирање. Посебна пажња биће посвећена отежаном извођењу пункције, као и осећају тупости игле и цепању ткива. Болесник неће знати којим се иглама укључује. Испитује се појава крварења поред игле, затим се одређује време заустављања крварења после дијализе. Тестирање ће бити завршено тек по доласку болесника на следећу дијализу и евидентирањем да ли постоје крусте на месту бодења, као и клиничкој процени функције АВ фистуле за хемодијализу. Понуда за игле код којих се јавља отежано извођење пункције и/или, крварење поред игле, тешко заустављање крварења на крају дијализе и постојање круста на следећим дијализама биће одбијена као неодговарајућа. Начин на који ће се извршити тестирање АВ ЛИНИЈА: За партије АВ ЛИНИЈА понуђач је дужан да достави узорке за добра за која доставља понуду, а која у периоду до дана објављивања позива за подношење понуда у предметној јавној набавци нису били у употреби у здравственим установама у Републици Србији. Прво се проверавају карактеристике материјала увидом у ознаке на оригиналном паковању. Затим ће се материјал отпаковати и визуелно и ручно проверити да ли има све потребне саставне делове. Након тога, тестираће се могућност монтирања материјала на машину по упутству прозвођача машине за хемодијализу. Потребно је обезбедити по једну линију за тестирање. Уколико се покаже да се линија не може монтирати на апарат, има другачије наставке као и друге делове који се разликују од оригиналних сматраће се неодговарајућим. АВ ЛИНИЈЕ ПРОИЗВОЂАЧА МАШИНЕ, НИЈЕ ПОТРЕБНО ТЕСТИРАТИ И НИЈЕ ПОТРЕБНО ДОСТАВЉАТИ ТРАЖЕНЕ УЗОРКЕ. 11. Образац Спецификација добара са ценама – ексел фајл који је саставни део конкурсне документације. Захтеви набавке: Цена у понуди је фиксна и не може се мењати након отварања понуда. У цену у понуди морају да буду урачунати и кроз њу исказани сви попусти и све погодности које понуђач нуди. Посебне попусте и погодности неће бити узимане у обзир приликом примене критеријума за доделу уговора. У случају да понуђач нуди исто добро у више различитих партија, цена тог добра се не сме разликовати, односно мора бити иста у свим партијама за које подноси понуду. Рок и начин испоруке: Рок испоруке одређује понуђач у понуди. Рок испоруке исказује се у данима и износи минимум 1, а максимум 7 дана, рачунајући од дана пријема Налога за набавку. Добављач је дужан да, на захтев здравствене установе, испоручи количине уговорене појединачним уговором. Испорука је сукцесивна и врши се према потребама здравствене установе која је корисник оквирног споразума. Место испоруке: Место испоруке утврђује се појединачним уговором. Место испоруке је магацин Купца, осим ако из објективних разлога, Купац не одреди појединачним уговором другу локацију испоруке. Трошкови транспорта и евентуални други трошкови укључени су у цене и Купац их посебно не признаје. Рок и начин плаћања: Републички фонд за здравствено осигурање (Наручилац) плаћа, у име и за рачун здравствених установа из Плана мреже здравствених установа, испоручене количине добара по јединичној цени из оквирног споразума, уплатом на текући рачун изабраног понуђача (Добављача) наведен у фактури, најкасније у року од 90 дана од дана пријема фактуре, односно од дана регистровања електронске фактуре у систему електронских фактура, када се сматра да је дужник примио електронску фактуру. Добављач је дужан да, приликом испостављања фактуре, поступи у складу са важећим прописима који регулишу ову област. Наручилац не прихвата аванс као начин плаћања. 4. Ovlascenje proizvodjaca-ovlascenog predstavnika proizvodjaca.docx ОВЛАШЋЕЊЕ НОСИОЦА РЕШЕЊА О РЕГИСТРАЦИЈИ МЕДИЦИНСКОГ СРЕДСТВА У АЛИМС-у Овлашћује се _______________________ из ________________, да учествује отвореном поступку јавне набавке Материјал за дијализу, бр. ј.н. 404-1-110/26-56, са доле наведеним производима из производног програма произвођача/овлашћеног представника произвођача који је уписан у Регистар медицинских средстава ___________________, који укључује све ставке са дефинисаним количинама из обрасца ,,Спецификација материјала са ценама“, за следеће партије